Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WBV reflexní latence a mechanické zatížení (WBV-BMR)

24. září 2025 aktualizováno: Selim Sezikli

Účinek mechanické zatížení na reflexní latence vyvolanou vibracemi celého těla: Vyhodnocení latence reflexu myoregulace kosti a reflexe tonických vibrací vibrací

Cílem této studie je prozkoumat, jak velikost mechanického zatížení ovlivňuje vzorce reflexní latence vyvolané vibracemi celého těla (WBV) a Achillovou šlachou vibrací. WBV může spustit dva typy reflexů: tonický vibrační reflex (TVR) a kostní myoregulační reflex (BMR), který může být ovlivněn držením těla a podmínkou nosnosti. Studie bude zahrnovat zdravé dospělé dobrovolníky ve věku 20–50 let. Reflexní odpovědi budou zaznamenány z svalu Soleus pomocí povrchu EMG během WBV i lokalizované vibrace šlachy. Budou testovány různé podmínky mechanického zatížení (tj. Stojící se na jedné noze, obě nohy nebo náchylná poloha) a vibrační frekvence (30-36 Hz). Hlavním výsledkem bude latence reflexních odpovědí, která pomůže rozlišovat mezi aktivací TVR a BMR. Cílem je lépe porozumět tomu, jak mechanické zatížení modifikuje načasování reflexní odezvy a charakterizovat základní aferentní cesty. Tyto znalosti mohou přispět k optimalizaci rehabilitačních strategií založených na vibracích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, jak velikost mechanického zatížení mění reflexní latence vzorů během vibrací celého těla (WBV) a Achillovy vibrace šlachy a zaměřují se konkrétně na tonic vibrační reflex (TVR) a reflex kostní myoregulace (BMR). Experimentální data naznačují, že WBV může aktivovat různé reflexní mechanismy v závislosti na úrovni posturálního zatížení, frekvence a amplitudy vibrací. Předchozí studie ukázaly, že WBV s nízkou amplitudou má tendenci aktivovat TVR při dobrovolné kontrakci, zatímco vyšší mechanická zatížení a neutrální postavení je pravděpodobnější, že indukují BMR.

Záznamy o povrchové elektromyografii (SEMG) budou získány z svalu s soleusem během vibračních podnětů aplikovaných při různých frekvencích (30, 32, 34 a 36 Hz). Záznamy budou pořízeny za více podmínek zatížení: stojící na obou nohou, stojící na jedné noze (vlevo nebo vpravo) a leží náchylné. Pro stimulaci Achillovy šlachy bude použit vibrátor šlachy na míru. Latence Reflex bude vypočtena pomocí kumulativních průměrovacích technik a data budou analyzována offline pomocí softwaru Spike2.

Studie se skládá ze dvou experimentálních fází. V prvním budou hodnoceny posuny latence a amplitudy hodnoceny za různých podmínek mechanického zatížení, aby se prozkoumaly, jak jsou modulovány BMR a TVR. Ve druhém, cílenější protokol posoudí latence a aferentní cestu aktivace BMR během jednostranného postoje WBV ve větším vzorku.

Zjištění z této studie mohou přispět k hlubšímu porozumění integraci reflexu během vibrační stimulace a informovat budoucí protokoly neurorehabilitace, které využívají WBV jako terapeutickou modalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18 a 40 lety
  • Zdraví dospělí dobrovolníci bez známých neurologických nebo muskuloskeletálních poruch
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Ochotný dodržovat postupy studie, včetně expozice EMG a vibrací

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie jakéhokoli neurologického stavu (např. Periferní neuropatie, poranění míchy, mrtvice)
  • Muskuloskeletální poškození nebo chirurgický zákrok zahrnující dolní končetiny
  • Použití léků ovlivňujících neuromuskulární funkci
  • Těhotenství
  • Přítomnost implantovaných elektronických zařízení (např. Kardiceker)
  • Známá nesnášenlivost expozice vibrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrace celého těla u zdravých dobrovolníků
Účastníci obdrží vibrace celého těla (WBV) za podmínek mechanického zatížení. Záznamy EMG z povrchu z svalu Soleus budou použity k vyhodnocení reflexní latence při vibračních frekvencích 30, 32, 34 a 36 Hz. Všechny intervence budou použity v experimentálním designu s jedním relací u zdravých dospělých dobrovolníků.
Přístroj: Vibrace celého těla
Účastníci obdrží vibrace celého těla (WBV) při 30-36 Hz za různých podmínek mechanického zatížení (např. Stojící na jedné noze, obě nohy). Reflexní odpovědi vyvolané vibracemi budou zaznamenány ze svalu Soleus pomocí povrchové elektromyografie. Intervence je navržena tak, aby vyhodnotila rozdíly v latenci mezi reflexem tonických vibrací (TVR) a reflexem myoregulace kostí (BMR) v kontrolovaných biomechanických scénářích.
Ostatní jména:
  • WBV
  • Protokol vibrací reflexního latence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflexní latence (milisekundy) ve svalu Soleus během stimulace vibrací
Časové okno: Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Reflexní latence bude vypočítána na základě povrchových záznamů EMG z svalu Soleus během vibrací celého těla při frekvencích 30-36 Hz. Latence bude analyzována pomocí kumulativních průměrovacích technik a vyjádřeno v milisekundách.
Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace typu reflexu (TVR vs BMR) na základě latence a mechanického zatížení
Časové okno: Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Reflexní odpovědi budou kategorizovány jako reflex tonických vibrací (TVR) nebo kostní reflex (BMR) na základě hodnot latence a mechanického zatížení. Klasifikace bude podporována porovnáním reflexních latence a vzorců potlačení EMG napříč experimentálními podmínkami.
Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Variabilita reflexní latence za různých podmínek mechanického zatížení
Časové okno: Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Variabilita reflexní latence bude hodnocena v různých podmínkách posturálního zatížení (např. Jedna nohy, dvojitá noha, náchylná), aby se určilo, jak velikost zátěže ovlivňuje konzistenci načasování reflexu. Pro každou podmínku se vypočítá standardní odchylka a variační koeficient.
Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Vliv frekvence vibrací na reflexní latenci a amplitudu
Časové okno: Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Reflexní latence a amplituda EMG budou porovnány napříč vibračními frekvencemi (30, 32, 34 a 36 Hz), aby se prozkoumala modulaci neuromuskulárních odpovědí závislých na frekvenci ve svalu soleus.
Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
EMG amplituda reflexní reakce ve svalu soleus během stimulace vibrací
Časové okno: Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)
Velikost odezvy EMG během vibrací celého těla bude zaznamenána z svalu Soleus. Rozdíly amplitudy reflexní amplitudy budou analyzovány v různých podmínkách posturálního zatížení, aby se vyhodnotil potlačení nebo usnadňující účinky.
Den 1 (jednorázová relace, během každého experimentálního stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selim Sezikli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WBV-BMR-2025-01
  • 2017.124.IRB2.038 (Jiný identifikátor: Koç University IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků hlavních studií budou de-identifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a příslušné podpůrné dokumenty zpřístupněny kvalifikovaným vědcům po předložení platného výzkumného návrhu. Data budou poskytována výhradně pro výzkumné účely a na základě formální smlouvy o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek 6 měsíců po primární publikaci a zůstanou přístupné po dobu 5 let. Přístup bude udělen případ od případu po přezkumu výzkumného návrhu a provedení formální dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude omezen na kvalifikované výzkumné pracovníky, kteří podají žádost o výzkumný projekt, který obdržel předchozí etický souhlas a kteří souhlasí s tím, že budou dodržovat zásady důvěrnosti studie. Přístup k datům bude poskytnut prostřednictvím formální smlouvy o sdílení dat provedenou mezi žádajícím výzkumníkem a sponzorem studie nebo příslušnou institucí. Smlouva specifikuje zamýšlený účel využití údajů, trvání přístupu a povinnosti důvěrnosti. Sdílená data budou sestávat z de-identifikovaných údajů o jednotlivých účastnících (IPD), přičemž všechny potenciálně identifikující údaje byly odstraněny. K podpoře transparentnosti výzkumu budou také poskytnuty podpůrné dokumenty, jako je protokol studie, plán statistické analýzy a analytický kód.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit