- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07170930
- Ursprunglig rättegång
Effekten av ett träningsprogram i variationen av fitnessparametrar, fysiologiska, hematologiska och biokemiska indikatorer för fotbollsspelare under förårsperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Daphni
-
Athens, Daphni, Grekland, 17237
- School of Physical Education and Sports Science, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga deltagare
- 18 år eller äldre
- Icke-rökare
- Skadefri de senaste 6 månaderna
- Medicineringsfri de senaste 6 månaderna
- Abstinent från alkohol
- Bor i en höjd under 1500 meter
- Uteslutande åtagit sig till fotboll (inget deltagande i andra sporter)
Uteslutningskriterier:
- Historik om allvarliga skador (t.ex. frakturer, ligamenttårar) under de senaste 6 månaderna
- Kroniska medicinska tillstånd som hjärt -kärlsjukdomar, diabetes eller andningsstörningar
- Aktuell användning av prestationsförbättrande läkemedel eller kosttillskott
- Deltagande i icke-soccerrelaterade sport eller aktiviteter under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utökad spel
Deltagare med högre kumulativ vänlig match-exponering under den sena fasen före säsongen.
|
Denna forskning undersöker de flerdimensionella fysiologiska och biokemiska svaren på olika volymer av vänligt match-spel (dvs utökat kontra begränsat) under den sena fasen före säsongen hos fotbollsspelare.
|
|
Begränsad spelspel
Deltagare med lägre kumulativa vänliga match-exponering under den sena fasen före säsongen.
|
Denna forskning undersöker de flerdimensionella fysiologiska och biokemiska svaren på olika volymer av vänligt match-spel (dvs utökat kontra begränsat) under den sena fasen före säsongen hos fotbollsspelare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Kroppsmassa uppmätt på standardanatomiska platser med en kalibrerad skala för att spåra longitudinella förändringar under säsongen. Måttenhet: kg |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Kroppsfett
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Kroppsfettprocent mätt med hjälp av hudfoldsalipers på standardställen för att övervaka longitudinella förändringar. Måttenhet: % |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Uppfattad ansträngning (RPE)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Deltagarnas bedömning under standardiserade träningssessioner med Borg -skalan (6 = ingen ansträngning, 20 = maximal ansträngning). Måttenhet: Borg 6-20 skala |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Glukos
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Fasta blodglukos uppmätt för att spåra metaboliska förändringar under säsongen. Måttenhet: mg/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Kolesterol
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Totalt serumkolesterol mätt för att bedöma lipidprofilanpassningar. Måttenhet: mg/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Triglycerider
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serum triglycerider mätt för att övervaka metaboliskt svar på träning. Måttenhet: mg/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
SGOT (AST)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serum glutamik-oxaloättiketiskt transaminas uppmätt för att bedöma lever/muskelspänning. Måttenhet: u/l |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Sgpt (alt)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serum glutamik-pyruviskt transaminas uppmätt för att övervaka lever/muskelspänning. Måttenhet: u/l |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Kreatinfosfokinas (CPK)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: CPK uppmätt för att upptäcka skelettmuskelskador. Måttenhet: u/l |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Myoglobin
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Myoglobin mätt som en markör för muskelskador. Måttenhet: ng/ml |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Järn
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serumjärn mätt för att bedöma järnstatus. Måttenhet: µg/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Ferritin
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serumferritin mätt för att övervaka järnlagring. Måttenhet: ng/ml |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: CRP uppmätt som en markör för systemisk inflammation. Måttenhet: mg/l |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Högkänslighet CRP (HS-CRP)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: HS-CRP uppmätt för att upptäcka lågklassig inflammation. Måttenhet: mg/l |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: IL-6 mätt från serum för att bedöma inflammatoriskt svar. Måttenhet: PG/ML |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: TNF-a mätt som en markör för systemisk inflammation. Måttenhet: PG/ML |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Testosteron
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serumtestosteron uppmätt för att bedöma hormonella anpassningar. Måttenhet: ng/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Kortisol
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Serumkortisol mätt för att övervaka stressrespons. Måttenhet: µg/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Testosteron-kortisolförhållande
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Beräknat förhållande för att uppskatta anabolisk-katabolisk balans. Måttenhet: förhållande |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: RBC -räkning uppmätt från blod för att bedöma syretransportkapaciteten. Måttenhet: miljoner celler/ul |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Hemoglobin uppmätt för att utvärdera syrebärande kapacitet. Måttenhet: g/dl |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Hematokrit
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Hematokrit uppmätt som procent av RBC i blod. Måttenhet: % |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: WBC -räkningen uppmätt för att övervaka immunfunktionen. Måttenhet: celler/ul |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Tromboyer
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Trombocytantal uppmätt för att bedöma hematologisk hälsa. Måttenhet: celler/ul |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Mothoppningshöjd
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Hopphöjd uppmätt (cm) för att bedöma explosiv kraft. Måttenhet: cm |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Knäförlängningskraft, dominerande ben
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Mätt med isokinetisk dynamometer. Måttenhet: Watts |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Knäförlängningseffekt, icke-dominerande ben
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Mätt med isokinetisk dynamometer. Måttenhet: Watts |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Knäflexor kraft, dominerande ben
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Mätt med isokinetisk dynamometer. Måttenhet: Watts |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
Knäflexor kraft, icke-dominerande ben
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Mätt med isokinetisk dynamometer. Måttenhet: Watts |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
10-m Sprint Time
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Sprinttid uppmätt med fotocellgrindar; Lägre tider indikerar bättre prestanda. Måttenhet: sekunder |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
|
T-test agility
Tidsram: Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Beskrivning: Deltagarna utför T-TEST Agility Course; Lägre tider indikerar bättre smidighet. Måttenhet: sekunder |
Varje åtgärd bedöms vid baslinjen (för-säsongen start), 4 veckor (mitten av säsongen) och 8 veckor (före konkurrensfasen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC-002/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .