Laparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukking av den indre ringen med eller uten peritoneal cauterisering
28. juli 2025 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Shalaby, Tanta University
Utfallet av laparoskopisk perkutan ekstra peritoneal lukking av intern ring med eller uten peritoneal cauterisering
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å evaluere pediatriske pasienter som gjennomgikk laparoskopisk perkutan intern ring suturing (PIRS) for inguinal brokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Inguinal brokkreparasjon er den vanligste prosedyren utført av traineer for barn. Åpen brokkreparasjon (OH) regnes som gullstandardtilnærmingen for barn; Imidlertid har laparoskopisk reparasjon (LR) nylig fremstått som et alternativ.
Laparoskopisk perkutan ekstraperitoneal lukking av intern inguinal ring (laparoskopisk perkutan intern ring suturing) (PIR) er en av de vanligste og mest pålitelige operasjonene for pediatrisk inguinal brokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv komparativ kohortstudie, som evaluerte pediatriske pasienter som gjennomgikk laparoskopisk perkutan intern ring suturing (PIR) for inguinal brokk mellom [januar 2023] og [desember 2024].
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter (3 måneder til 12 år) med diagnostisert inguinal brokk.
- Gjennomgikk laparoskopisk perkutan intern ring suturing (PIRS).
- Tydelig dokumentasjon om cauterisering ble utført.
- Minst 6 måneders postoperativ oppfølging tilgjengelig.
Eksklusjonskriterier:
- Gjentagende eller kompliserte brokk (fengslet/kvalt).
- Tidligere abdominal eller bekkenkirurgi.
- Manglende eller ufullstendige kirurgiske poster.
- Mindre enn 6 måneders oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A.
Perkutan intern ring suturing (PIRS) med peritoneal cauterisering ved den indre ringen.
|
Perkutan intern ring suturing med peritoneal cauterisering ved den indre ringen.
|
|
Gruppe b
Perkutan intern ring suturing (PIRS) uten peritoneal cauterisering.
|
Perkutan intern ring suturing (PIRS) uten peritoneal cauterisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 1 år etter prosedyre
|
Forekomst av tilbakefall ble registrert.
|
1 år etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner som seroma, hematom, hydrocele og sårinfeksjon ble registrert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Smertegrad ble vurdert ved bruk av ansikt, ben, aktivitet, gråt, konsolbarhetsskala (FLACC) hos pasienter <7 år, eller ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes") i pasienter ≥7 år.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC 713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .