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Come la Realtà Virtuale Può Aiutare i Bambini Neurodivergenti a Migliorare la Loro Attenzione (Attend-VR)

6 gennaio 2026 aggiornato da: New York Institute of Technology

Miglioramento dell'Attenzione Sostenuta Attraverso la Realtà Virtuale Immersiva nei Bambini Neurodivergenti

L'obiettivo di questo studio è determinare se giocare a un videogioco in realtà virtuale (VR) possa aiutare i bambini neurodivergenti a mantenere l'attenzione per periodi prolungati. Lo studio include bambini di età compresa tra 9 e 18 anni che presentano autismo, ADHD, differenze di apprendimento o difficoltà di coordinazione motoria. Il programma dura 6 settimane. Durante questo periodo, i bambini giocheranno a un videogioco in realtà virtuale due volte a settimana, con ogni sessione della durata di 25 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio quasi sperimentale è di indagare l'impatto di un intervento con gioco di realtà virtuale (VR) immersiva sull'attenzione sostenuta in bambini neurodivergenti di età compresa tra 9 e 18 anni. Questo progetto si allinea con i dosaggi di studi precedenti progettati come un programma di 6 settimane rivolto a bambini diagnosticati con disturbo dello spettro autistico (ASD), disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), disturbo specifico dell'apprendimento (SLD) o disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD) (disturbi neurodivergenti). I partecipanti saranno reclutati tramite campionamento di convenienza nella comunità locale e parteciperanno a due sessioni VR di 25 minuti a settimana per 6 settimane.

Questo studio esamina l'efficacia di un programma di allenamento dell'attenzione basato sulla VR confrontando i dati pre e post intervento utilizzando il Test of Variables of Attention (TOVA) e la valutazione Right Eye. L'ANOVA a misure ripetute sarà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'attenzione sostenuta, inclusi i tassi di omissione e i tempi di risposta. I risultati forniranno informazioni su come i giochi VR immersivi possano migliorare l'attenzione e l'impegno nelle attività quotidiane tra i bambini neurodivergenti, facilitando così l'integrazione di interventi basati sulla tecnologia nella pratica terapeutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexander Lopez, JD, OT/L
  • Numero di telefono: 16312525776
  • Email: alopez@nyit.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568-8000
        • Inclusive Sports and Fitness, Inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ASD, ADHD, SLD o DCD confermata da un clinico autorizzato o documentata in cartelle cliniche/educative (DSM-5 o equivalente).
  • Consenso del genitore/tutore e assenso del partecipante (adeguato all'età).
  • Capacità di seguire semplici istruzioni verbali e di partecipare a sessioni di VR di 25 minuti due volte a settimana per 6 settimane.
  • Regime farmacologico stabile per farmaci correlati all'attenzione o al comportamento per ≥4 settimane prima della baseline (o non assumere tali farmaci).
  • Capacità visiva e uditiva adeguata per i compiti di VR (con o senza lenti correttive abituali/protesi acustiche).
  • Disponibilità a partecipare a tutte le sessioni programmate presso il sito clinico durante il periodo di 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia fotosensibile o qualsiasi disturbo convulsivo non controllato.
  • Disabilità intellettiva grave o grave compromissione della comunicazione che impedisce la comprensione/partecipazione (ad esempio, non responsivo ai comandi semplici richiesti dai compiti di VR).
  • Grave compromissione visiva, uditiva o motoria che impedisce un uso sicuro o funzionale del sistema di VR (ad esempio, incapacità di tenere i controller o di visualizzare il visore anche con correzione).
  • Significativo trauma cranico o intervento neurochirurgico recente (entro 6 mesi). Storia significativa di cinetosi, grave disturbo vestibolare o precedente intolleranza alla VR immersiva.
  • Qualsiasi dispositivo medico o impiantato controindicato per l'uso di VR/visore (se applicabile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La partecipazione a un programma di 6 settimane basato sulla VR migliora le capacità attentive nei bambini neurodiversi?
La progettazione della ricerca comprende un disegno quasi-sperimentale non equivalente, multi-gruppo pre- e post-test (neurodivergenti e neurotipici). Il pre-test e il post-test consisteranno nel Test of Variables of Attention (TOVA) e nella valutazione RightEye. Queste misurazioni saranno somministrate presso il sito clinico (ISF). L'intervento consiste in due sessioni di VR da 25 minuti ciascuna a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Realtà Virtuale

I partecipanti prenderanno parte a un intervento basato su un gioco di realtà virtuale (VR) immersivo progettato per migliorare le abilità di attenzione visiva. L'intervento utilizza un gioco VR chiamato Electrical Maze, che richiede ai giocatori di mantenere un'attenzione visiva sostenuta e rispondere a sfide di gioco che sviluppano concentrazione e controllo inibitorio.

Ogni partecipante completerà sessioni di gioco VR programmate che mirano allo sviluppo delle abilità attentive. Durante le sessioni, i bambini interagiscono con il gioco Electrical Maze, che presenta compiti visivi che richiedono loro di identificare e rispondere a segnali visivi specifici, inibendo al contempo le risposte a stimoli non target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'occhio destro:
Lasso di tempo: Test individuali: da 60 secondi (ad esempio, saccadi) a 4-5 minuti (ad esempio, compiti di tempo di reazione o inseguimento). Sessione totale: 15-20 minuti, inclusi 1-2 minuti per la calibrazione e la configurazione a 9 punti.
Il sistema RightEye utilizza una barra sensore basata su una telecamera a infrarossi collegata a un monitor per misurare e analizzare oggettivamente i movimenti oculari in tempo reale. Quantifica i cambiamenti nelle funzioni oculomotorie legate all'attenzione, inclusa la precisione saccadica, l'inseguimento liscio, il tempo di reazione, la distraibilità e l'attenzione sostenuta. Queste metriche forniscono biomarcatori oggettivi per l'inattenzione e l'impulsività, sostenendo gli obiettivi della terapia occupazionale di migliorare l'integrazione visivo-motoria, la funzione esecutiva e la partecipazione ad attività quotidiane come la lettura o l'impegno in classe.
Test individuali: da 60 secondi (ad esempio, saccadi) a 4-5 minuti (ad esempio, compiti di tempo di reazione o inseguimento). Sessione totale: 15-20 minuti, inclusi 1-2 minuti per la calibrazione e la configurazione a 9 punti.
Test delle Variabili dell'Attenzione (TOVA)
Lasso di tempo: Test visivo standard: 21,6 minuti (4 quarti da 5,4 minuti). Sessione completa: 30-45 minuti (configurazione/revisione); versione abbreviata per bambini più piccoli (10,8 minuti; utilizzata per età 9+).
Il TOVA misura oggettivamente l'attenzione sostenuta e il controllo inibitorio attraverso le risposte a stimoli visivi (target vs. non-target). In questo studio, il TOVA visivo valuterà i cambiamenti pre- e post-VR nell'attenzione nei bambini con condizioni neuroevolutive, focalizzandosi sugli errori di omissione, gli errori di commissione, il tempo di risposta e la variabilità del tempo di risposta.
Test visivo standard: 21,6 minuti (4 quarti da 5,4 minuti). Sessione completa: 30-45 minuti (configurazione/revisione); versione abbreviata per bambini più piccoli (10,8 minuti; utilizzata per età 9+).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYIT IRB-2026-367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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