- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07132840
- Original retssag
Kombinerede effekter af balanceuddannelse og tapning hos mennesker med funktionel ankelinstabilitet.
Umiddelbare effekter af balanceuddannelse kombineret med kinesio-taping på statisk balance, dynamisk balance og propriosception hos mennesker med funktionel ankelinstabilitet (FAI)-en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Cirka 70% af alle mennesker, der har haft en simpel ankelforstuvning, har en tendens til at udvikle fortsat ustabilitet og smerter. Kronisk ankelstabilitet er det mest almindelige problem, der forringer patienternes daglige funktioner. Dette kan føre til balanceproblemer, chancerne for tilbagevendende forstuvning og funktionstab.
- Derfor udfører vi denne undersøgelse for at vurdere de øjeblikkelige virkninger af balanceøvelser sammen med kinesio-taping på statisk balance, dynamisk balance og fælles positionssans og for også at vurdere, om denne kombination kan bruges som stopgap (Quick-Fix) til at forbedre balance og propriosception før en session med sportsaktivitet i mennesker, der er involveret i rekreative sportsgrene.
- Under undersøgelsen vil deltagerne modtage en engangsanvendelse af ankelkinesio-taping efterfulgt af en times balanceuddannelsesøvelser på forskellige overflader, såsom Dynair, Bosu, skumpuder og mini-tramp. Fælles positionsfølelse vurderes ved hjælp af et digitalt hældningsmåler, der allerede er tilgængeligt i afdelingen.
- Deltagerne vil blive testet ved hjælp af visse fysiske tests til at vurdere den statiske balance og dynamiske balance ved hjælp af henholdsvis balancefejl scoringssystemværktøj og stjerneudflugtsbalance -test, som de vil udføre før og 24 timer efter træning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ankelforstuvninger tegner sig for ca. 85% af de nedre ekstremitetsskader [1]. Ankelforstuvninger betragtes ofte forkert for at være ufarlige skader uden varige konsekvenser, men faktisk rapporteres reduceret fysisk aktivitet, øgede patient, øgede symptomer og risiko for genskade og tilbagevendende skade alle ofte måneder og nogle gange endda år efter den første forstuvning. Næsten 70% af dem, der har lidt en ankelforstuvning, udvikler ankelinstabilitet eller "giver plads" af ankelen under funktionelle aktiviteter [8]. Der er også bevis, der antyder, at gentagne ankelforstuvninger er en risikofaktor for ankel -osteoarthritis [8]. Den oprindelige skade kan resultere i 2 typer dysfunktioner, mekanisk ustabilitet eller funktionel ustabilitet, dette påvirker resultatet ved at resultere i enten i) bedring fra den akutte forstuvning eller ii) udvikling af kronisk ustabilitet.
Funktionel ankelinstabilitet [FAI] henviser til sensorimotoren og neurologiske underskud, der ledsager ligamentøs skade. Funktionel ankel -ustabilitet bruges til at beskrive følelsen af, at deres ankel giver plads, er mere smertefuld og er svagere specifikt, mens du udfører en vis aktivitet sammenlignet med før skaden [9]. Funktionel ankelinstabilitet har været vanskelig at måle pålideligt indtil for nylig. Cumberland Ankel Instability Tool er et 9-punkts 30-punkts skala udviklet specifikt til at måle sværhedsgraden af funktionel ankel-ustabilitet. CAIT -værktøjet har en 83% følsomhed og 75% specificitet [9]. I det akutte trin anbefales brugen af ris (hvile, is, komprimering og højde) protokol til at reducere ødemer, efterfulgt af elektro -modaliteter såsom elektrostimulering, ultralydsbehandling, massage og manuel terapi for at mindske smerter og hastighedsfunktionel bedring [6].
Essensen af evidensbaseret praksis ligger i effektiviteten af den behandling, der leveres. Balanceuddannelse er en sådan praksis, der i øjeblikket bruges hos patienter med funktionel ankelinstabilitet [3]. Balanceuddannelse er blevet antaget til at arbejde ved at aktivere de mekanoreceptorer, der er til stede i ledkapslen og ligamenterne i ankelen, hvilket igen øger den sensoriske output [3]. Disse balanceøvelser viser sig også at forbedre propriosception og derved forbedre ydeevnen og en følelse af stabilitet hos personer med FAI. Ud over disse øvelser er forskellige eksterne understøtninger tilgængelige, der hjælper med at reducere ustabiliteten, såsom kinesiotape, brace og meget mere [2] [3]. Kinesiotape er en bomuldsstrimmel, der er kompatibel med huden og er i stand til at strække op til 140% sin oprindelige længde [2]. Det er et lavt omkostning, bekvemt tilgængeligt værktøj, der kan bruges til behandling af forskellige tilstande såvel som lette muskelaktivitet, tilvejebringe fælles stabilitet, postural kontrol og forbedre fysisk ydeevne [2] [7].
Nogle af forfatterne har antydet, at KT fungerer på grund af dets evne til at øge antallet af motoriske enheder, der er rekrutteret i muskelen [1], foldes huden på grund af den øgede karakter af dens elasticitet, hvilket resulterer i øget plads under huden, der forbedrer cirkulationen og lymfatiske dræning [1]. KT har vist forbedring i statisk balance som målt ved hjælp af balancefejl scoringssystem [4]. Der er imidlertid modstridende og meget inkonsekvent litteratur om effektiviteten af KT til forbedring af propriosception, balanceområdet for bevægelse [5] hos mennesker med funktionel ankelstabilitet [1] [2].
Der har været nogle undersøgelser, der har fokuseret på virkningerne af KT og balanceøvelser på postural kontrol og balance i atletisk befolkning [1] [2]. De fleste af disse undersøgelser har fokuseret på atleter i organiseret sportsgrene, hvilket udelader resten af befolkningen, hvoraf de fleste er rekreative spillere. Derfor er der behov for mere forskning i denne befolkning, da dette er de mennesker, der oftest ikke gennemgår nogen form for sportsspecifik træning eller får nogen form for rehabilitering efter skaden. Dette er de mennesker, der ignorerer deres skader og dets symptomer, simpelthen fordi de ikke har tid eller nogle gange, pengene til at benytte sig af korrekt rehabilitering på grund af deres hektiske arbejdsliv.
Derfor fokuserer denne undersøgelse på de øjeblikkelige virkninger af KT kombineret med balanceuddannelse på balance og propriosception i den ikke-atletiske, rekreative sportspopulation. Denne følgende undersøgelse udføres også for at se, om kombinationen af KT og balanceuddannelse kan bruges som en stopgap -behandlingsstrategi før en session med rekreativ sportsaktivitet [10].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
- St. John's Medical college & Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mellem 18 - 40 år med en historie med mindst 1 ankelforstuvning
- Cumberland Ankel Instability Test score på ≤ 27 indikativ for funktionel ankelstabilitet
- Ingen episode af en ankelforstuvning i de sidste 3 måneder
- Ingen historie med lemfraktur i de sidste 6 måneder før studiet
- Fravær af vestibulære lidelser eller hjernerystelsessymptomer
- Ingen historie med neuromuskulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsspørgsmål, der ville forstyrre deltagernes sikkerhed under træning
- Deltagere med aktiv malignitet, cellulitis, hudinfektion eller åbent sår.
- Tilstedeværelse af forkølelse.
Efter inkludering i undersøgelsen:
- Deltagerne udelukkede, hvis de gik glip af 24 timers opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe-balanceuddannelse kombineret med Kinesio-tape
Deltagere med funktionel ankelinstabilitet modtog balanceuddannelse på forskellige ustabile overflader efter Kinesio -båndpåføring.
|
Deltagere med funktionel ankelinstabilitet modtog balanceuddannelse på forskellige ustabile overflader efter Kinesio -båndpåføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balancefejl scoringssystem (BESS)- til statisk balance
Tidsramme: 24 timer fra rekrutteringen
|
24 timer fra rekrutteringen
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)- til dynamisk balance
Tidsramme: 24 timer fra rekruttering
|
24 timer fra rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktiv fælles positions reproduktionstest ved hjælp af digital hældningsmåler- til propriosception
Tidsramme: 24 timer fra rekruttering
|
24 timer fra rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TH-41/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina