Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení přínosů cvičení na kardiovaskulární riziko u PTSD

20. listopadu 2025 aktualizováno: Antonia V. Seligowski, PhD, Massachusetts General Hospital

Použití pokročilého zobrazování k určení přínosů cvičení na kardiovaskulární riziko u PTSD

Účelem této studie je použít neinvazivní zobrazovací techniku zvanou pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance (PET/MRI) ke zkoumání účinků cvičení na mozkovou aktivitu a arteriální (cévní) zánět u osob s příznaky PTSD a projevy nebo zvýšeným rizikem arteriálního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Expozice traumatu
  • Příznaky PTSD
  • Subklinické aterosklerotické KVO (např. koronární, cerebrovaskulární nebo periferní arteriální plak nebo kalcifikace na zobrazovacích metodách), klinické aterosklerotické KVO (např. infarkt myokardu nebo revaskularizace) nebo zvýšené riziko aterosklerotického KVO (tj. >2 z hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidemie a aktivní kouření)
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie cévní mozkové příhody, operace mozku nebo záchvatů
  • Užívání určitých KVO léků (např. beta-blokátory, vysoce intenzivní statiny [např. rosuvastatin 20/40 mg a atorvastatin 40/80 mg], inhibitory PCSK-9)
  • Změna psychiatrické nebo kardiovaskulární medikace během 4 týdnů (tj. stabilní režim je povolen)
  • Nestabilní krevní tlak nebo srdeční arytmie
  • Aktuální účast v dohledovaném nebo postupném cvičebním programu
  • Neurologické nebo systémové zánětlivé onemocnění/aktuální systémová protizánětlivá terapie
  • Středně těžká/těžká porucha užívání alkoholu/návykových látek
  • Aktuální mánie/psychóza
  • Váha >136 kg
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství
  • Kovové implantáty
  • Nekontrolovaná hyperglykémie (HgbA1c>7,5 %)
  • Účastníci, kteří měli významnou radiační expozici v rámci výzkumu (>2 nukleární testy, CT snímky nebo fluoroskopické procedury) během předchozích 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičení
Behaviorální: Cvičení
Cvičební program bude sestávat ze speciálně navržených aktivit, které budou postupně zvyšovat zátěž kardiovaskulárního systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
10minutová klidová tepová frekvence bude měřena v úderech za minutu a získána z elektrokardiogramu (EKG)
Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
Krevní tlak
Časové okno: Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
Systolický a diastolický krevní tlak
Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po předléčebné návštěvě)
10minutová variabilita srdeční frekvence v klidu bude měřena pomocí intervalů R-vrcholů srdeční frekvence získaných z elektrokardiogramu (EKG)
Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po předléčebné návštěvě)
Arteriální zánět
Časové okno: Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
Zánět aorty a karotických tepen bude založen na vychytávání 18F-fluorodeoxyglukózy během pozitronové emisní tomografie v těchto místech
Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
Zánět kostní dřeně
Časové okno: Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)
Zánět kostní dřeně bude stanoven na základě vychytávání 18F-fluorodeoxyglukózy během pozitronové emisní tomografie
Před léčbou; Po léčbě (12–16 týdnů po návštěvě před léčbou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P003032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit