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Determinação dos Benefícios do Exercício no Risco Cardiovascular em PTS

20 de novembro de 2025 atualizado por: Antonia V. Seligowski, PhD, Massachusetts General Hospital

Usando Imagiologia Avançada para Determinar os Benefícios do Exercício no Risco Cardiovascular em PTSD

O objetivo deste estudo é utilizar uma técnica de imagem não invasiva denominada tomografia por emissão de positrões/ressonância magnética (PET/RM) para investigar os efeitos do exercício na atividade cerebral e na inflamação arterial (dos vasos sanguíneos) em pessoas com sintomas de PTSD e evidência ou risco elevado de doença arterial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Exposição a trauma
  • Sintomas de TEPT
  • DCV aterosclerótica subclínica (ex: placa ou calcificações coronárias, cerebrovasculares ou arteriais periféricas em imagiologia), DCV aterosclerótica clínica (ex: enfarte do miocárdio ou revascularização), ou risco aumentado para DCV aterosclerótica (i.e., >2 de hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia e tabagismo ativo)
  • Capacidade de compreender e assinar o consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • História de AVC, cirurgia cerebral ou convulsão
  • Uso de certos medicamentos para DCV (ex: beta-bloqueadores, estatinas de alta intensidade [ex: rosuvastatina 20/40 mg e atorvastatina 40/80 mg], inibidores de PCSK-9)
  • Alteração de medicação psiquiátrica ou cardiovascular nas últimas 4 semanas (i.e., regime estável é permitido)
  • Pressão arterial instável ou arritmia cardíaca
  • Atualmente em programa de exercício supervisionado ou graduado
  • Doença neurológica ou inflamatória sistémica/terapia anti-inflamatória sistémica atual
  • Transtorno moderado/grave por uso de álcool/substâncias
  • Mania/psicose atual
  • Peso >136 kg
  • Claustrofobia
  • Gravidez
  • Implantes metálicos
  • Hiperglicemia não controlada (HgbA1c>7.5%)
  • Indivíduos que tiveram exposição significativa a radiação como parte de investigação (>2 testes nucleares, imagens de tomografia computorizada ou procedimentos fluoroscópicos) durante os 12 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercício
Comportamental: Exercício
O programa de exercícios consistirá em atividades especificamente concebidas para colocar uma carga de trabalho gradualmente crescente no sistema cardiovascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
A frequência cardíaca em repouso de 10 minutos será medida em batimentos por minuto e recolhida através de eletrocardiograma (ECG)
Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
Pressão arterial
Prazo: Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
Pressão arterial sistólica e diastólica
Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
A variabilidade da frequência cardíaca em repouso de 10 minutos será medida utilizando os intervalos de tempo do pico R da frequência cardíaca recolhidos do eletrocardiograma (ECG)
Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
Inflamação arterial
Prazo: Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
A inflamação arterial aórtica e carotídea será baseada na captação de 18F-fluorodesoxiglicose durante a tomografia por emissão de positrões nestes locais
Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
Inflamação da medula óssea
Prazo: Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)
A inflamação da medula óssea será baseada na captação de 18F-fluorodesoxiglicose durante a tomografia por emissão de positrões
Pré-tratamento; Pós-tratamento (12-16 semanas após a consulta de pré-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P003032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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