- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341204
Hvordan Virtual Reality Kan Hjælpe Neurodivergente Børn med at Forbedre Deres Opmærksomhed (Attend-VR)
Forbedring af vedvarende opmærksomhed gennem immersiv virtual reality hos neurodivergente børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge virkningen af en immersiv virtual reality (VR) spilintervention på vedvarende opmærksomhed hos neurodivergente børn i alderen 9 til 18 år. Dette projekt stemmer overens med tidligere undersøgelsesdoseringer udformet som et 6-ugers program rettet mod børn diagnosticeret med autisme spektrumforstyrrelse (ASD), opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetssyndrom (ADHD), specifik læringsforstyrrelse (SLD) eller udviklingsmæssig koordinationsforstyrrelse (DCD) (neurodivergente tilstande). Deltagere vil blive rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøvetagning i det lokale samfund og vil deltage i to 25-minutters VR-sessioner om ugen i 6 uger.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af et VR-baseret opmærksomhedstræningsprogram ved at sammenligne data før og efter interventionen ved hjælp af Test of Variables of Attention (TOVA) og Right Eye-vurderingen. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere ændringer i vedvarende opmærksomhed, herunder udeladelsesrater og reaktionstider. Resultaterne vil give indsigt i, hvordan immersive VR-spil kan forbedre opmærksomhed og engagement i daglige aktiviteter blandt neurodivergente børn, og derved lette integrationen af teknologi-baserede interventioner i terapeutisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander Lopez, JD, OT/L
- Telefonnummer: 16312525776
- E-mail: alopez@nyit.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568-8000
- Inclusive Sports and Fitness, Inc.
-
Kontakt:
- Alexander Lopez
- Telefonnummer: 6312525776
- E-mail: alopez@nyit.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ASD, ADHD, SLD eller DCD bekræftet af en autoriseret kliniker eller dokumenteret i medicinske/uddannelsesmæssige journaler (DSM-5 eller tilsvarende).
- Forælder/værges samtykke og deltagerens samtykke (alderssvarende).
- Evne til at følge enkle verbale instruktioner og til at deltage i 25-minutters VR-sessioner to gange ugentligt i 6 uger.
- Stabil medicinering for opmærksomheds- eller adfærdsrelaterede lægemidler i ≥4 uger før baseline (eller ikke i behandling med sådanne lægemidler).
- Visuel og auditiv evne tilstrækkelig til VR-opgaver (med eller uden sædvanlige korrigerende linser/høreapparater).
- Tilgængelighed til at deltage i alle planlagte sessioner på klinikken i løbet af 6-ugers perioden.
Eksklusionskriterier:
- Historie med fotosensitiv epilepsi eller enhver ukontrolleret anfallssygdom.
- Svær intellektuel handicap eller svær kommunikationsforstyrrelse, der forhindrer forståelse/deltagelse (f.eks. ikke-responsiv på simple kommandoer krævet af VR-opgaverne).
- Svær visuel, auditiv eller motorisk handicap, der forhindrer sikker eller funktionel brug af VR-systemet (f.eks. manglende evne til at holde controllere eller se headsettet selv med korrektion).
- Nylig (inden for 6 måneder) signifikant hjerneskade eller neurokirurgi. Signifikant historie med transportsyge, svær vestibular forstyrrelse eller tidligere intolerance overfor immersiv VR.
- Enhver medicinsk eller implanteret enhed kontraindiceret til VR/headset-brug (hvis relevant).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedrer deltagelse i et 6-ugers VR-baseret program opmærksomhedsferdigheder hos neurodiverse børn?
Forskningsdesignet omfatter et ikke-ækvivalent kvasi-eksperimentelt, flergruppe præ- og post-test design (neurodivergent og neurotypisk).
Præ-testen og post-testen vil bestå af Test of Variables of Attention (TOVA) og RightEye-vurderingen.
Disse mål vil blive administreret på det kliniske sted (ISF).
Interventionen består af to 25-minutters VR-sessioner om ugen i 6 uger.
|
Deltagerne vil deltage i en dybtgående virtual reality (VR)-spilintervention, der er designet til at forbedre visuel opmærksomhed. Hver deltager vil gennemføre planlagte VR-spilsessioner, der målretter udviklingen af opmærksomhedsfærdigheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre øje vurdering:
Tidsramme: Enkeltprøver: 60 sekunder (f.eks. saccader) til 4-5 minutter (f.eks. reaktionstid eller forfølgelsesopgaver). Samlet session: 15-20 minutter, inklusive 1-2 minutter til 9-punkts kalibrering og opsætning.
|
RightEye-systemet bruger en infrarød kamera-baseret sensorstang, der er fastgjort til en skærm, til objektivt at måle og analysere øjenbevægelser i realtid.
Det kvantificerer ændringer i opmærksomhedsrelaterede okulomotoriske funktioner, herunder saccadisk nøjagtighed, glat forfølgelse, reaktionstid, distraherbarhed og vedvarende opmærksomhed.
Disse målinger giver objektive biomarkører for uopmærksomhed og impulsivitet, som støtter ergoterapimål om at forbedre visuomotorisk integration, eksekutiv funktion og deltagelse i daglige aktiviteter som læsning eller klasseengagement.
|
Enkeltprøver: 60 sekunder (f.eks. saccader) til 4-5 minutter (f.eks. reaktionstid eller forfølgelsesopgaver). Samlet session: 15-20 minutter, inklusive 1-2 minutter til 9-punkts kalibrering og opsætning.
|
|
Test of Variables of Attention (TOVA)
Tidsramme: Standard visuel test: 21,6 minutter (4 kvartaler à 5,4 minutter). Fuld session: 30-45 minutter (opsætning/gennemgang); kort form for yngre børn (10,8 minutter; anvendes til 9 år og opefter).
|
TOVA måler objektivt vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol via reaktioner på visuelle stimuli (mål vs. ikke-mål).
I denne undersøgelse vil den visuelle TOVA vurdere for- og efter-VR-ændringer i opmærksomhed hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser, med fokus på udeladelsesfejl, fejlkommissioner, reaktionstid og reaktionstidsvariabilitet.
|
Standard visuel test: 21,6 minutter (4 kvartaler à 5,4 minutter). Fuld session: 30-45 minutter (opsætning/gennemgang); kort form for yngre børn (10,8 minutter; anvendes til 9 år og opefter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYIT IRB-2026-367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien