- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07170930
- Original retssag
Effekten af et træningsprogram i variationen af fitnessparametre, fysiologiske, hæmatologiske og biokemiske indikatorer for fodboldspillere i forsæsonens periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Daphni
-
Athens, Daphni, Grækenland, 17237
- School of Physical Education and Sports Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige deltagere
- 18 år eller ældre
- Ikke-ryger
- Skadefri i de sidste 6 måneder
- Medicinfri i de sidste 6 måneder
- Abstinent fra alkohol
- At leve i en højde under 1500 meter
- Forpligtet udelukkende til fodbold (ingen deltagelse i andre sportsgrene)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlige kvæstelser (f.eks. Frakturer, ligamenttårer) inden for de sidste 6 måneder
- Kroniske medicinske tilstande såsom hjerte -kar -sygdom, diabetes eller luftvejsforstyrrelser
- Aktuel brug af præstationsfremmende lægemidler eller kosttilskud
- Deltagelse i ikke-samboldrelateret sport eller aktiviteter i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udvidet play
Deltagere med højere kumulativ eksponering for venskabskampspil i den sene før-sæsonfase.
|
Denne forskning undersøger de multidimensionelle fysiologiske og biokemiske reaktioner på forskellige volumener med venskabskamp (dvs. udvidet vs. begrænset) i den sene før-sæsonfase i fodboldspillere.
|
|
Begrænset play
Deltagere med lavere kumulativ eksponering for venskabskamp i den sene før-sæsonfase.
|
Denne forskning undersøger de multidimensionelle fysiologiske og biokemiske reaktioner på forskellige volumener med venskabskamp (dvs. udvidet vs. begrænset) i den sene før-sæsonfase i fodboldspillere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Kropsmasse målt på standard anatomiske steder ved hjælp af en kalibreret skala for at spore langsgående ændringer i løbet af før-sæsonen. Måleenhed: kg |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Procentdel af kropsfedt målt ved hjælp af hudfoldkalipere på standardsteder til overvågning af langsgående ændringer. Måleenhed: % |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Hastighed af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Deltagerne vurderer anstrengelse under standardiserede træningssessioner ved hjælp af Borg -skalaen (6 = ingen anstrengelse, 20 = maksimal anstrengelse). Måleenhed: Borg 6-20 skala |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Glukose
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Fastende blodsukker målt til at spore metaboliske ændringer i forhold til sæsonen før sæsonen. Måleenhed: mg/dl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Samlet serumcholesterol målt til vurdering af lipidprofiltilpasninger. Måleenhed: mg/dl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serumtriglycerider målt til at overvåge metabolisk respons på træning. Måleenhed: mg/dl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
SGOT (AST)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serum glutamisk oxaloedstisk transaminase målt til vurdering af lever/muskelstress. Måleenhed: u/l |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
SGPT (ALT)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serum glutamisk-pyruvisk transaminase målt til at overvåge lever/muskelstress. Måleenhed: u/l |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Kreatinphosphokinase (CPK)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: CPK målt for at detektere skeletmuskelskader. Måleenhed: u/l |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Myoglobin
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: myoglobin målt som en markør for muskelskade. Måleenhed: ng/ml |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Jern
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serumjern målt for at vurdere jernstatus. Måleenhed: µg/dl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Ferritin
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serumferritin målt til overvågning af jernlagring. Måleenhed: ng/ml |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: CRP målt som en markør for systemisk betændelse. Måleenhed: mg/l |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
CRP med høj følsomhed (HS-CRP)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: HS-CRP målt til at detektere betændelse i lav kvalitet. Måleenhed: mg/l |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: IL-6 målt fra serum for at vurdere inflammatorisk respons. Måleenhed: PG/ml |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: TNF-a målt som en markør for systemisk betændelse. Måleenhed: PG/ml |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Testosteron
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serumtestosteron målt for at vurdere hormonelle tilpasninger. Målenhed: NG/DL |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Cortisol
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Serum cortisol målt for at overvåge stressrespons. Måleenhed: µg/dl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Testosteron-cortisol-forhold
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Beregnet forhold til estimering af anabolsk-katabolsk balance. Måleenhed: forhold |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: RBC -tælling målt fra blod til vurdering af ilttransportkapacitet. Måleenhed: millioner celler/µl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Hemoglobin målt for at evaluere iltbærende kapacitet. Måleenhed: g/dl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Hæmatokrit målt som procentdel af RBC i blod. Måleenhed: % |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: WBC -tælling målt for at overvåge immunfunktionen. Måleenhed: celler/µl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Blodplader
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: blodpladetælling målt for at vurdere hæmatologisk sundhed. Måleenhed: celler/µl |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Modbevægelseshopphøjde
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Hopphøjde målt (CM) for at vurdere eksplosiv effekt med lavere lim. Måleenhed: CM |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Knæ ekstensorkraft, dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer. Måleenhed: watts |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Knæ ekstensorkraft, ikke-dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer. Måleenhed: watts |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Knæfleksorkraft, dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer. Måleenhed: watts |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
Knæflexorkraft, ikke-dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer. Måleenhed: watts |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
10 m sprinttid
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Sprinttid målt ved hjælp af fotocelleporte; Lavere tider indikerer bedre ydelse. Måleenhed: sekunder |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
|
T-test Agility
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Beskrivelse: Deltagerne udfører t-test Agility Course; Lavere tider indikerer bedre smidighed. Måleenhed: sekunder |
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC-002/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien