- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07206576
- Originalversuch
Akute Wirkungen der Percussion -Massagetherapie bei jungen Wettbewerbszyklern
Die akuten Wirkungen der Percussion -Massagetherapie auf das Gleichgewicht, die explosive Festigkeit und die funktionelle Leistung bei jugendlichen Wettbewerbszyklern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Radfahren ist ein Sport, der sich wiederholte und rhythmische Aktivierung der Muskeln der unteren Extremitäten erfordert, bei denen Gleichgewicht, Ausdauer und Muskelkraft kritisch sind. Bei Jugendsportlern im Alter von 12 bis 15 Jahren entwickeln sich immer noch die muskuloskelettalen Strukturen, und Interventionen zur Verbesserung der Leistung müssen sowohl in Bezug auf Wirksamkeit als auch Sicherheit sorgfältig untersucht werden.
Percussion Massage Therapy (PMT) ist eine neuartige Methode, die Elemente der traditionellen Massage- und Vibrationstherapie kombiniert und schnelle mechanische Impulse auf Weichteile unter Verwendung von Handheld -Geräten anwendet. PMT hat in den letzten Jahren aufgrund seines Potenzials zur Verbesserung der Zirkulation, der Verringerung der Muskelsteifheit und der Verbesserung der neuromuskulären Funktion beliebt. Studien legen nahe, dass PMT akute Effekte wie eine verbesserte Propriozeption, einen verringerten Muskeltonus und eine verbesserte explosive Leistung erzeugen kann.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die akuten Effekte von PMT auf dynamisches Gleichgewicht, Sprengstoffstärke und funktionelle Leistung bei jungen Wettbewerbszyklern zu bewerten. Zweiunddreißig Teilnehmer im Alter von 12 bis 15 Jahren, die seit mindestens 2 Jahren zugelassen sind und regelmäßig trainieren, werden entweder einer Interventionsgruppe, die PMT oder eine Kontrollgruppe erhalten, zufällig zugeordnet werden.
Die Interventionsgruppe erhält eine einzelne Sitzung von PMT mit dem COMPEX® FIXX ™ 2.0 -Gerät, das bilateral auf den Gluteus Maximus, den Quadriceps Femoris und die Gastrocnemius -Muskeln bei 41,7 Hz für 3 Minuten pro Muskelgruppe angewendet wird. Die Kontrollgruppe bleibt für eine gleichwertige Ruhezeit sitzen.
Die Leistungsergebnisse werden anhand des Y-Balance-Tests, des vertikalen Sprungtests, des einbeinigen Hop-Tests (Triple HOP), des 10-Sekunden-Zyklus-Sprint-Tests und der Handheld-Dynamometrie bewertet, um die isometrische Muskelfestigkeit zu messen. Darüber hinaus wird die subjektive Muskelrelaxation unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) vor und nach der Intervention bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu den begrenzten Beweisen für vibrationsbasierte Interventionen bei Jugendsportlern beitragen und dazu beitragen, ob PMT eine praktikable Strategie ist, um die neuromuskuläre Leistung bei jugendlichen Radfahrern akut zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sinop, Türkei (türkiye)
- Tayfun Arslan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 12 und 15 Jahren
- Lizenzierter Wettbewerbsradfahrer seit mindestens 2 Jahren
- Teilnahme an mindestens 4 Trainingseinheiten pro Woche
- Keine Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Freiwillige Teilnahme durch Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der Operation im Knie-, Hüft- oder Knöchelgelenke
- Vorhandensein von neurologischen, vestibulären oder systemischen Gleichgewichtsstörungen
- Verwendung von Medikamenten, die die Leistung beeinflussen können
- Eine orthopädische Erkrankung, die die Teilnahme an Leistungstests verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Percussion Massagetherapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einzelne Sitzung der Percussion Massage Therapy (PMT) unter Verwendung des COMPEX® FIXX ™ 2.0 -Geräts, das bilateral auf den Gluteus Maximus, die Quadrizeps femoris und die Gastrocnemius -Muskeln für 3 Minuten pro Muskelgruppe bei 41,7 Hz angewendet wurden.
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Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung der Percussion -Massagetherapie (PMT) unter Verwendung des COMPEX® FIXX ™ 2.0 Handheld -Geräts. Die Behandlung wird bilateral auf drei Hauptmuskelgruppen angewendet: Gluteus Maximus, Quadriceps Femoris und Gastrocnemius. Das Gerät wird mit einer hohen Intensitätseinstellung (Stufe 4) mit einer Frequenz von 41,7 Hz betrieben. Ein keilförmiger Applikatorkopf wird verwendet, um einen konsistenten Druck über den Behandlungsbereich zu gewährleisten. Jede Muskelgruppe wird 3 Minuten lang nach einem standardisierten linearen Schlaganfall von proximal zu distal und rücken behandelt. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt ungefähr 18 Minuten. Die Intervention wird einmal unmittelbar vor den Bewertungen nach dem Test durchgeführt und zielt darauf ab, die akuten Wirkungen auf die neuromuskuläre Leistung zu bewerten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention.
Sie werden für eine äquivalente Dauer (ca. 18 Minuten) in einer Ruheposition sitzen und dem Zeitrahmen der Interventionsgruppe entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Y Balance Test Composite Score
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Der Y -Gleichgewichtstest wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten, indem die Reichweite in drei Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) im Stehen auf einem Bein gemessen wird.
Jede Richtung wird dreimal getestet und die durchschnittliche Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert.
Ein zusammengesetzter Score wird berechnet und als Prozentsatz ausgedrückt, um die Gesamtkapazität der dynamischen Gleichgewicht zu bewerten.
Höhere Werte zeigen eine bessere Gleichgewichtsleistung.
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Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einbeinhop-Distanz (Triple Hop-Test)
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Der Triple -Hop -Test bewertet Stärke, Leistung und dynamische Stabilität der unteren Extremitäten.
Die Teilnehmer werden drei aufeinanderfolgende Vorwärtshops am selben Bein entlang einer geraden Linie durchführen, was auf eine maximale Entfernung abzielt.
Die Gesamtentfernung vom Zehen bis zum endgültigen Landungspunkt wird in Zentimetern gemessen.
Die längsten von drei gültigen Versuchen werden aufgezeichnet.
Eine erhöhte Hopfenentfernung zeigt eine verbesserte Funktionsleistung an.
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Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Isometrische Muskelstärke (Gluteus Maximus, Quadrizeps, Gastrocnemius)
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Die isometrische Stärke von Gluteus maximus, Quadrizeps femoris und gastrocnemius wird unter Verwendung eines Handheld -Dynamometers gemessen.
Es werden standardisierte Positionierung und Stabilisierungstechniken verwendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
Für jeden Muskel werden drei maximale Kontraktionen durchgeführt, und der höchste Wert (in Newtons) wird zur Analyse aufgezeichnet.
Eine größere Kraftleistung spiegelt eine verbesserte neuromuskuläre Kapazität wider.
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Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Subjektive Muskelrelaxation (numerische Bewertungsskala - NRS)
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Die subjektive Wahrnehmung der Muskelrelaxation wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (ohne Entspannung) bis 10 (vollständige Entspannung) bewertet.
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommenen Muskelspannungen und Entspannung unmittelbar vor und nach der Intervention, um die wahrgenommenen Vorteile zu quantifizieren.
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Vorinvention und unmittelbar nach der Intervention
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Spitzenleistung
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Die Sprint-Radleistung wird mit einem stationären Fahrradergometer bewertet.
Nach einem Aufwärmprogramm führen die Teilnehmer einen 10-sekündigen Sprint mit standardisiertem Widerstand aus.
Die Spitzenleistung (Watt) wird als Indikator für die anaerobe Kapazität aufgezeichnet.
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Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Sprint-Distanz
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Während desselben 10-Sekunden-Sprinttests wird die insgesamt zurückgelegte Strecke (Meter) als Indikator für die explosive Beinkraft aufgezeichnet.
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Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-6304
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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