- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07170930
- Juicio original
El efecto de un programa de entrenamiento en la variación de los parámetros de aptitud física, indicadores fisiológicos, hematológicos y bioquímicos de los jugadores de fútbol durante el período de pretemporada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daphni
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Athens, Daphni, Grecia, 17237
- School of Physical Education and Sports Science, National and Kapodistrian University of Athens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos
- De 18 años o más
- No fumadores
- Libre de lesiones durante los últimos 6 meses
- Sin medicamentos durante los últimos 6 meses
- Abstinente del alcohol
- Viviendo a una altitud inferior a 1500 metros
- Comprometido exclusivamente al fútbol (sin participación en otros deportes)
Criterios de exclusión:
- Historia de lesiones graves (por ejemplo, fracturas, lágrimas del ligamento) en los últimos 6 meses
- Afecciones médicas crónicas como enfermedad cardiovascular, diabetes o trastornos respiratorios
- Uso actual de medicamentos o suplementos para mejorar el rendimiento
- Participación en deportes o actividades no relacionadas con el Soccer durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Juego extendido
Participantes con mayor exposición acumulada de juego de partidos acumulados durante la fase de pretemporada tardía.
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Esta investigación explora las respuestas fisiológicas y bioquímicas multidimensionales a diferentes volúmenes de juego de partido amigable (es decir, extendido frente a limitado) durante la fase de pretemporada tardía en jugadores de fútbol.
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Juego limitado
Participantes con una menor exposición acumulada de juego de partidos acumulados durante la fase de pretemporada tardía.
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Esta investigación explora las respuestas fisiológicas y bioquímicas multidimensionales a diferentes volúmenes de juego de partido amigable (es decir, extendido frente a limitado) durante la fase de pretemporada tardía en jugadores de fútbol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Masa corporal medida en sitios anatómicos estándar utilizando una escala calibrada para rastrear los cambios longitudinales durante la pretemporada. Unidad de medida: kg |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Porcentaje de grasa corporal medido utilizando pinzas en la piel en sitios estándar para monitorear los cambios longitudinales. Unidad de medida: % |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Los participantes tasa el esfuerzo durante las sesiones de capacitación estandarizadas utilizando la escala BORG (6 = sin esfuerzo, 20 = esfuerzo máximo). Unidad de medida: escala Borg 6-20 |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Glucosa
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Glucosa en sangre en ayunas medida para rastrear los cambios metabólicos durante la pretemporada. Unidad de medida: MG/DL |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Colesterol
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Colesterol sérico total medido para evaluar las adaptaciones de perfil de lípidos. Unidad de medida: MG/DL |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Los triglicéridos séricos medidos para monitorear la respuesta metabólica al entrenamiento. Unidad de medida: MG/DL |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Sgot (AST)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: transaminasa glutámica-oxaloacética sérica medida para evaluar el estrés hepático/muscular. Unidad de medida: U/L |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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SGPT (ALT)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Transaminasa glutámica sérica medida para monitorear el estrés hepático/muscular. Unidad de medida: U/L |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Creatina fosfocinasa (CPK)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: CPK medido para detectar el daño del músculo esquelético. Unidad de medida: U/L |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Mioglobina
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: mioglobina medida como un marcador de daño muscular. Unidad de medida: Ng/ml |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Hierro
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Hierro en suero medido para evaluar el estado del hierro. Unidad de medida: µg/dl |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Ferritina
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Ferritina sérica medida para monitorear el almacenamiento de hierro. Unidad de medida: Ng/ml |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: PCR medido como un marcador de inflamación sistémica. Unidad de medida: Mg/L |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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CRP de alta sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: HS-CRP medido para detectar inflamación de bajo grado. Unidad de medida: Mg/L |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: IL-6 medido del suero para evaluar la respuesta inflamatoria. Unidad de medida: PG/ml |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: TNF-α medido como un marcador de inflamación sistémica. Unidad de medida: PG/ml |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Testosterona
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Testosterona sérica medida para evaluar las adaptaciones hormonales. Unidad de medida: NG/DL |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Cortisol
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Cortisol en suero medido para monitorear la respuesta al estrés. Unidad de medida: µg/dl |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Relación testosterona-cortisol
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Relación calculada para estimar el equilibrio anabólico catabólico. Unidad de medida: relación |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: RBC Conteo medido de la sangre para evaluar la capacidad de transporte de oxígeno. Unidad de medida: millones de células/µl |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: La hemoglobina medida para evaluar la capacidad de transporte de oxígeno. Unidad de medida: G/DL |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: El hematocrito medido como porcentaje de glóbulos rojos en la sangre. Unidad de medida: % |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: el recuento de WBC medido para monitorear la función inmune. Unidad de medida: células/µl |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Plaquetas
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Cuento de plaquetas medido para evaluar la salud hematológica. Unidad de medida: células/µl |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Altura de salto de contramun como altura
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Altura de salto medida (CM) para evaluar la potencia explosiva de las extremidades más bajas. Unidad de medida: CM |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Poder extensor de rodilla, pierna dominante
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Medido con el dinamómetro isocinético. Unidad de medida: Watts |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Potencia extensor de rodilla, pierna no dominante
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Medido con el dinamómetro isocinético. Unidad de medida: Watts |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Potencia flexor de rodilla, pierna dominante
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Medido con el dinamómetro isocinético. Unidad de medida: Watts |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Potencia flexor de rodilla, pierna no dominante
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Medido con el dinamómetro isocinético. Unidad de medida: Watts |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Tiempo de sprint de 10 m
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: Tiempo de sprint medido usando Photocell Puertas; Los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento. Unidad de medida: segundos |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Agilidad de prueba t
Periodo de tiempo: Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Descripción: los participantes realizan un curso de agilidad de prueba t; Los tiempos más bajos indican una mejor agilidad. Unidad de medida: segundos |
Cada medida evaluada al inicio (inicio de pretemporada), 4 semanas (mediados de la temporada) y 8 semanas (fase previa a la competición).
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- ERC-002/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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