Real światowy ocena oddychania oporności
Skalowalna interwencja w zakresie zarządzania stresem w zakresie oceny świata rzeczywistego
Celem tego badania jest zbadanie użyteczności i skuteczności urządzenia do zarządzania stresem w okresie egzaminu akademickim i zadaje następujące pytania:
- W jakim stopniu urządzenie oddychające oporowe (Airpen) wykorzystywane przez uczestników w okresie badania?
- Jaki wpływ ma zastosowanie urządzenia do oddychania oporowego na samopoczucie uczestnika, gdy jest używane podczas stresującego okresu akademickiego?
- W jakim stopniu urządzenie do oddychania jest dopuszczalne do użycia, gdy jest wykorzystywane podczas znanego okresu wywołującego stres, takiego jak egzaminy akademickie?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie wcześniejszej pracy z przeponową interwencją oddychania, testowanie akceptowalności i użyteczności urządzenia oddychania oporowego w celu zmniejszenia stresu (tj. Airpen) wśród studentów podczas semestru akademickiego. Wykazano, że regulowane oddychanie jest dostępną i skuteczną formą redukcji stresu, a wcześniejsze badania określają oddychanie przeponowe jako kluczową formę redukcji stresu, która może nadać korzyści poznawcze, emocjonalne i fizyczne. Osiągnięcie oddychania przeponowego może być jednak trudne, ponieważ jest to umiejętność, która wymaga znacznej praktyki i może być trudna do właściwego działania bez pomocy.
Aby rozwiązać ten problem, powstały szereg e -zdrowia i fizycznych zastosowań (e..g, inhalatory, aplikacje mediacyjne, paski klatki piersiowej), które starają się pomóc osobom w regulacji oddychania i ułatwianiu oddychania przeponowego. Jednak przydatność takich interwencji jest bardzo różna i nie zawsze może być odpowiednia dla różnych kontekstów. Szczególnie dla studentów grupa, która doświadcza szerokiej gamy stresorów w trakcie swoich studiów, interwencje, takie jak e -zdrowe zastosowania mobilne lub inhalatory, może być uciążliwa, kontekstowo niewłaściwa lub potencjalnie stygmatyczna, gdy jest wykorzystywana w środowisku edukacyjnym. Aby rozwiązać ten problem, PI opracowało Airpen, proste, niedrogie i wielofunkcyjne zarządzanie stresem oraz regulowane urządzenie oddechowe, które ma na celu wtopienie w środowisko studenta i pomaga w osiągnięciu przeponowego oddychania w dyskretny i skuteczny sposób. Z anegdotycznymi i empirycznymi dowodami potwierdzającymi urządzenie jako wykonalne i akceptowalne w rzeczywistym środowisku akademickim (Purdue IRB-2022-423), badanie to opiera się na wcześniejszej pracy i mierzy akceptowalność i wykonalność powietrza, a także jego wpływ na stres i radzenie sobie z udziałem studentów. Jako celem tego badania, które jest finansowane przez NIH, jest badanie wykorzystania Airpen wśród osób starszych w college'u, studenci nie są próbą wygody, ale w rzeczywistości docelową próbą badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Być obecnie zapisanym na uczelnię lub uniwersytet
- Być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski
- Być w stanie i gotowi ukończyć 2-tygodniowe badanie obejmujące ukończenie ankiety, szkolenie i wykorzystanie Airpen w okresie egzaminu akademickiego
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z rozpoznaniem lęku lub stresu, które wymagają profesjonalnego wsparcia w celu radzenia sobie z takim klinicznym poziomem stresu lub lęku, nie powinny zapisać się na badanie zamiast pomocy zawodowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Egzaminy licencjackie
Studenci studenci w wieku 18–30 lat, którzy będą zaangażowani w okres egzaminu akademickiego na Purdue University.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność urządzenia, mierzona przez zmodyfikowaną wersję skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Od rejestracji badań do końca badania po 2 tygodniach.
|
Skala użyteczności systemu jest 10-elementowym miarą, która dotyczy użyteczności i uczenia się systemu.
SUS został zmodyfikowany w celu odzwierciedlenia interwencji Airpen.
Oświadczenia są uszeregowane w skali Likerta dla 1-5, przy czym 1 wskazuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 wskazuje „zdecydowanie się zgadzam”.
Surowe wyniki są przekształcane w końcowy wynik, który wynosi od 0-100, przy czym większy wynik wskazuje na większą użyteczność.
|
Od rejestracji badań do końca badania po 2 tygodniach.
|
|
Akceptowalność urządzenia mierzona przez akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Od rejestracji badań do końca badania po 2 tygodniach.
|
Miara celu została zaprojektowana w celu oceny akceptowalności interwencji i została dostosowana w odniesieniu do Airpen.
Uczestnicy oceniają oświadczenia związane z ich wykorzystaniem i doświadczeniem witryny Airpen i Airpen, z ocenami od „całkowicie nie zgadzają się” (1) do „całkowicie zgadzania się” (5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność interwencji.
|
Od rejestracji badań do końca badania po 2 tygodniach.
|
|
Wykonalność urządzenia mierzona przez wykonalność miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Od rejestracji badań do końca badania po 2 tygodniach.
|
Wykonalność miary interwencyjnej (FIM) mierzy wykonalność interwencji za pomocą 5-punktowej skali Likerta i została dostosowana w stosunku do Airpen.
Stwierdzenia dotyczą ogólnej wykonalności interwencji, przy czym 1 wskazuje „całkowicie się nie zgadzam”, podczas gdy 5 wskazuje (całkowicie się zgadza), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność.
|
Od rejestracji badań do końca badania po 2 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie Sobie Skupione na Problemie Mierzone za Pomocą Skali Samoefektywności w Radzeniu Sobie (CSES)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 2 tygodniach
|
Skala Samooceny Radzenia Sobie (CSES) mierzy stopień pewności danej osoby, że może wykonywać zachowania radzenia sobie w obliczu wyzwań życiowych.
CSES składa się z trzech podskal mierzących Radzenie Sobie Skoncentrowane na Problemie, Radzenie Sobie Skoncentrowane na Emocjach i Radzenie Sobie Wsparciem Społecznym.
CSES jest stosowany jako formularz 26-punktowy, chociaż w tym badaniu stosowana jest tylko podskala Radzenia Sobie Skoncentrowanego na Problemie od 0 do 10. Wyższy wynik w samoocenie radzenia sobie skoncentrowanego na problemie oznacza, że dana osoba ma silne przekonanie o swojej zdolności do aktywnego zarządzania, redukowania lub eliminowania pierwotnej przyczyny stresora.
|
Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 2 tygodniach
|
|
Postrzegany stres mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS_10)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania do zakończenia badania po 2 tygodniach.
|
Skala Percepcji Stresu to narzędzie służące do oceny postrzegania niedawnego stresu.
Indywidualne wyniki w Skali Percepcji Stresu mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Od momentu rekrutacji do badania do zakończenia badania po 2 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2025-13
- 1R41AT012854-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .