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Cómo la Realidad Virtual Puede Ayudar a los Niños Neurodivergentes a Mejorar su Atención (Attend-VR)

6 de enero de 2026 actualizado por: New York Institute of Technology

Mejora de la Atención Sostenida Mediante Realidad Virtual Inmersiva en Niños Neurodivergentes

El objetivo de este estudio es determinar si jugar un juego de realidad virtual (VR) puede ayudar a los niños neurodivergentes a mantener la atención durante períodos prolongados. El estudio incluye a niños de 9 a 18 años que tienen autismo, TDAH, diferencias de aprendizaje o dificultades de coordinación motora. El programa dura 6 semanas. Durante este período, los niños jugarán un juego de realidad virtual dos veces por semana, con sesiones de 25 minutos cada una.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio cuasiexperimental es investigar el impacto de una intervención con un juego de realidad virtual (RV) inmersiva sobre la atención sostenida en niños neurodivergentes de 9 a 18 años. Este proyecto se alinea con las dosificaciones de estudios previos diseñadas como un programa de 6 semanas dirigido a niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA), trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), trastorno específico del aprendizaje (TEAp) o trastorno del desarrollo de la coordinación (TDC) (trastornos neurodivergentes). Los participantes serán reclutados mediante muestreo por conveniencia en la comunidad local y participarán en dos sesiones de RV de 25 minutos por semana durante 6 semanas.

Este estudio examina la efectividad de un programa de entrenamiento de atención basado en RV comparando datos pre y post intervención utilizando el Test de Variables de Atención (TOVA) y la evaluación Right Eye. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas para evaluar cambios en la atención sostenida, incluyendo tasas de omisión y tiempos de respuesta. Los hallazgos proporcionarán información sobre cómo los juegos de RV inmersiva pueden mejorar la atención y la participación en actividades diarias entre niños neurodivergentes, facilitando así la integración de intervenciones basadas en tecnología en la práctica terapéutica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexander Lopez, JD, OT/L
  • Número de teléfono: 16312525776
  • Correo electrónico: alopez@nyit.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568-8000
        • Inclusive Sports and Fitness, Inc.
        • Contacto:
          • Alexander Lopez
          • Número de teléfono: 6312525776
          • Correo electrónico: alopez@nyit.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de TEA, TDAH, DAE o TDC confirmado por un clínico autorizado o documentado en registros médicos/educativos (DSM-5 o equivalente).
  • Consentimiento del padre/tutor y asentimiento del participante (adecuado para la edad).
  • Capacidad para seguir instrucciones verbales simples y participar en sesiones de RV de 25 minutos dos veces por semana durante 6 semanas.
  • Régimen de medicación estable para medicamentos relacionados con la atención o el comportamiento durante ≥4 semanas antes de la línea base (o no tomar dichos medicamentos).
  • Capacidad visual y auditiva adecuada para las tareas de RV (con o sin lentes correctivos/audífonos habituales).
  • Disponibilidad para asistir a todas las sesiones programadas en el sitio clínico durante el período de 6 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de epilepsia fotosensible o cualquier trastorno convulsivo no controlado.
  • Discapacidad intelectual grave o discapacidad de comunicación grave que impide la comprensión/participación (por ejemplo, no responder a comandos simples requeridos por las tareas de RV).
  • Discapacidad visual, auditiva o motora grave que impide el uso seguro o funcional del sistema de RV (por ejemplo, incapacidad para sostener los controladores o ver el visor incluso con corrección).
  • Lesión cerebral significativa o neurocirugía reciente (dentro de los 6 meses). Antecedentes significativos de cinetosis, trastorno vestibular grave o intolerancia previa a la RV inmersiva.
  • Cualquier dispositivo médico o implantado contraindicado para el uso de RV/visor (si corresponde).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ¿La participación en un programa de 6 semanas basado en realidad virtual mejora las habilidades de atención en niños neurodiversos?
El diseño de investigación comprende un diseño cuasiexperimental no equivalente, de múltiples grupos con preprueba y posprueba (neurodivergente y neurotípico). La preprueba y la posprueba consistirán en la Prueba de Variables de Atención (TOVA) y la evaluación RightEye. Estas medidas se administrarán en el sitio clínico (ISF). La intervención consiste en dos sesiones de RV de 25 minutos por semana durante 6 semanas.

Los participantes participarán en una intervención de juego de realidad virtual (RV) inmersiva diseñada para mejorar las habilidades de atención visual. La intervención emplea un juego de RV llamado Electrical Maze, que requiere que los jugadores mantengan una atención visual sostenida y respondan a los desafíos del juego que desarrollan la concentración y el control inhibitorio.

Cada participante completará sesiones programadas de juego de RV que se centran en el desarrollo de habilidades atencionales. Durante las sesiones, los niños interactúan con el juego Electrical Maze, que presenta tareas visuales que requieren que identifiquen y respondan a señales visuales específicas mientras inhiben las respuestas a estímulos no objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Ojo Derecho:
Periodo de tiempo: Pruebas individuales: de 60 segundos (por ejemplo, sacadas) a 4-5 minutos (por ejemplo, tareas de tiempo de reacción o de seguimiento). Sesión total: 15-20 minutos, incluyendo 1-2 minutos para calibración de 9 puntos y configuración.
El sistema RightEye utiliza una barra de sensores basada en cámara infrarroja conectada a un monitor para medir y analizar objetivamente los movimientos oculares en tiempo real. Cuantifica los cambios en las funciones oculomotoras relacionadas con la atención, incluyendo la precisión sacádica, el seguimiento suave, el tiempo de reacción, la distracción y la atención sostenida. Estas métricas proporcionan biomarcadores objetivos para la falta de atención y la impulsividad, apoyando los objetivos de terapia ocupacional de mejorar la integración visomotora, la función ejecutiva y la participación en actividades diarias como la lectura o la participación en el aula.
Pruebas individuales: de 60 segundos (por ejemplo, sacadas) a 4-5 minutos (por ejemplo, tareas de tiempo de reacción o de seguimiento). Sesión total: 15-20 minutos, incluyendo 1-2 minutos para calibración de 9 puntos y configuración.
Test de Variables de Atención (TOVA)
Periodo de tiempo: Prueba visual estándar: 21,6 minutos (4 cuartos de 5,4 minutos). Sesión completa: 30-45 minutos (preparación/revisión); versión corta para niños más pequeños (10,8 minutos; utilizada para edades de 9 años en adelante).
El TOVA mide objetivamente la atención sostenida y el control inhibitorio mediante respuestas a estímulos visuales (objetivos vs. no objetivos). En este estudio, el TOVA visual evaluará los cambios en la atención antes y después de la realidad virtual en niños con condiciones del neurodesarrollo, centrándose en errores de omisión, errores de comisión, tiempo de respuesta y variabilidad del tiempo de respuesta.
Prueba visual estándar: 21,6 minutos (4 cuartos de 5,4 minutos). Sesión completa: 30-45 minutos (preparación/revisión); versión corta para niños más pequeños (10,8 minutos; utilizada para edades de 9 años en adelante).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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