Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den virkelige verden

8. april 2026 opdateret af: Livotion, LLC

En skalerbar indgriben til vurdering af stresshåndtering i den virkelige verden

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden og effektiviteten af ​​en stresshåndteringsenhed i en akademisk eksamensperiode og stiller følgende spørgsmål:

  • I hvilket omfang bruges en modstandsdækningsenhed (AIRPEN) af deltagerne i undersøgelsesperioden?
  • Hvilken indflydelse har brugen af ​​en modstandsdækningsindretning på deltagerens velbefindende, når den bruges i en stressende akademisk periode?
  • I hvilket omfang er en membranmatisk åndedrætsindretning acceptabel til brug, når den anvendes i en bemærkelsesværdig stressfremkaldende periode, såsom akademiske undersøgelser?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bygge videre på tidligere arbejde med en membranindholdsintervention, test af acceptabilitet og anvendelighed af en modstandsdækningsindretning til stressreduktion (dvs. luftpen) blandt universitetsstuderende i det akademiske semester. Reguleret vejrtrækning har vist sig at være en tilgængelig og effektiv form for stressreduktion, hvor forudgående forskning identificerer membrantrækning som en nøgleform for stressreduktion, der kan give kognitive, følelsesmæssige og fysiske fordele. Det kan dog være vanskeligt at udføre membrantrækning, da det er en færdighed, der kræver betydelig praksis og kan være udfordrende at udføre korrekt uden hjælp.

For at tackle dette er der opstået et antal e -sundheds- og fysiske anvendelser (E..g, inhalatorer, mæglingsapps, bryststropper), der søger at hjælpe individer med at regulere deres vejrtrækning og lette membranindånding. Imidlertid varierer egnetheden af ​​sådanne interventioner meget og er muligvis ikke altid passende til forskellige sammenhænge. Især til universitetsstuderende kan en gruppe, der oplever en lang række stressfaktorer i løbet af deres studier, interventioner som e -sundhedsmobile applikationer eller inhalatorer være besværlige, kontekstuelt upassende eller potentielt stigmatiserende, når de bruges i deres uddannelsesmiljø. For at tackle dette har PI udviklet Airpen, en enkel, overkommelig og multifunktionel stresshåndtering og reguleret åndedrætsenhed, der sigter mod at smelte sammen i en studerendes miljø og hjælpe med at opnå membrantræk på en diskret og effektiv måde. Med anekdotiske og empiriske beviser, der understøtter enheden som gennemførlig og acceptabel i den virkelige verdens akademiske omgivelser (Purdue IRB-2022-423), vil denne undersøgelse bygge på tidligere arbejde og måle acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​Airpen, såvel som dets virkning på den opfattede stress og coping-selveffektivitet blandt universitetsstuderende. Som formålet med denne undersøgelse, der finansieres af NIH, er at studere brugen af ​​Airpen blandt college -alderen personer, er universitetsstuderende ikke en bekvemmelighedsprøve, men faktisk målprøven til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undergradute -studerende fra Purdue University

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel
  • Være i øjeblikket tilmeldt et universitet eller universitet
  • Være i stand til at læse, tale og forstå engelsk
  • Være i stand til og villig til at gennemføre en 2-ugers lang undersøgelse, der involverer gennemførelse af undersøgelser, træning og luftpenudnyttelse i en akademisk eksamensperiode

Ekskluderingskriterier:

- Personer med en diagnose af angst eller stress, der kræver professionel støtte til at tackle sådanne kliniske niveauer af stress eller angst, bør ikke tilmelde sig undersøgelsen i stedet for professionel assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undergraduate eksamenstagere
College-studerende i alderen 18-30 år, der vil være involveret i en akademisk eksamensperiode ved Purdue University.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedsanvendelighed som målt ved en modificeret version af systemets brugbarhedsskala (SUS)
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering til slutningen af ​​undersøgelsen efter 2 uger.
Systemets brugervenlighedsskala er en mål på 10 punkter, der adresserer et systems anvendelighed og lærbarhed. SUS er blevet ændret for at afspejle Airpen -interventionen. Udsagn rangeres på en Likert-skala for 1-5, hvor 1 indikerer "stærkt uenig" og 5, der indikerer "stærkt enig". Rå score omdannes til en slutresultat, der spænder fra 0-100, med en større score, der indikerer større anvendelighed.
Fra undersøgelsesregistrering til slutningen af ​​undersøgelsen efter 2 uger.
Enhedsacceptabilitet målt ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering til slutningen af ​​undersøgelsen efter 2 uger.
Målforanstaltningen er designet til at vurdere acceptabiliteten af ​​en intervention og er blevet tilpasset i forhold til airpen. Deltagerne vurderer udsagn relateret til deres brug og erfaring på Airpen og Airpen -webstedet med ratings, der spænder fra "helt uenig" (1), til "helt enig" (5). Højere score indikerer højere acceptabilitet af interventionen.
Fra undersøgelsesregistrering til slutningen af ​​undersøgelsen efter 2 uger.
Enhedsmulighed som målt ved muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering til slutningen af ​​undersøgelsen efter 2 uger.
Muligheden for interventionsforanstaltning (FIM) måler gennemførligheden af ​​en intervention gennem en 5-punkts Likert-skala og er blevet tilpasset i forhold til Airpen. Udsagn vedrører den samlede gennemførlighed af interventionen, hvor 1 indikerer "helt uenig", mens 5 indikerer (helt enig), med en højere score, der indikerer større gennemførlighed.
Fra undersøgelsesregistrering til slutningen af ​​undersøgelsen efter 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemfokuseret Coping Målt ved Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Fra studieindskrivning til afslutningen af studiet efter 2 uger
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) måler en persons grad af tillid til, at han/hun kan udføre coping-adfærd, når de står over for livets udfordringer. CSES består af tre subskalaer, der måler problemfokuseret coping, emotionsfokuseret coping og social støtte-coping. CSES administreres som et 26-spørgsmåls skema, men i dette studie administreres kun subskalaen for problemfokuseret coping fra 0 til 10. En højere score på problemfokuseret coping-selv-effektivitet betyder, at en person har en stærk tro på deres evne til aktivt at håndtere, reducere eller eliminere roden til en stressor
Fra studieindskrivning til afslutningen af studiet efter 2 uger
Opfattet stress målt med Perceived Stress Scale (PSS_10)
Tidsramme: Fra studietilmelding til afslutningen af studiet efter 2 uger.
Perceived Stress Scale er et mål, der bruges til at vurdere opfattelser af nylig stress. Individuelle scoringer på Perceived Stress Scale kan variere fra 0 til 40, hvor højere scoringer indikerer højere opfattet stress.
Fra studietilmelding til afslutningen af studiet efter 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2025

Først opslået (Faktiske)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-13
  • 1R41AT012854-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner