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Valutazione del mondo reale del dispositivo di respirazione della resistenza

8 aprile 2026 aggiornato da: Livotion, LLC

Un intervento scalabile per la gestione del mondo reale di gestione dello stress

Lo scopo di questo studio è di esaminare l'usabilità e l'efficacia di un dispositivo di gestione dello stress durante un periodo di esame accademico e pone le seguenti domande:

  • In che misura un dispositivo di respirazione di resistenza (AirPen) utilizzato dai partecipanti durante il periodo di studio?
  • Che impatto ha l'utilizzo di un dispositivo di respirazione di resistenza sul benessere dei partecipanti se usato durante un periodo accademico stressante?
  • In che misura un dispositivo di respirazione diaframmatico è accettabile per l'uso se utilizzato durante un noto periodo che induce lo stress come gli esami accademici?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a basarsi sul lavoro precedente con un intervento di respirazione diaframmatica, testando l'accettabilità e l'usabilità di un dispositivo di respirazione di resistenza per la riduzione dello stress (cioè l'Airpen) tra gli studenti universitari durante il semestre accademico. La respirazione regolata ha dimostrato di essere una forma accessibile ed efficace di riduzione dello stress, con ricerche precedenti che identificano la respirazione diaframmatica come una forma chiave di riduzione dello stress che può impartire benefici cognitivi, emotivi e fisici. Il realizzazione della respirazione diaframmatica può essere difficile, poiché è un'abilità che richiede una pratica considerevole e può essere impegnativa a funzionare correttamente senza assistenza.

Per affrontare questo obiettivo, sono sorti un certo numero di applicazioni di eHealth e fisiche (E..G, inalatori, app di mediazione, cinturini toracici) che cercano di aiutare le persone a regolare la respirazione e facilitare la respirazione diaframmatica. Tuttavia, l'idoneità di tali interventi varia notevolmente e potrebbe non essere sempre appropriata per contesti diversi. Per gli studenti universitari, in particolare, un gruppo che sperimenta una vasta gamma di fattori di stress nel corso dei loro studi, interventi come applicazioni mobili eHealth o inalatori può essere ingombrante, contestualmente inappropriato o potenzialmente stigmatizzante se utilizzati nel loro ambiente educativo. Per affrontare questo, il PI ha sviluppato l'Airpen, una gestione dello stress semplice, conveniente e multifunzionale e il dispositivo di respirazione regolato che mira a fondersi nell'ambiente di uno studente e aiutare a raggiungere la respirazione diaframmatica in modo discreto ed efficace. Con prove aneddotiche ed empiriche che supportano il dispositivo come fattibile e accettabile in ambienti accademici del mondo reale (Purdue IRB-2022-423), questo studio si baserà sul lavoro precedente e misura l'accettabilità e la fattibilità dell'aria aerea, nonché l'effetto sullo stress percepito e sulla copia dell'autoefficacia tra gli studenti degli studenti. Poiché lo scopo di questo studio, che viene finanziato dal NIH, è quello di studiare l'uso dell'aria aerea tra le persone anziane degli college, gli studenti universitari non sono un campione di convenienza ma in realtà il campione target per lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari della Purdue University

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Essere attualmente iscritto in un college o in un università
  • Essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
  • Sii in grado e disposto a completare uno studio lungo 2 settimane che coinvolge il completamento del sondaggio, la formazione e l'utilizzo degli aerpeni durante un periodo di esame accademico

Criteri di esclusione:

- Gli individui con diagnosi di ansia o stress che richiedono supporto professionale per far fronte a tali livelli clinici di stress o ansia non dovrebbero iscriversi allo studio al posto dell'assistenza professionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bassori di esami universitari
Studenti universitari universitari di età compresa tra 18 e 30 anni che saranno coinvolti in un periodo di esame accademico presso la Purdue University.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del dispositivo misurata da una versione modificata della scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio alla fine dello studio a 2 settimane.
La scala di usabilità del sistema è una misura di 10 elementi che affronta l'usabilità e l'apprendimento di un sistema. La SU è stata modificata per riflettere l'intervento di aerpensatura. Le dichiarazioni sono classificate su una scala Likert per 1-5, con 1 che indica "fortemente in disaccordo" e 5 che indicano "fortemente d'accordo". I punteggi grezzi vengono convertiti in un punteggio finale che varia da 0 a 100, con un punteggio più grande che indica una maggiore usabilità.
Dall'iscrizione allo studio alla fine dello studio a 2 settimane.
Accettabilità del dispositivo misurata dall'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio alla fine dello studio a 2 settimane.
La misura di AIM è progettata per valutare l'accettabilità di un intervento ed è stata adattata in relazione all'aria aerea. I partecipanti valutano le dichiarazioni relative al loro utilizzo e all'esperienza del sito Web Airpen e Airpen, con valutazioni che vanno da "completamente in disaccordo" (1), a "completamente d'accordo" (5). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
Dall'iscrizione allo studio alla fine dello studio a 2 settimane.
Fattibilità del dispositivo misurata dalla fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino alla fine dello studio a 2 settimane.
La fattibilità della misura di intervento (FIM) misura la fattibilità di un intervento attraverso una scala Likert a 5 punti ed è stata adattata in relazione all'aria aerea. Le dichiarazioni riguardano la fattibilità complessiva dell'intervento, con 1 che indica "completamente in disaccordo" mentre 5 indicano (completamente d'accordo), con un punteggio più elevato che indica una maggiore fattibilità.
Dall'iscrizione allo studio fino alla fine dello studio a 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coping Focalizzato sul Problema Misurato dalla Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Lasso di tempo: Dal reclutamento nello studio fino alla fine dello studio a 2 settimane
La Coping Self-Efficacy Scale (CSES) misura il grado di fiducia di un individuo nel saper mettere in atto comportamenti di coping quando si trova ad affrontare sfide della vita. La CSES consiste in tre sottoscale che misurano il Coping focalizzato sul problema, il Coping focalizzato sulle emozioni e il Coping di sostegno sociale. La CSES viene somministrata come modulo di 26 item, sebbene per questo studio venga somministrata solo la sottoscala Coping focalizzato sul problema da 0 a 10. Un punteggio più alto nell'autoefficacia del coping focalizzato sul problema significa che un individuo ha una forte convinzione nella propria capacità di gestire attivamente, ridurre o eliminare la causa alla base di uno stressor.
Dal reclutamento nello studio fino alla fine dello studio a 2 settimane
Stress Percepito Misurato dalla Scala dello Stress Percepito (PSS_10)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio fino alla fine dello studio a 2 settimane.
La Scala dello Stress Percepito è una misura utilizzata per valutare la percezione dello stress recente. I punteggi individuali sulla Scala dello Stress Percepito possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore.
Dall'arruolamento nello studio fino alla fine dello studio a 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Livotion, LLC

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2025-13
  • 1R41AT012854-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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