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Latenza riflessa WBV e carico meccanico (WBV-BMR)

24 settembre 2025 aggiornato da: Selim Sezikli

Effetto dell'entità del carico meccanico sulla latenza riflessa indotta dalla vibrazione del corpo intero: una valutazione basata sulla latenza del riflesso della miregolazione ossea e del riflesso della vibrazione tonica

Questo studio mira a studiare come l'entità del carico meccanico influisce sui modelli di latenza riflessa indotti dalla vibrazione di tutto il corpo (WBV) e dalle vibrazioni del tendine di Achille. Il WBV può innescare due tipi di riflessi: il riflesso della vibrazione tonica (TVR) e il riflesso di mioregolazione osseo (BMR), che possono essere influenzati dalla postura e dalla condizione di carico del corpo. Lo studio includerà volontari per adulti sani di età compresa tra 20 e 50 anni. Le risposte al riflesso saranno registrate dal muscolo Soleus usando EMG di superficie sia durante la vibrazione del tendine localizzato che del tendine. Verranno testate diverse condizioni di carico meccanico (cioè in piedi su un piede, entrambi i piedi o posizione prona) e le frequenze di vibrazione (30-36 Hz). Il risultato principale sarà la latenza delle risposte del riflesso, che aiuterà a distinguere tra l'attivazione di TVR e BMR. L'obiettivo è comprendere meglio come il carico meccanico modifica i tempi di risposta del riflesso e caratterizzare i percorsi afferenti sottostanti. Questa conoscenza può contribuire all'ottimizzazione delle strategie di riabilitazione basate sulle vibrazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio studia come l'entità del carico meccanico altera i modelli di latenza del riflesso durante le vibrazioni di tutto il corpo (WBV) e le vibrazioni del tendine di Achille, concentrandosi specificamente sul riflesso della vibrazione tonica (TVR) e sul riflesso della myoregolazione ossea (BMR). I dati sperimentali suggeriscono che il WBV può attivare diversi meccanismi di riflesso a seconda del livello di carico posturale, frequenza e ampiezza della vibrazione. Precedenti studi hanno dimostrato che il WBV a bassa ampiezza tende ad attivare TVR sotto contrazione volontaria, mentre i carichi meccanici più elevati e la postura di posizione neutra hanno maggiori probabilità di indurre BMR.

Le registrazioni di elettromiografia di superficie (SEMG) saranno ottenute dal muscolo soleo durante gli stimoli di vibrazione applicati a frequenze diverse (30, 32, 34 e 36 Hz). Le registrazioni saranno prese in più condizioni di carico: in piedi su entrambi i piedi, in piedi su un piede (a sinistra o a destra) e sdraiati inclini. Verrà utilizzato un vibratore di tendine su misura per la stimolazione del tendine di Achille. La latenza riflessa verrà calcolata utilizzando tecniche di media cumulativa e i dati verranno analizzati offline utilizzando il software Spike2.

Lo studio è composto da due fasi sperimentali. Nel primo, i cambiamenti di latenza e la soppressione dell'ampiezza saranno valutati in condizioni di carico meccanico variabili per esaminare come sono modulati BMR e TVR. Nel secondo, un protocollo più mirato valuterà la latenza e il percorso afferente dell'attivazione di BMR durante la posizione unilaterale WBV in un campione più ampio.

I risultati di questo studio possono contribuire a una comprensione più approfondita dell'integrazione del riflesso durante la stimolazione vibriale e informare i futuri protocolli di neurobitabilitazione che utilizzano il WBV come modalità terapeutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Volontari per adulti sani senza disturbi neurologici o muscoloscheletrici noti
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disposto a rispettare le procedure dello studio, tra cui EMG e l'esposizione alle vibrazioni

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi condizione neurologica (ad es. Neuropatia periferica, lesione del midollo spinale, ictus)
  • Lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici che coinvolgono gli arti inferiori
  • Uso di farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare
  • Gravidanza
  • Presenza di dispositivi elettronici impiantati (ad es. Pacemaker)
  • Noto intolleranza all'esposizione alle vibrazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo in volontari sani
I partecipanti riceveranno vibrazioni per tutto il corpo (WBV) in condizioni di carico meccanico. Le registrazioni EMG di superficie dal muscolo soleo verranno utilizzate per valutare la latenza riflessa a frequenze di vibrazione di 30, 32, 34 e 36 Hz. Tutti gli interventi saranno applicati in un design sperimentale a sessione a sessione in volontari per adulti sani.
Dispositivo: Vibrazione per tutto il corpo
I partecipanti riceveranno vibrazioni per tutto il corpo (WBV) a 30-36 Hz in diverse condizioni di carico meccanico (ad esempio, in piedi su un piede, entrambi i piedi). Le risposte riflesso indotte dalle vibrazioni saranno registrate dal muscolo Soleus usando l'elettromiografia superficiale. L'intervento è progettato per valutare le differenze di latenza tra il riflesso delle vibrazioni toniche (TVR) e il riflesso di miregolazione ossea (BMR) in scenari biomeccanici controllati.
Altri nomi:
  • WBV
  • Protocollo di vibrazione della latenza riflessa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza riflessa (millisecondi) nel muscolo soleo durante la stimolazione delle vibrazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
La latenza riflessa verrà calcolata in base alle registrazioni EMG di superficie dal muscolo soleo durante le vibrazioni del corpo intero a frequenze di 30-36 Hz. La latenza verrà analizzata utilizzando tecniche di media cumulativa ed espressa in millisecondi.
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione del tipo di riflesso (TVR vs BMR) in base alla latenza e al carico meccanico
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
Le risposte al riflesso saranno classificate come riflesso di vibrazione tonica (TVR) o Reflex di myoregolazione ossea (BMR) in base ai valori di latenza e alle condizioni di caricamento meccanico. La classificazione sarà supportata dai confronti dei modelli di latenza riflessa e di soppressione EMG in condizioni sperimentali.
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
Variabilità della latenza riflessa in diverse condizioni di carico meccanico
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
La variabilità nella latenza del riflesso verrà valutata in diverse condizioni di carico posturale (ad es. Le gamba singola, doppia gamba, prona) per determinare come l'entità del carico influenza la coerenza dei tempi riflessi. La deviazione standard e il coefficiente di variazione saranno calcolati per ciascuna condizione.
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
Effetto della frequenza di vibrazione sulla latenza del riflesso e l'ampiezza
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
La latenza riflessa e l'ampiezza EMG verranno confrontate tra le frequenze di vibrazione (30, 32, 34 e 36 Hz) studiare la modulazione dipendente dalla frequenza delle risposte neuromuscolari nel muscolo Soleus.
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
Ampiezza EMG della risposta riflessa nel muscolo soleo durante la stimolazione delle vibrazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
L'entità della risposta EMG durante le vibrazioni di tutto il corpo verrà registrata dal muscolo Soleus. Le differenze di ampiezza riflessa verranno analizzate in varie condizioni di carico posturale per valutare gli effetti di soppressione o facilitazione.
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selim Sezikli

Investigatori

  • Investigatore principale: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WBV-BMR-2025-01
  • 2017.124.IRB2.038 (Altro identificatore: Koç University IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio, saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) e i documenti di supporto pertinenti per i ricercatori qualificati al momento della presentazione di una proposta di ricerca valida. I dati saranno forniti esclusivamente a fini di ricerca e in base a un accordo formale di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e rimarranno accessibili per 5 anni. L'accesso sarà concesso caso per caso a seguito della revisione di una proposta di ricerca e dell'esecuzione di un accordo formale di condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà limitato a ricercatori qualificati che presentano una richiesta per un progetto di ricerca che ha ricevuto previa approvazione etica e che accettano di rispettare i principi di riservatezza dello studio. L'accesso ai dati sarà concesso attraverso un accordo formale di condivisione dei dati eseguita tra il ricercatore richiesto e lo sponsor dello studio o l'istituzione pertinente. L'accordo specificherà lo scopo previsto dell'uso dei dati, la durata dell'accesso e gli obblighi di riservatezza. I dati condivisi consisteranno in dati di partecipanti individuali (IPD) de-identificati, con tutte le informazioni potenzialmente identificate rimosse. Saranno inoltre forniti documenti di supporto come il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il codice analitico per promuovere la trasparenza della ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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