- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256665
Studie probuzení vědomí s Monroe & Neuphoria
Studie Průlomů ve Vědomí s Monroem a Neuphorií
Přehled studie
Detailní popis
Tato vzdáleně administrovaná decentralizovaná studie je navržena k prozkoumání potenciálu zařízení Neuphoria, pokročilé nositelné neurofeedbackové náhlavní soupravy, při zlepšování kognitivního výkonu a usnadňování dosažení špičkových mentálních stavů. Využitím pokročilé EEG technologie ke sledování mozkové aktivity v reálném čase si tato studie klade za cíl poskytnout účastníkům personalizovanou zpětnou vazbu a pomoci jim trénovat mozek ke zlepšení soustředění, kreativity a dosažení stavu plynutí. Zařízení slouží jako komplexní platforma pro optimalizaci mozku, nabízející personalizovaná hodnocení, přehledy založené na datech a praktická doporučení pro duševní pohodu.
V éře, kdy jsou všímavost a meditace vysoce ceněny, ale často nekvantifikovány, tato studie představuje průkopnický pokus o vědecké měření těchto nepolapitelných vyšších stavů vědomí. Ve spolupráci s Neuphorií se tato studie snaží propojit umění introspekce s přesností EEG technologie, čímž přeměňuje víru v porozumění a folklór ve fakta. Konečným cílem je přehodnotit duševní pohodu získáním hlubšího porozumění posunům ve vědomí.
Účastníci této studie jsou zváni na jedinečnou cestu sebepoznání, během níž budou prozkoumávat svou mentální krajinu a zaznamenávat data odrážející jejich pokrok směrem k vyššímu vědomí. Prostřednictvím zapojení se do technik meditace a všímavosti účastníci nejen získají přehled o své úrovni stresu a tendencích k všímavosti, kvantifikovaných pomocí nástrojů jako je Škála vnímaného stresu a Freiburský inventář všímavosti, ale také objeví své osobní cesty k lepší duševní pohodě a vědomí.
Primárním cílem studie je objektivně měřit posuny ve vědomí účastníků pomocí EEG dat ve spojení s tradičními metrikami všímavosti a stresu. Poskytnutím personalizovaných přehledů o účincích meditace a všímavosti na duševní zdraví studie umožňuje účastníkům činit informovaná rozhodnutí ohledně jejich praktik péče o sebe.
Význam této studie spočívá v jejím potenciálu přeměnit subjektivní meditační zkušenosti na objektivní, měřitelná data, čímž se zmenší propast mezi vírou a měřitelnými výsledky. Porozumění vlivu praktik všímavosti na vědomí by mohlo významně posunout strategie optimalizace duševního zdraví. Ačkoli studie uznává omezení v univerzální použitelnosti svých výsledků, personalizované přehledy, které poskytuje, slibují být neocenitelné pro účastníky, kteří touží prohloubit svou praxi všímavosti a dosáhnout stavu vyrovnanosti. Prostřednictvím této inovativní, vzdáleně administrované studie si klademe za cíl osvětlit cestu k duševní pohodě a povznesenému vědomí pro jednotlivce po celém světě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Efforia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná longitudinální studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Jednoramenné longitudinální, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Neuphoria nositelný přístroj měří elektroencefalografické (EEG) mozkové vlny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuphoria Brain EEG
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1–7) v kognitivních a fyziologických profilech po 4 až 5 týdnech (den 23–37) od zahájení intervence
|
Systém nositelné neurofeedback technologie Neuphoria využívá EEG v reálném čase k vytvoření bohatého, vícerozměrného kognitivního profilu měřením pěti základních metrik – duševního stavu, myšlení, aktivity nervového systému, emocí a dechových vzorců – které jsou zobrazeny na jeho biohackingovém panelu, aby uživatelům poskytly jemně odlišený vhled do jejich kognitivního a fyziologického fungování
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1–7) v kognitivních a fyziologických profilech po 4 až 5 týdnech (den 23–37) od zahájení intervence
|
|
Škála vnímaného stresu (verze za minulý týden)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu (den 1-3) v subjektivně vnímané úrovni stresu po 4 až 5 týdnech (den 27-33) od zahájení intervence
|
Perceived Stress Scale (verze za uplynulý týden) je upravená verze klasického nástroje pro hodnocení stresu, který hodnotí úroveň stresu na základě nedávných zkušeností v posledním týdnu.
Tato škála pomáhá pochopit, jak různé situace nedávno ovlivnily pocity a vnímanou úroveň stresu jednotlivce.
Zaměřením se na kratší časový rámec poskytuje bezprostřednější hodnocení stresu, což může být zvláště užitečné pro rychlé vyhodnocení účinnosti strategií nebo intervencí pro zvládání stresu.
Nástroj si zachovává svou původní strukturu, čímž zajišťuje svou spolehlivost, a zároveň je více relevantní pro současné hodnocení stresu.
|
Změna oproti výchozímu stavu (den 1-3) v subjektivně vnímané úrovni stresu po 4 až 5 týdnech (den 27-33) od zahájení intervence
|
|
Freiburgský inventář všímavosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v úrovních všímavosti po 4 až 5 týdnech (den 27-33) od začátku intervence
|
Freiburgský inventář všímavosti (FMI) je platný a spolehlivý dotazník určený k měření všímavosti.
14 položek v inventáři pokrývá všechny aspekty všímavosti.
Účastníci jsou požádáni, aby zvážili své zkušenosti za určité časové období a odpověděli na každé tvrzení co nejupřímněji a nejspontánněji.
Neexistují žádné „správné“ nebo „špatné“ odpovědi, důraz je kladen výhradně na osobní zkušenost.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v úrovních všímavosti po 4 až 5 týdnech (den 27-33) od začátku intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 41035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy