Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Latence réflexe WBV et charge mécanique (WBV-BMR)

24 septembre 2025 mis à jour par: Selim Sezikli

Effet de l'ampleur de la charge mécanique sur la latence réflexe induite par les vibrations du corps entier: une évaluation basée sur la latence du réflexe de myorégulation osseuse et du réflexe de vibration tonique

Cette étude vise à étudier comment l'ampleur de la charge mécanique affecte les modèles de latence réflexe induits par les vibrations du corps entier (WBV) et la vibration du tendon d'Achille. WBV peut déclencher deux types de réflexes: le réflexe de vibration tonique (TVR) et le réflexe de myorégulation osseuse (BMR), qui peut être influencé par la posture et la condition de charge du corps. L'étude comprendra des volontaires adultes en bonne santé âgés de 20 à 50 ans. Les réponses réflexes seront enregistrées à partir du muscle soléaire en utilisant EMG de surface pendant le WBV et la vibration du tendon localisé. Différentes conditions de charge mécanique (c'est-à-dire debout sur un pied, les deux pieds ou la position couchée) et les fréquences de vibration (30-36 Hz) seront testées. Le principal résultat sera la latence des réponses réflexes, ce qui aidera à faire la distinction entre l'activation TVR et BMR. L'objectif est de mieux comprendre comment la charge mécanique modifie le synchronisation de la réponse réflexe et de caractériser les voies afférentes sous-jacentes. Ces connaissances peuvent contribuer à optimiser les stratégies de réadaptation basées sur les vibrations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine comment l'ampleur de la charge mécanique modifie les modèles de latence réflexe pendant les vibrations du corps entier (WBV) et la vibration du tendon d'Achille, en se concentrant spécifiquement sur le réflexe de vibration tonique (TVR) et le réflexe de myorégulation osseux (BMR). Les données expérimentales suggèrent que WBV peut activer différents mécanismes de réflexe en fonction du niveau de chargement postural, de fréquence et d'amplitude de la vibration. Des études antérieures ont montré que le WBV de faible amplitude a tendance à activer le TVR sous contraction volontaire, tandis que des charges mécaniques plus élevées et une posture permanente neutre sont plus susceptibles d'induire le BMR.

Des enregistrements d'électromyographie de surface (SEMG) seront obtenus à partir du muscle soléaire lors de stimuli de vibration appliqués à différentes fréquences (30, 32, 34 et 36 Hz). Les enregistrements seront pris dans plusieurs conditions de chargement: debout sur les deux pieds, debout sur un pied (à gauche ou à droite) et couchées. Un vibrateur de tendon sur mesure sera utilisé pour la stimulation du tendon d'Achille. La latence réflexe sera calculée à l'aide de techniques de moyenne cumulatives, et les données seront analysées hors ligne à l'aide du logiciel Spike2.

L'étude est composée de deux phases expérimentales. Dans le premier, les changements de latence et la suppression d'amplitude seront évalués dans des conditions de charge mécanique variables pour examiner comment BMR et TVR sont modulés. Dans la seconde, un protocole plus ciblé évaluera la latence et la voie afférente de l'activation de BMR pendant la position unilatérale WBV dans un échantillon plus grand.

Les résultats de cette étude peuvent contribuer à une compréhension plus approfondie de l'intégration des réflexes lors de la stimulation vibratoire et éclairer les futurs protocoles de neurorehabilitation qui utilisent le WBV comme modalité thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 40 ans
  • Volontaires adultes en bonne santé sans troubles neurologiques ou musculo-squelettiques connus
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Disposé à se conformer aux procédures de l'étude, y compris l'EMG et l'exposition aux vibrations

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de toute condition neurologique (par exemple, neuropathie périphérique, lésion de la moelle épinière, accident vasculaire cérébral)
  • Blessure ou chirurgie musculo-squelettique impliquant les membres inférieurs
  • Utilisation de médicaments affectant la fonction neuromusculaire
  • Grossesse
  • Présence de dispositifs électroniques implantés (par exemple, stimulateur cardiaque)
  • Intolérance connue à l'exposition aux vibrations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vibration du corps entier chez des volontaires sains
Les participants recevront des vibrations du corps entier (WBV) dans des conditions de chargement mécanique. Les enregistrements EMG de surface du muscle soléaire seront utilisés pour évaluer la latence réflexe à des fréquences de vibration de 30, 32, 34 et 36 Hz. Toutes les interventions seront appliquées dans une conception expérimentale en une seule session chez des volontaires pour adultes en bonne santé.
Dispositif: Vibration du corps entier
Les participants recevront des vibrations du corps entier (WBV) à 30-36 Hz dans différentes conditions de charge mécanique (par exemple, debout sur un pied, les deux pieds). Les réponses réflexes induites par les vibrations seront enregistrées à partir du muscle soléaire en utilisant l'électromyographie de surface. L'intervention est conçue pour évaluer les différences de latence entre le réflexe de vibration tonique (TVR) et le réflexe de myorégulation osseuse (BMR) dans des scénarios biomécaniques contrôlés.
Autres noms:
  • WBV
  • Protocole de vibration de latence réflexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence réflexe (millisecondes) dans le muscle soléaire pendant la stimulation des vibrations
Délai: Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
La latence réflexe sera calculée sur la base des enregistrements EMG de surface du muscle soléaire pendant les vibrations du corps entier à des fréquences de 30 à 36 Hz. La latence sera analysée à l'aide de techniques de moyenne cumulative et exprimées en millisecondes.
Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification de type réflexe (TVR vs BMR) basé sur la latence et la charge mécanique
Délai: Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
Les réponses réflexes seront classées comme réflexe de vibration tonique (TVR) ou réflexe de myorégulation osseuse (BMR) sur la base des valeurs de latence et de la condition de charge mécanique. La classification sera soutenue par des comparaisons de latence réflexe et des modèles de suppression EMG dans les conditions expérimentales.
Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
Variabilité de la latence réflexe dans différentes conditions de chargement mécanique
Délai: Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
La variabilité de la latence réflexe sera évaluée dans différentes conditions de charge posturale (par exemple, à une seule jambe, à double jambe, sujette) pour déterminer comment l'ampleur de la charge influence la cohérence du moment réflexe. L'écart type et le coefficient de variation seront calculés pour chaque condition.
Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
Effet de la fréquence des vibrations sur la latence et l'amplitude réflexes
Délai: Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
La latence réflexe et l'amplitude EMG seront comparées entre les fréquences de vibration (30, 32, 34 et 36 Hz) pour étudier la modulation dépendante de la fréquence des réponses neuromusculaires dans le muscle soléaire.
Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
Amplitude EMG de la réponse réflexe dans le muscle soléaire pendant la stimulation des vibrations
Délai: Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)
L'ampleur de la réponse EMG pendant les vibrations du corps entier sera enregistrée à partir du muscle soléaire. Les différences d'amplitude réflexe seront analysées dans diverses conditions de charge postural pour évaluer les effets de suppression ou de facilitation.
Jour 1 (une seule session, pendant chaque condition expérimentale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selim Sezikli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Première publication (Estimé)

12 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WBV-BMR-2025-01
  • 2017.124.IRB2.038 (Autre identifiant: Koç University IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication des principaux résultats de l'étude, les données des participants individuels (IPD), identifiées (IPD) et les documents de soutien pertinents seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés lors de la soumission d'une proposition de recherche valide. Les données seront fournies exclusivement à des fins de recherche et dans le cadre d'un accord formel de partage de données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication principale et resteront accessibles pendant 5 ans. L'accès sera accordé au cas par cas suite à l'examen d'une proposition de recherche et à l'exécution d'un accord formel de partage de données.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera limité aux chercheurs qualifiés qui soumettent une demande de projet de recherche qui a reçu une approbation éthique antérieure et qui accepte de se conformer aux principes de confidentialité de l'étude. L'accès aux données sera accordé par le biais d'un accord formel de partage de données exécuté entre le chercheur demandeur et le sponsor de l'étude ou l'institution pertinente. L'accord spécifiera l'objectif prévu de l'utilisation des données, la durée de l'accès et les obligations de confidentialité. Les données partagées seront constituées de données individuelles sur les participants (IPD), avec toutes les informations d'identification potentiellement supprimées. Des documents à l'appui tels que le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique seront également fournis pour promouvoir la transparence de la recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner