- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351240
Účinek akupunkturní léčby u pacientů se schizofrenií
20. ledna 2026 aktualizováno: Calo Psychiatric Center
Kvalita života při léčbě akupunkturou u pacientů se schizofrenií
Mezi různými psychiatrickými poruchami se tato studie konkrétně zaměřuje na pacienty se schizofrenií.
Cílem této studie je vyhodnotit terapeutické účinky akupunktury na nežádoucí účinky spojené s antipsychotiky a psychiatrické příznaky u pacientů se schizofrenií.
Jedná se o jednoduše zaslepenou randomizovanou studii.
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: Neiguan a Shenmen.
Obě skupiny Neiguan a Shenmen budou podstupovat akupunkturní léčbu dvakrát týdně, přičemž každá sezení bude trvat 30 minut, celkem po čtyři po sobě jdoucí týdny.
Hodnocení bude provedeno před akupunkturní intervencí a po každém akupunkturním sezení.
Veškerá data z hodnocení budou shromážděna a analyzována pomocí statistických metod včetně deskriptivní statistiky, chí-kvadrát testů a t-testů.
Zobecněné odhadové rovnice (GEE-I) a analýzy vícenásobné lineární regrese budou použity k prozkoumání rozdílů v psychickém zdraví, kvalitě života a štěstí před a po akupunkturní intervenci.
Předpokládá se, že akupunktura sníží nežádoucí účinky spojené s antipsychotiky, zlepší psychiatrické příznaky u pacientů se schizofrenií a následně zvýší kvalitu života a štěstí pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pingtung City, Tchaj-wan, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza schizofrenie podle kritérií DSM-5 po dobu alespoň šesti měsíců
- Skóre škály osobního a sociálního výkonu ≥ 50
Vylučovací kritéria:
- Těžká zdravotní onemocnění (např. rakovina, chronické onemocnění jater, selhání ledvin)
- Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiných příčin hemiplegie
- Těžké dermatologické onemocnění nebo otok končetin
- Vysoké riziko násilí nebo sebevraždy
- Zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo návykových látkách
- Těžké kognitivní poškození
- Těhotenství nebo kojení
- Těžké jaterní, ledvinové, srdeční, plicní nebo hematologické onemocnění
- Závažná infekční onemocnění (např. infekce HIV)
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv akupunktury na kvalitu života u schizofrenie
Očekává se, že akupunktura sníží vedlejší účinky související s antipsychotiky, zlepší psychiatrické příznaky u pacientů se schizofrenií a následně zvýší kvalitu života a štěstí pacientů.
|
Obě skupiny Neiguan a Shenmen budou dostávat akupunkturní léčbu dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut, celkem po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Vyhodnocení bude provedeno před akupunkturním zásahem a po každém akupunkturním sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: 15 minut
|
zhodnotit stav úzkosti
|
15 minut
|
|
Hamiltonova stupnice deprese
Časové okno: 15-20 minut
|
vyhodnotit stav deprese
|
15-20 minut
|
|
Krátká verze stupnice hodnocení vedlejších účinků Udvalg for Kliniske Undersøgelser
Časové okno: 5-10 minut
|
zhodnotit psychiatrické příznaky
|
5-10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála štěstí
Časové okno: 5 minut
|
posoudit stav štěstí
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114-051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko