- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07170930
- Original rettssak
Effekten av et treningsprogram i variasjonen av treningsparametere, fysiologiske, hematologiske og biokjemiske indikatorer på fotballspillere i løpet av presisjonsperioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Daphni
-
Athens, Daphni, Hellas, 17237
- School of Physical Education and Sports Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige deltakere
- I alderen 18 år eller eldre
- Ikke-røykere
- Skadefri de siste 6 månedene
- Medisineringsfri de siste 6 månedene
- Avholdende fra alkohol
- Bor i en høyde under 1500 meter
- Forpliktet utelukkende til fotball (ingen deltakelse i andre idretter)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med alvorlige skader (f.eks. Brudd, ligamenttårer) i løpet av de siste 6 månedene
- Kroniske medisinske tilstander som hjerte- og karsykdommer, diabetes eller luftveislidelser
- Nåværende bruk av ytelsesforbedrende medisiner eller kosttilskudd
- Deltakelse i ikke-sekcerrelaterte idretter eller aktiviteter i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utvidet spill
Deltakere med høyere kumulativ vennlig match-play-eksponering i løpet av sen-sesongfasen.
|
Denne forskningen utforsker de flerdimensjonale fysiologiske og biokjemiske responsene på forskjellige volum av vennlig match-play (dvs. utvidet vs. Limited) i den sene før-sesongfasen i fotballspillere.
|
|
Begrenset spill
Deltakere med lavere kumulativ vennlig match-play-eksponering i løpet av sen-sesongfasen.
|
Denne forskningen utforsker de flerdimensjonale fysiologiske og biokjemiske responsene på forskjellige volum av vennlig match-play (dvs. utvidet vs. Limited) i den sene før-sesongfasen i fotballspillere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Kroppsmasse målt på standard anatomiske steder ved bruk av en kalibrert skala for å spore langsgående endringer over før-sesongen. Målingsenhet: kg |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Kroppsfettprosent målt ved hjelp av hudfoldkalipere på standardsteder for å overvåke langsgående endringer. Måleenhet: % |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Deltakerne vurderer anstrengelse under standardiserte treningsøkter ved bruk av Borg -skalaen (6 = ingen anstrengelse, 20 = maksimal anstrengelse). Målingsenhet: Borg 6-20 skala |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Glukose
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Fasting av blodsukker målt for å spore metabolske endringer over før-sesongen. Målingsenhet: mg/dl |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Totalt serumkolesterol målt for å vurdere tilpasning av lipidprofil. Målingsenhet: mg/dl |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serum -triglyserider målt for å overvåke metabolsk respons på trening. Målingsenhet: mg/dl |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
SGOT (AST)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serum glutamisk-oksaloediketisk transaminase målt for å vurdere lever/muskelspenning. Målingsenhet: u/l |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
SGPT (ALT)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serum glutamisk-pyruvisk transaminase målt for å overvåke lever/muskelspenning. Målingsenhet: u/l |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: CPK målt for å oppdage skjelettmuskelskade. Målingsenhet: U/L |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Myoglobin
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Myoglobin målt som en markør for muskelskader. Målingsenhet: Ng/ml |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Stryke
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serumjern målt for å vurdere jernstatus. Målingsenhet: µg/dl |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Ferritin
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serumferritin målt for å overvåke jernlagring. Målingsenhet: Ng/ml |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: CRP målt som en markør for systemisk betennelse. Målingsenhet: mg/l |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Høyfølsomhet CRP (HS-CRP)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: HS-CRP målt for å oppdage lavkvalitetsbetennelse. Målingsenhet: mg/l |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: IL-6 målt fra serum for å vurdere inflammatorisk respons. Målingsenhet: PG/ml |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: TNF-a målt som en markør for systemisk betennelse. Målingsenhet: PG/ml |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Testosteron
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serum testosteron målt for å vurdere hormonelle tilpasninger. Målingsenhet: NG/DL |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Kortisol
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Serum kortisol målt for å overvåke stressrespons. Målingsenhet: µg/dl |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Testosteron-kortisolforhold
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Beregnet forhold for å estimere anabole-katabolsk balanse. Målingsenhet: Ratio |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: RBC -antall målt fra blod for å vurdere oksygentransportkapasitet. Målingsenhet: Millioner celler/ul |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Hemoglobin målt for å evaluere oksygenbærende kapasitet. Målingsenhet: g/dl |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Hematokrit målt som prosentandel av RBC i blod. Måleenhet: % |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Hvite blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: WBC Count målt for å overvåke immunfunksjonen. Måleenhet: celler/μL |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Blodplater
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Blodplatetall målt for å vurdere hematologisk helse. Måleenhet: celler/μL |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Motbevegelseshopphøyde
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Jumphøyde målt (cm) for å vurdere eksplosiv effekt under lemmen. Målingsenhet: CM |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Kneuttensorkraft, dominerende ben
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Målt ved bruk av isokinetisk dynamometer. Målingsenhet: Watts |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Kneuttensorkraft, ikke-dominerende ben
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Målt ved bruk av isokinetisk dynamometer. Målingsenhet: Watts |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Knefleksor kraft, dominerende ben
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Målt ved bruk av isokinetisk dynamometer. Målingsenhet: Watts |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
Knefleksor kraft, ikke-dominerende ben
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Målt ved bruk av isokinetisk dynamometer. Målingsenhet: Watts |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
10-m sprint tid
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Sprint tid målt ved hjelp av fotocellporter; Lavere tider indikerer bedre ytelse. Målingsenhet: sekunder |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
|
T-test smidighet
Tidsramme: Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Beskrivelse: Deltakerne utfører t-test agility-kurs; Lavere tider indikerer bedre smidighet. Målingsenhet: sekunder |
Hvert tiltak vurdert ved baseline (start før sesongen), 4 uker (midt-pre-sesong) og 8 uker (førkonkurransefase).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC-002/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .