- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07206576
- Original retssag
Akutte effekter af perkussionsmassageterapi hos unge konkurrencedygtige cyklister
De akutte effekter af perkussionsmassageterapi på balance, eksplosiv styrke og funktionel ydeevne hos unge konkurrencedygtige cyklister: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cykling er en sport, der kræver gentagen og rytmisk aktivering af musklerne i nedre ekstremitet, hvor balance, udholdenhed og muskelkraft er kritisk. Hos unge atleter i alderen 12-15 år udvikler muskuloskeletale strukturer stadig, og interventioner, der sigter mod at forbedre ydeevnen, skal undersøges omhyggeligt med hensyn til både effektivitet og sikkerhed.
Percussion Massage Therapy (PMT) er en ny metode, der kombinerer elementer i traditionel massage- og vibrationsterapi, der påfører hurtige mekaniske impulser på blødt væv ved hjælp af håndholdte enheder. PMT har vundet popularitet i de senere år på grund af dets potentiale til at øge cirkulationen, reducere muskelstivhed og forbedre neuromuskulær funktion. Undersøgelser antyder, at PMT kan give akutte effekter såsom forbedret propriosception, reduceret muskeltonus og forbedret eksplosiv ydeevne.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at evaluere de akutte virkninger af PMT på dynamisk balance, eksplosiv styrke og funktionel præstation hos unge konkurrencedygtige cyklister. 32 deltagere i alderen 12 til 15 år, der har været licenserede cyklister i mindst 2 år og træner regelmæssigt, tildeles tilfældigt til enten en interventionsgruppe, der modtager PMT eller en kontrolgruppe, der gennemgår passiv hvile.
Interventionsgruppen vil modtage en enkelt session med PMT ved hjælp af Compex® FIXX ™ 2.0 -enheden, påført bilateralt på gluteus maximus, quadriceps femoris og Gastrocnemius muskler ved 41,7 Hz i 3 minutter pr. Muskelgruppe. Kontrolgruppen forbliver siddende i en ækvivalent hvileperiode.
Performance-resultater vurderes ved hjælp af Y-balancetesten, lodret hoppetest, enkelt-ben hop-test (tredobbelt hop), 10-sekunders cykelsprint-test og håndholdt dynamometri til måling af isometrisk muskelstyrke. Derudover vil subjektiv muskelafslapning blive evalueret før og efter intervention ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til det begrænsede bevismateriale vedrørende vibrationsbaserede interventioner i ungdomsatleter og hjælpe med at afgøre, om PMT er en levedygtig strategi til akut at forbedre neuromuskulære præstationer hos ungdomscyklister.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkiet (Türkiye)
- Tayfun Arslan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 12 og 15 år
- Licenseret konkurrencedygtig cyklist i mindst 2 år
- Deltager i mindst 4 træningssessioner om ugen
- Ingen skader i nedre ekstremitet i de sidste 6 måneder
- Frivillig deltagelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kirurgi i knæ-, hofte- eller ankelfuger
- Tilstedeværelse af neurologiske, vestibulære eller systemiske balanceforstyrrelser
- Brug af medicin, der kan påvirke ydeevnen
- Enhver ortopædisk tilstand, der forhindrer deltagelse i præstationstests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Percussion Massage Therapy Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage en enkelt session med perkussionsmassageterapi (PMT) ved hjælp af Compex® FIXX ™ 2.0 -enheden påført bilateralt på gluteus maximus, quadriceps femoris og gastrocnemius muskler i 3 minutter pr. Muskelgruppe ved 41,7 Hz.
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil modtage en enkelt session med perkussionsmassageterapi (PMT) ved hjælp af Compex® FIXX ™ 2.0 håndholdt enhed. Behandlingen påføres bilateralt til tre større muskelgrupper: gluteus maximus, quadriceps femoris og gastrocnemius. Enheden fungerer ved en indstilling med høj intensitet (niveau 4) med en frekvens på 41,7 Hz. Et kileformet applikatorhoved vil blive brugt til at sikre et konstant tryk på tværs af behandlingsområdet. Hver muskelgruppe behandles i 3 minutter efter et standardiseret lineært slagmønster fra proksimalt til distalt og tilbage. Den samlede varighed af interventionen vil være cirka 18 minutter. Interventionen udføres én gang, umiddelbart før evalueringerne efter testen, og sigter mod at vurdere akutte effekter på neuromuskulær ydeevne. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager ikke nogen intervention.
De forbliver siddende i en hvileposition i en tilsvarende varighed (ca. 18 minutter) for at matche interventionsgruppens tidsramme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y Balance Test Composite Score
Tidsramme: Præ-intervention og straks efter intervention
|
Y -balancetesten vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance ved at måle rækkevidde afstand i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral), mens den står på det ene ben.
Hver retning testes tre gange, og den gennemsnitlige rækkevidde afstand normaliseres til benlængde.
En sammensat score beregnes og udtrykkes som en procentdel for at evaluere den samlede dynamiske balancekapacitet.
Højere score indikerer bedre balanceydelse.
|
Præ-intervention og straks efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt-ben hopafstand (Triple Hop-test)
Tidsramme: Præ-intervention og straks efter intervention
|
Triple Hop -testen evaluerer underkastets styrke, kraft og dynamisk stabilitet.
Deltagerne vil udføre tre på hinanden følgende spids humle på samme ben langs en lige linje med det formål at maksimere afstand.
Den samlede afstand fra tå-off til det endelige landingspunkt måles i centimeter.
Den længste af tre gyldige forsøg registreres.
Forøget hopafstand indikerer forbedret funktionel ydelse.
|
Præ-intervention og straks efter intervention
|
|
Isometrisk muskelstyrke (gluteus maximus, quadriceps, gastrocnemius)
Tidsramme: Præ-intervention og straks efter intervention
|
Isometrisk styrke af gluteus maximus, quadriceps femoris og gastrocnemius måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Standardiserede positionerings- og stabiliseringsteknikker vil blive brugt til at sikre pålidelighed.
Tre maksimale sammentrækninger udføres for hver muskel, og den højeste værdi (i Newton) registreres til analyse.
Større kraftudgang afspejler forbedret neuromuskulær kapacitet.
|
Præ-intervention og straks efter intervention
|
|
Subjektiv muskelafslapning (numerisk vurderingsskala - NRS)
Tidsramme: Præ-intervention og straks efter intervention
|
Subjektiv opfattelse af muskelafslapning vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen afslapning) til 10 (komplet afslapning).
Deltagerne vil bedømme deres opfattede muskelspænding og afslapning umiddelbart før og efter interventionen til at kvantificere opfattede fordele.
|
Præ-intervention og straks efter intervention
|
|
Maksimal effektoutput
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Sprintcyklingpræstation vil blive vurderet ved hjælp af en stationær cykelergometer.
Efter en opvarmning vil deltagerne udføre en 10-sekunders all-out sprint med standardiseret modstand.
Toppower (Watt) vil blive registreret som en indikator for anaerob kapacitet.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Sprint Distance
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Under den samme 10-sekunders sprinttest vil den samlede tilbagelagte distance (meter) blive registreret som en indikator for eksplosiv benkraft.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-6304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .