Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupunkturní léčby u pacientů se schizofrenií

20. ledna 2026 aktualizováno: Calo Psychiatric Center

Kvalita života při léčbě akupunkturou u pacientů se schizofrenií

Mezi různými psychiatrickými poruchami se tato studie konkrétně zaměřuje na pacienty se schizofrenií. Cílem této studie je vyhodnotit terapeutické účinky akupunktury na nežádoucí účinky spojené s antipsychotiky a psychiatrické příznaky u pacientů se schizofrenií. Jedná se o jednoduše zaslepenou randomizovanou studii. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: Neiguan a Shenmen. Obě skupiny Neiguan a Shenmen budou podstupovat akupunkturní léčbu dvakrát týdně, přičemž každá sezení bude trvat 30 minut, celkem po čtyři po sobě jdoucí týdny. Hodnocení bude provedeno před akupunkturní intervencí a po každém akupunkturním sezení. Veškerá data z hodnocení budou shromážděna a analyzována pomocí statistických metod včetně deskriptivní statistiky, chí-kvadrát testů a t-testů. Zobecněné odhadové rovnice (GEE-I) a analýzy vícenásobné lineární regrese budou použity k prozkoumání rozdílů v psychickém zdraví, kvalitě života a štěstí před a po akupunkturní intervenci. Předpokládá se, že akupunktura sníží nežádoucí účinky spojené s antipsychotiky, zlepší psychiatrické příznaky u pacientů se schizofrenií a následně zvýší kvalitu života a štěstí pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pingtung City, Tchaj-wan, 925
        • Calo Psychiatric Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie podle kritérií DSM-5 po dobu alespoň šesti měsíců
  • Skóre škály osobního a sociálního výkonu ≥ 50

Vylučovací kritéria:

  • Těžká zdravotní onemocnění (např. rakovina, chronické onemocnění jater, selhání ledvin)
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiných příčin hemiplegie
  • Těžké dermatologické onemocnění nebo otok končetin
  • Vysoké riziko násilí nebo sebevraždy
  • Zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo návykových látkách
  • Těžké kognitivní poškození
  • Těhotenství nebo kojení
  • Těžké jaterní, ledvinové, srdeční, plicní nebo hematologické onemocnění
  • Závažná infekční onemocnění (např. infekce HIV)
  • Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv akupunktury na kvalitu života u schizofrenie
Očekává se, že akupunktura sníží vedlejší účinky související s antipsychotiky, zlepší psychiatrické příznaky u pacientů se schizofrenií a následně zvýší kvalitu života a štěstí pacientů.
Obě skupiny Neiguan a Shenmen budou dostávat akupunkturní léčbu dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut, celkem po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Vyhodnocení bude provedeno před akupunkturním zásahem a po každém akupunkturním sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: 15 minut
zhodnotit stav úzkosti
15 minut
Hamiltonova stupnice deprese
Časové okno: 15-20 minut
vyhodnotit stav deprese
15-20 minut
Krátká verze stupnice hodnocení vedlejších účinků Udvalg for Kliniske Undersøgelser
Časové okno: 5-10 minut
zhodnotit psychiatrické příznaky
5-10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála štěstí
Časové okno: 5 minut
posoudit stav štěstí
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit