Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WBV -refleksforsinkelse og mekanisk belastning (WBV-BMR)

24. september 2025 opdateret af: Selim Sezikli

Effekt af mekanisk belastningsstørrelse på refleks latenstid induceret af vibrationer i hele kroppen: En latenstidsbaseret evaluering af knoglereguleringsrefleks og tonisk vibrationsrefleks

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, hvordan størrelsen af ​​mekanisk belastning påvirker refleksforsinkelsesmønstre induceret af hele kroppens vibration (WBV) og Achilles senevibration. WBV kan udløse to typer reflekser: Tonic Vibration Reflex (TVR) og Bone Myoregulation Reflex (BMR), som kan blive påvirket af kroppens holdning og bærende tilstand. Undersøgelsen vil omfatte raske voksne frivillige i alderen 20-50 år. Refleksresponser registreres fra soleus -muskelen ved hjælp af overflade EMG under både WBV og lokaliseret senevibration. Forskellige betingelser for mekanisk belastning (dvs. stående på en fod, både fødder eller tilbøjelig position) og vibrationsfrekvenser (30-36 Hz) testes. Det vigtigste resultat vil være latenstiden for refleksresponserne, hvilket vil hjælpe med at skelne mellem TVR og BMR -aktivering. Målet er at bedre forstå, hvordan mekanisk belastning ændrer refleksresponstiming og at karakterisere de underliggende afferente veje. Denne viden kan bidrage til at optimere vibrationsbaserede rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan størrelsen af ​​mekanisk belastning ændrer refleksforsinkelsesmønstre under hele kroppens vibration (WBV) og Achilles senevibration, der specifikt fokuserer på Tonic Vibration Reflex (TVR) og Bone MyOregulation Reflex (BMR). Eksperimentelle data antyder, at WBV kan aktivere forskellige refleksmekanismer afhængigt af niveauet for postural belastning, frekvens og amplitude af vibrationen. Tidligere undersøgelser har vist, at WBV med lav amplitude har en tendens til at aktivere TVR under frivillig sammentrækning, mens højere mekaniske belastninger og neutral stående holdning er mere tilbøjelige til at fremkalde BMR.

Surface Electromyography (SEMG) optagelser opnås fra soleusmuskelen under vibrationsstimuli påført ved forskellige frekvenser (30, 32, 34 og 36 Hz). Optagelser vil blive taget under flere belastningsbetingelser: stående på begge fødder, stå på den ene fod (venstre eller højre) og liggende tilbøjelig. En skræddersyet senevibrator vil blive brugt til Achilles senestimulering. Refleks latenstid beregnes ved hjælp af kumulative gennemsnitsteknikker, og data analyseres offline ved hjælp af SPIKE2 -software.

Undersøgelsen er sammensat af to eksperimentelle faser. I den første vil latenstidskift og amplitudeundertrykkelse blive evalueret under forskellige mekaniske belastningsbetingelser for at undersøge, hvordan BMR og TVR moduleres. I det andet vil en mere målrettet protokol vurdere latenstid og afferent vej for BMR -aktivering under ensidig holdning WBV i en større prøve.

Resultater fra denne undersøgelse kan bidrage til en dybere forståelse af refleksintegration under vibrationsstimulering og informere fremtidige neurorehabiliteringsprotokoller, der bruger WBV som en terapeutisk modalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 40 år
  • Sunde voksne frivillige uden kendte neurologiske eller muskuloskeletale lidelser
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsens procedurer, herunder EMG og vibrationseksponering

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver neurologisk tilstand (f.eks. Perifer neuropati, rygmarvsskade, slagtilfælde)
  • Muskuloskeletalskade eller kirurgi, der involverer de nedre ekstremiteter
  • Brug af medicin, der påvirker neuromuskulær funktion
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder (f.eks. Pacemaker)
  • Kendt intolerance over for eksponering for vibrationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationer i hele kroppen hos raske frivillige
Deltagerne vil modtage hele kroppens vibration (WBV) under mekaniske belastningsbetingelser. Overflade EMG -optagelser fra soleus -muskelen vil blive brugt til at evaluere refleksforsinkelse ved vibrationsfrekvenser på 30, 32, 34 og 36 Hz. Alle interventioner vil blive anvendt i et enkelt-session eksperimentelt design hos raske voksne frivillige.
Enhed: Vibrationer i hele kroppen
Deltagerne vil modtage vibrationer i hele kroppen (WBV) ved 30-36 Hz under forskellige mekaniske belastningsbetingelser (f.eks. Stående på en fod, begge fødder,). Vibrationsinducerede refleksresponser registreres fra soleus-muskelen ved hjælp af overfladeelektromyografi. Interventionen er designet til at evaluere latensforskelle mellem tonic vibrationsrefleks (TVR) og knoglereguleringsrefleks (BMR) under kontrollerede biomekaniske scenarier.
Andre navne:
  • WBV
  • Reflex Latency Vibration Protocol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refleks latenstid (millisekunder) i soleusmusklen under vibrationsstimulering
Tidsramme: Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Refleks latenstid beregnes baseret på overflade EMG-optagelser fra soleusmuskelen under vibration af hele kroppen ved frekvenser på 30-36 Hz. Latens vil blive analyseret ved hjælp af kumulative gennemsnitsteknikker og udtrykt i millisekunder.
Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refleks type klassificering (TVR vs BMR) baseret på latenstid og mekanisk belastning
Tidsramme: Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Refleksresponser vil blive kategoriseret som tonic vibrationsrefleks (TVR) eller knoglereguleringsrefleks (BMR) baseret på latensværdier og mekanisk belastningstilstand. Klassificering understøttes af sammenligninger af refleksforsinkelse og EMG -undertrykkelsesmønstre på tværs af eksperimentelle forhold.
Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Refleks latensvariabilitet under forskellige mekaniske belastningsforhold
Tidsramme: Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Variabilitet i refleksforsinkelse vil blive vurderet på tværs af forskellige posturale belastningsbetingelser (f.eks. Enkeltben, dobbeltben, tilbøjelig) for at bestemme, hvordan belastningsstørrelse påvirker konsistensen af ​​refleks-timing. Standardafvigelse og variationskoefficient beregnes for hver betingelse.
Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Effekt af vibrationsfrekvens på refleksforsinkelse og amplitude
Tidsramme: Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Refleksforsinkelse og EMG-amplitude vil blive sammenlignet på tværs af vibrationsfrekvenser (30, 32, 34 og 36 Hz) for at undersøge frekvensafhængig modulering af neuromuskulære responser i soleusmuskelen.
Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
EMG -amplitude af refleksrespons i soleusmusklen under vibrationsstimulering
Tidsramme: Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)
Størrelsen af ​​EMG-respons under vibration af hele kroppen registreres fra soleusmuskelen. Refleksamplitudeforskelle vil blive analyseret på tværs af forskellige postural belastningsbetingelser for at evaluere undertrykkelse eller lette effekter.
Dag 1 (enkelt-session, under hver eksperimentel tilstand)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selim Sezikli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Anslået)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBV-BMR-2025-01
  • 2017.124.IRB2.038 (Anden identifikator: Koç University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater vil de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og relevante understøttelsesdokumenter blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere ved indsendelse af et gyldigt forskningsforslag. Data leveres udelukkende til forskningsformål og i henhold til en formel datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter den primære offentliggørelse og forbliver tilgængelige i 5 år. Adgang tildeles fra sag til sag efter gennemgang af et forskningsforslag og gennemførelse af en formel datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil være begrænset til kvalificerede forskere, der indsender en anmodning om et forskningsprojekt, der har modtaget forudgående etisk godkendelse, og som er enige om at overholde undersøgelsens fortrolighedsprincipper. Datadatsadgang vil blive tildelt gennem en formel datadelingsaftale, der er udført mellem den anmodende forsker og undersøgelsessponsoren eller relevant institution. Aftalen vil specificere det tilsigtede formål med databrug, varigheden af ​​adgangen og fortrolighedsforpligtelserne. Delte data vil bestå af de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), med alle potentielt identificerende oplysninger fjernet. Understøttende dokumenter såsom undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og analytisk kode vil også blive tilvejebragt for at fremme forsknings gennemsigtighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural balance

Kliniske forsøg med Vibrationer i hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner