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Determinazione dei benefici dell'esercizio fisico sul rischio cardiovascolare nel PTSD

20 novembre 2025 aggiornato da: Antonia V. Seligowski, PhD, Massachusetts General Hospital

Utilizzo di immagini avanzate per determinare i benefici dell'esercizio fisico sul rischio cardiovascolare nel PTSD

Lo scopo di questo studio è utilizzare una tecnica di imaging non invasiva chiamata tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/RM) per indagare gli effetti dell'esercizio fisico sull'attività cerebrale e sull'infiammazione arteriosa (dei vasi sanguigni) in persone con sintomi di PTSD ed evidenza o rischio elevato di malattia arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Esposizione a traumi
  • Sintomi di PTSD
  • Malattia cardiovascolare aterosclerotica subclinica (ad esempio, placca o calcificazioni coronariche, cerebrovascolari o arteriose periferiche all'imaging), malattia cardiovascolare aterosclerotica clinica (ad esempio, infarto miocardico o rivascolarizzazione), o aumento del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ovvero, >2 di ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia e fumo attivo)
  • Capacità di comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di ictus, intervento chirurgico cerebrale o convulsioni
  • Uso di determinati farmaci per malattie cardiovascolari (ad esempio, beta-bloccanti, statine ad alta intensità [ad esempio, rosuvastatina 20/40 mg e atorvastatina 40/80 mg], inibitori PCSK-9)
  • Modifica della terapia psichiatrica o cardiovascolare entro 4 settimane (ovvero, è consentito un regime stabile)
  • Pressione sanguigna instabile o aritmia cardiaca
  • Attualmente in un programma di esercizio supervisionato o graduale
  • Malattia neurologica o infiammatoria sistemica/terapia anti-infiammatoria sistemica in corso
  • Disturbo da uso di alcol/sostanze moderato/grave
  • Mania/psicosi in corso
  • Peso >136 kg
  • Claustrofobia
  • Gravidanza
  • Impianti metallici
  • Iperglicemia non controllata (HgbA1c>7,5%)
  • Soggetti che hanno avuto un'esposizione significativa a radiazioni nell'ambito della ricerca (>2 test nucleari, immagini di tomografia computerizzata o procedure fluoroscopiche) nei 12 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esercizio
Comportamentale: Esercizio
Il programma di esercizio consisterà in attività appositamente progettate per sottoporre il sistema cardiovascolare a un carico di lavoro gradualmente crescente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita pre-trattamento)
La frequenza cardiaca a riposo di 10 minuti sarà misurata in battiti al minuto e raccolta dall'elettrocardiogramma (ECG)
Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita pre-trattamento)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita di pre-trattamento)
Pressione sanguigna sistolica e diastolica
Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita di pre-trattamento)
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita pre-trattamento)
La variabilità della frequenza cardiaca a riposo di 10 minuti verrà misurata utilizzando gli intervalli di tempo dei picchi R della frequenza cardiaca raccolti dall'elettrocardiogramma (ECG)
Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita pre-trattamento)
Infiammazione arteriosa
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita di pre-trattamento)
L'infiammazione arteriosa aortica e carotidea sarà basata sull'assorbimento del 18F-fluorodeossiglucosio durante la tomografia a emissione di positroni in questi siti
Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita di pre-trattamento)
Infiammazione del midollo osseo
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita pre-trattamento)
L'infiammazione del midollo osseo sarà basata sull'assorbimento di 18F-fluorodeossiglucosio durante la tomografia a emissione di positroni
Pre-trattamento; Post-trattamento (12-16 settimane dopo la visita pre-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P003032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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