- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07351240
Akupunkturbehandlingens effekt hos patienter med skizofreni
20. januar 2026 opdateret af: Calo Psychiatric Center
Livskvaliteten af effekten af akupunkturbehandling hos patienter med skizofreni
Blandt forskellige psykiske lidelser fokuserer denne undersøgelse specifikt på patienter med skizofreni.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere akupunkturens terapeutiske effekter på bivirkninger relateret til antipsykotisk medicin og psykiske symptomer hos patienter med skizofreni.
Dette er en enkeltblindet randomiseret undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: Neiguan og Shenmen.
Både Neiguan- og Shenmen-grupperne vil modtage akupunkturbehandling to gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter, i alt fire på hinanden følgende uger.
Vurderinger vil blive udført før akupunkturintervention og efter hver akupunktursession.
Alle vurderingsdata vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af statistiske metoder, herunder deskriptiv statistik, chi-i-anden-test og t-test.
Generalized Estimating Equations (GEE-I) og multiple lineær regressionsanalyser vil blive anvendt til at undersøge forskelle i psykisk sundhed, livskvalitet og lykke før og efter akupunkturintervention.
Det forventes, at akupunktur vil reducere antipsykotiske bivirkninger, forbedre psykiske symptomer hos patienter med skizofreni og dermed forbedre patienternes livskvalitet og lykke.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pingtung City, Taiwan, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni ifølge DSM-5-kriterier i mindst seks måneder
- Personal and Social Performance Scale-score ≥ 50
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige medicinske sygdomme (f.eks. kræft, kronisk leversygdom, nyresvigt)
- Tidligere slagtilfælde eller andre årsager til hemiplegi
- Alvorlig dermatologisk sygdom eller ekstremitetsødem
- Høj risiko for vold eller selvmord
- Alkohol- eller stofmisbrug eller -afhængighed
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Graviditet eller amning
- Alvorlig leversygdom, nyresygdom, hjertesygdom, lunge- eller hematologisk sygdom
- Større infektionssygdomme (f.eks. HIV-infektion)
- Afvisning af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekterne af akupunktur på livskvaliteten ved skizofreni
Det forventes, at akupunktur vil reducere bivirkninger relateret til antipsykotisk medicin, forbedre psykiske symptomer hos patienter med skizofreni og dermed øge patienternes livskvalitet og lykke.
|
Både Neiguan- og Shenmen-grupperne vil modtage akupunkturbehandling to gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter, i alt fire uger i træk.
Vurderinger vil blive foretaget før akupunkturinterventionen og efter hver akupunktursession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Angstskala
Tidsramme: 15 minutter
|
vurdere angsttilstanden
|
15 minutter
|
|
Hamilton Depressionsskala
Tidsramme: 15-20 minutter
|
vurdere depressionstilstanden
|
15-20 minutter
|
|
Forkortet version af Udvalg for Kliniske Undersøgelser bivirkningsvurderingsskala
Tidsramme: 5-10 minutter
|
vurdere de psykiatriske symptomer
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lykkeskala
Tidsramme: 5 minutter
|
vurdere lykkestilstanden
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige