Laparoscopische percutane extra peritoneale sluiting van de interne ring met of zonder peritoneale cauterisatie
28 juli 2025 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Shalaby, Tanta University
Uitkomst van laparoscopische percutane extra peritoneale sluiting van de interne ring met of zonder peritoneale cauterisatie
Dit onderzoeksproject is bedoeld om pediatrische patiënten te evalueren die laparoscopische percutane interne ring -hechting (PIR's) voor inguinale hernia hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Inguinal hernia -reparatie is de meest voorkomende procedure die wordt uitgevoerd door stagiairs bij kinderen. Open Hernia Repair (OH) wordt beschouwd als de gouden standaardbenadering voor kinderen; Laparoscopische reparatie (LR) is echter onlangs naar voren gekomen als een alternatieve optie.
Laparoscopische percutane extraperitoneale sluiting van de interne inguinale ring (laparoscopische percutane interne ring -hechting) (PIR's) is een van de eenvoudigste en meest betrouwbare operaties voor pediatrische inguinale hernia.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een retrospectieve vergelijkende cohortstudie, die pediatrische patiënten evalueert die laparoscopische percutane interne ring -hechting (PIR's) voor inguinale hernia tussen [januari 2023] en [december 2024] ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten (3 maanden tot 12 jaar) met gediagnosticeerde inguinale hernia.
- Onderging laparoscopische percutane interne ring -hechting (PIR's).
- Duidelijke documentatie van of cauterisatie is uitgevoerd.
- Minimaal 6 maanden postoperatieve follow-up beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende of gecompliceerde hernia's (opgesloten/gewurgd).
- Eerdere buik- of bekkenchirurgie.
- Ontbrekende of onvolledige chirurgische records.
- Minder dan 6 maanden follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Percutane interne ring -hechting (PIR's) met peritoneale cauterisatie aan de interne ring.
|
Percutane interne ring hechting met peritoneale cauterisatie bij de interne ring.
|
|
Groep B
Percutane interne ring -hechting (PIR's) zonder peritoneale cauterisatie.
|
Percutane interne ring -hechting (PIR's) zonder peritoneale cauterisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar post-procedure
|
Incidentie van herhaling werd geregistreerd.
|
1 jaar post-procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Incidentie van postoperatieve complicaties zoals seroma, hematoom, hydrocele en wondinfectie werden geregistreerd.
|
24 uur postoperatief
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Mate van pijn werd beoordeeld met behulp van gezicht, benen, activiteit, huil, troostbaarheidsschaal (FLACC) bij patiënten <7 jaar, of met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) (0 vertegenwoordigt "geen pijn", terwijl 10 "de ergste pijn die denkbaar is") in patiënten ≥ 7 jaar.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC 713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .