Posouzení dechového zařízení o odporu ve skutečném světě
Škálovatelný zásah pro správu stresu v reálném světě
Účelem této studie je prozkoumat použitelnost a účinnost zařízení na správu stresu během období akademického zkoušky a položit následující otázky:
- Do jaké míry se účastníci během studijního období používají dechové zařízení odporu (AIRPEN)?
- Jaký dopad má využití dechového zařízení odporu na blaho účastníků, když se používá během stresujícího akademického období?
- Do jaké míry je momprogmatické dýchací zařízení přijatelné pro použití při použití během známého období vyvolávání stresu, jako jsou akademické zkoušky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je stavět na předchozí práci s diafragmatickou dechovou intervencí, testování přijatelnosti a použitelnosti dýchacího zařízení odporu pro snížení stresu (tj. Airpen) mezi vysokoškolskými studenty během akademického semestru. Ukázalo se, že regulované dýchání je přístupnou a účinnou formou redukce stresu, přičemž předchozí výzkum identifikuje diafragmatické dýchání jako klíčovou formu redukce stresu, která může poskytovat kognitivní, emoční a fyzické výhody. Provádění bráničího dýchání však může být obtížné, protože je to dovednost, která vyžaduje značnou praxi a může být náročná pro správné provedení bez pomoci.
Aby to bylo řešeno, vznikla řada eHealthu a fyzických aplikací (e..g, inhalátory, mediální aplikace, hrudní popruhy), které se snaží pomáhat jednotlivcům při regulaci jejich dýchání a usnadnění bránicového dýchání. Vhodnost takových intervencí se však velmi liší a nemusí být vždy vhodná pro různé kontexty. Zejména pro vysokoškolské studenty mohou být skupina, která v průběhu studia zažívá širokou škálu stresorů, zásahy, jako jsou mobilní aplikace EHealth nebo inhalátory, mohou být těžkopádné, kontextově nevhodné nebo potenciálně stigmatizující, když jsou využívány v jejich vzdělávacím prostředí. Abychom to vyřešili, PI vyvinul Airpen, jednoduchý, cenově dostupný a multifunkční zvládání stresu a regulované dýchací zařízení, jehož cílem je promíchat se do prostředí studenta a pomáhat při dosahování diafragmatického dýchání diskrétním a efektivním způsobem. S neoficiálními a empirickými důkazy podporujícími zařízení jako proveditelné a přijatelné v akademickém prostředí v reálném světě (Purdue IRB-2022-423) bude tato studie stavět na předchozí práci a měřit přijatelnost a proveditelnost AirPEN, jakož i na vliv na vnímaný stres a zvládání samosprávnosti vysokoškolských studentů. Účelem této studie, která je financována NIH, je studovat využití Airpen mezi jednotlivci ve věku vysokých škol, vysokoškolští studenti nejsou vzorem pohodlí, ale ve skutečnosti cílovým vzorkem pro studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být nejméně 18 let
- Být v současné době zapsán na vysokou školu nebo univerzitu
- Být schopen číst, mluvit a porozumět angličtině
- Během období akademického vyšetření buďte schopni a ochotní dokončit dvoutýdenní studii, která zahrnuje dokončení, školení a využití AirPen
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s diagnózou úzkosti nebo stresu, kteří vyžadují odbornou podporu, aby se vypořádali s takovou klinickou úrovní stresu nebo úzkosti, by se do studie neměli přihlásit namísto odborné pomoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysokoškolské zkoušky
Vysokoškolští vysokoškolští studenti ve věku od 18–30 let, kteří budou zapojeni do období akademického vyšetření na Purdue University.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost zařízení měřená modifikovanou verzí stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech.
|
Měřítko použitelnosti systému je měřítkem 10 položek, které řeší použitelnost a naučení systému.
SUS byl upraven tak, aby odrážel intervenci AirPen.
Prohlášení jsou hodnocena v Likertově stupnici pro 1-5, přičemž 1 označuje „silně nesouhlasím“ a 5 označuje „silně souhlasím“.
RAW skóre se převede na konečné skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž větší skóre ukazuje větší použitelnost.
|
Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech.
|
|
Přijatelnost zařízení měřená přijatelností intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech.
|
Opatření AIM je navrženo k posouzení přijatelnosti intervence a bylo upraveno ve vztahu k AirPen.
Účastníci hodnotí prohlášení týkající se jejich používání a zkušeností z webových stránek AirPen a Airpen, přičemž hodnocení se pohybuje od „zcela nesouhlasu“ (1) až po „zcela souhlasím“ (5).
Vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost intervence.
|
Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech.
|
|
Proveditelnost zařízení měřená proveditelností míry intervence (FIM)
Časové okno: Od zápisu do studie do konce studie ve 2 týdnech.
|
Proveditelnost míry intervence (FIM) měří proveditelnost intervence prostřednictvím 5-bodové Likertovy stupnice a byla upravena ve vztahu k AirPen.
Prohlášení se vztahují k celkové proveditelnosti intervence, přičemž 1 označuje „zcela nesouhlasit“, zatímco 5 naznačuje (zcela souhlasím), s vyšší skóre, což ukazuje na větší proveditelnost.
|
Od zápisu do studie do konce studie ve 2 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměřené na problém zvládání měřené pomocí Škály sebeúčinnosti zvládání (CSES)
Časové okno: Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech
|
Škála zvládání sebedůvěry (CSES) měří míru důvěry jednotlivce v to, že může provádět zvládací chování při čelení životním výzvám.
CSES se skládá ze tří subškal měřících Zaměřené na problém zvládání, Zaměřené na emoce zvládání a Sociální podpora zvládání.
CSES se podává jako 26položkový formulář, ačkoli pro tuto studii se podává pouze subškala Zaměřené na problém zvládání od 0 do 10. Vyšší skóre v sebedůvěře zvládání zaměřené na problém znamená, že jednotlivec má silnou víru ve svou schopnost aktivně zvládat, snížit nebo odstranit hlavní příčinu stresoru.
|
Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech
|
|
Vnímaný stres měřený pomocí Škály vnímaného stresu (PSS_10)
Časové okno: Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech.
|
Škála vnímaného stresu je měřítko používané k posouzení vnímání nedávného stresu.
Jednotlivá skóre na Škále vnímaného stresu se mohou pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikují vyšší vnímaný stres.
|
Od zápisu do studie do konce studie po 2 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-2025-13
- 1R41AT012854-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy