Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af fordelene ved motion på kardiovaskulær risiko ved PTSD

20. november 2025 opdateret af: Antonia V. Seligowski, PhD, Massachusetts General Hospital

Brug af avanceret billeddannelse til at afgøre fordelene ved motion for kardiovaskulær risiko ved PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at anvende en ikke-invasiv billedteknik kaldet positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) til at undersøge effekterne af motion på hjerneaktivitet og arteriel (blodkar) inflammation hos personer med PTSD-symptomer og tegn på eller forhøjet risiko for arteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Traumeeksponering
  • PTSD-symptomer
  • Subklinisk aterosklerotisk karsygdom (f.eks. koronar, cerebrovaskulær eller perifer arteriel plak eller forkalkning på billeddiagnostik), klinisk aterosklerotisk karsygdom (f.eks. myokardieinfarkt eller revaskularisering), eller øget risiko for aterosklerotisk karsygdom (dvs. >2 af: hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi og aktiv rygning)
  • Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere slagtilfælde, hjernekirurgi eller krampeanfald
  • Brug af visse hjerte-kar-medikamenter (f.eks. betablokkere, højintensive statiner [f.eks. rosuvastatin 20/40 mg og atorvastatin 40/80 mg], PCSK-9-hæmmere)
  • Ændring af psykiatrisk eller kardiovaskulær medicin inden for 4 uger (dvs. stabil regimen er tilladt)
  • Ustabil blodtryk eller hjerterytmeforstyrrelse
  • Deltager i et overvåget eller gradueret motionsprogram
  • Neurologisk eller systemisk inflammatorisk sygdom/nuværende systemisk antiinflammatorisk behandling
  • Moderat/svær alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse
  • Nuværende mani/psykose
  • Vægt >136 kg
  • Klaustrofobi
  • Graviditet
  • Metalimplantater
  • Ukontrolleret hyperglykæmi (HgbA1c>7,5%)
  • Deltagere, der har haft betydelig strålingseksponering som del af forskning (>2 nukleare prøver, computertomografi-billeder eller fluoroskopiske procedurer) i løbet af de foregående 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Træning
Træningsprogrammet vil bestå af specifikt designede aktiviteter for at påføre kredsløbssystemet en gradvis stigende belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før behandling; Efter behandling (12-16 uger efter før-behandlings besøget)
10-minutters hvilepuls vil blive målt i slag pr. minut og indsamlet fra elektrokardiogram (EKG)
Før behandling; Efter behandling (12-16 uger efter før-behandlings besøget)
Blodtryk
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling (12-16 uger efter forbehandlingsbesøg)
Systolisk og diastolisk blodtryk
Forbehandling; Efterbehandling (12-16 uger efter forbehandlingsbesøg)
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling (12-16 uger efter forbehandlingsbesøg)
10-minutters hvile-hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt ved hjælp af hjertefrekvens R-punkt-intervallider indsamlet fra elektrokardiogram (EKG)
Forbehandling; Efterbehandling (12-16 uger efter forbehandlingsbesøg)
Arteriel inflammation
Tidsramme: Før behandling; Efter behandling (12-16 uger efter før-behandlingsbesøget)
Inflammation i aortæn og carotisarterien vil være baseret på optagelse af 18F-fluorodeoxyglucose under positronemissionstomografi i disse områder
Før behandling; Efter behandling (12-16 uger efter før-behandlingsbesøget)
Knoglemarvsbetændelse
Tidsramme: Før behandling; Efter behandling (12-16 uger efter før-behandlingsbesøg)
Knoglemarvsbetændelse vil være baseret på optag af 18F-fluorodeoxyglucose under positronemissionstomografi
Før behandling; Efter behandling (12-16 uger efter før-behandlingsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P003032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner