- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256665
Studiet af Bevidsthedsgennembrud med Monroe & Neuphoria
Studiet af Bevidsthedens Opbrud med Monroe & Neuphoria
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fjernadministrerede decentraliserede forsøg er designet til at udforske potentialet af Neuphoria-enheden, en banebrydende bærbar neurofeedback-headset, i at forbedre kognitiv præstation og lette opnåelsen af toppræstations mentale tilstande. Ved at udnytte avanceret EEG-teknologi til at overvåge hjernebølgeaktivitet i realtid, sigter denne undersøgelse mod at give deltagerne personlig feedback, der hjælper dem med at træne deres hjerner til at forbedre fokus, kreativitet og opnå flowtilstande. Enheden fungerer som en omfattende hjerneoptimiseringsplatform, der tilbyder personlige vurderinger, datadrevne indsigter og anvendelige anbefalinger for mental velvære.
I en æra hvor mindfulness og meditation er højt værdsat, men ofte ikke kvantificeret, fremstår denne undersøgelse som et banebrydende forsøg på videnskabeligt at måle disse flygtige højere bevidsthedstilstande. I samarbejde med Neuphoria stræber dette forsøg efter at blande kunsten ved introspektion med nøjagtigheden af EEG-teknologi, og derved forvandle tro til forståelse og folklore til fakta. Det ultimative mål er at omdefinere mental velvære ved at opnå en dybere forståelse af bevidsthedsskift.
Deltagere i dette forsøg inviteres til at begynde på en unik rejse af selvopdagelse, hvor de udforsker deres mentale landskaber mens de indsamler data, der afspejler deres fremskridt mod højere bevidsthed. Gennem engagement i meditation og mindfulness-teknikker vil deltagerne ikke kun opnå indsigt i deres stressniveauer og mindfulness-tendenser, kvantificeret gennem værktøjer som Perceived Stress Scale og Freiburg Mindfulness Inventory, men også opdage deres personlige veje til forbedret mental velvære og bevidsthed.
Undersøgelsens primære mål er objektivt at måle skift i deltagernes bevidsthed ved hjælp af EEG-data i kombination med traditionelle mindfulness- og stressmålinger. Ved at tilbyde personlige indsigter i meditationens og mindfulness' effekter på mental sundhed, giver undersøgelsen deltagerne mulighed for at træffe informerede beslutninger om deres egenomsorgspraksis.
Betydningen af dette forsøg ligger i dets potentiale til at forvandle subjektive meditationsopplevelser til objektive, målbare data, og derved mindske afstanden mellem tro og målbare resultater. Forståelsen af mindfulness-praksis' indflydelse på bevidstheden kunne betydeligt fremskynde strategier for mental sundhedsoptimering. Mens man anerkender begrænsningerne i den universelle anvendelighed af resultaterne, lover de personlige indsigter, som denne undersøgelse giver, at være uvurderlige for deltagere, der er ivrige efter at uddybe deres mindfulness-praksis og opnå en tilstand af sindsligevægt. Gennem dette innovative, fjernadministrerede forsøg sigter vi mod at belyse vejen til mental velvære og forhøjet bevidsthed for individer over hele verden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Efforia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk.
- Beboer i USA.
- Villig og i stand til at følge protokollens krav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enarmet longitudinel hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enarmet longitudinel, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
|
Neuphoria wearable måler Electroencephalography (EEG) hjernesvingninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuphoria Hjerne EEG
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-7) i kognitive og fysiologiske profiler ved 4 til 5 uger (dag 23-37) efter interventionens start
|
Neuphorias bærbare neurofeedback-system udnytter realtids-EEG til at generere en rig, flerdimensional kognitiv profil ved at måle fem kernemålinger - mentaltilstand, tankegang, nervesystemaktivitet, følelser og vejrtrækningsmønstre - alt sammen vist via dets biohacking-dashboard for at give brugerne nuancerede indsigter i deres kognitive og fysiologiske funktion
|
Ændring fra baseline (dag 1-7) i kognitive og fysiologiske profiler ved 4 til 5 uger (dag 23-37) efter interventionens start
|
|
Perceived Stress Scale (Sidste Uges Version)
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i opfattet stressniveau ved 4 til 5 uger (dag 27-33) efter interventionens start
|
Den opfattede stressskala (Sidste uge-version) er en modificeret version af det klassiske stressvurderingsværktøj, der evaluerer stressniveauer baseret på nylige oplevelser inden for den sidste uge.
Denne skala hjælper med at forstå, hvordan forskellige situationer nyligt har påvirket en persons følelser og opfattede stressniveauer.
Ved at fokusere på en kortere tidsramme giver den en mere øjeblikkelig vurdering af stress, hvilket kan være særligt nyttigt til hurtigt at evaluere effektiviteten af stresshåndteringsstrategier eller interventioner.
Værktøjet bevarer sin oprindelige struktur, hvilket sikrer dets pålidelighed, samtidig med at det gøres mere relevant for nuværende stressvurdering.
|
Ændring fra baseline (dag 1-3) i opfattet stressniveau ved 4 til 5 uger (dag 27-33) efter interventionens start
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i mindfulness-niveau ved 4 til 5 uger (dag 27-33) efter interventionens start
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) er et gyldigt og pålideligt spørgeskema designet til at måle mindfulness.
De 14 punkter i inventaret dækker alle aspekter af mindfulness.
Deltagerne bliver bedt om at reflektere over deres oplevelser over en bestemt periode og besvare hver påstand så ærligt og spontant som muligt.
Der er ingen 'rigtige' eller 'forkerte' svar, fokus er udelukkende på personlig oplevelse.
|
Ændring fra baseline (dag 1-3) i mindfulness-niveau ved 4 til 5 uger (dag 27-33) efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 41035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuphoria Wearbar
-
Efforia, IncRekruttering