- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07351240
L'Effetto del Trattamento con Agopuntura nei Pazienti con Schizofrenia
20 gennaio 2026 aggiornato da: Calo Psychiatric Center
La Qualità della Vita dell'Effetto del Trattamento con Agopuntura nei Pazienti con Schizofrenia
Tra i vari disturbi psichiatrici, questo studio si concentra specificamente sui pazienti affetti da schizofrenia.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura sugli effetti collaterali correlati ai farmaci antipsicotici e sui sintomi psichiatrici nei pazienti con schizofrenia.
Si tratta di uno studio randomizzato in singolo cieco.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: Neiguan e Shenmen.
Sia il gruppo Neiguan che il gruppo Shenmen riceveranno un trattamento di agopuntura due volte alla settimana, con ogni sessione della durata di 30 minuti, per un totale di quattro settimane consecutive.
Le valutazioni verranno condotte prima dell'intervento di agopuntura e dopo ogni sessione di agopuntura.
Tutti i dati di valutazione verranno raccolti e analizzati utilizzando metodi statistici tra cui statistiche descrittive, test del chi-quadrato e test t.
Equazioni di Stima Generalizzate (GEE-I) e analisi di regressione lineare multipla verranno applicate per esaminare le differenze nella salute psicologica, qualità della vita e felicità prima e dopo l'intervento di agopuntura.
Si prevede che l'agopuntura ridurrà gli effetti collaterali correlati agli antipsicotici, migliorerà i sintomi psichiatrici nei pazienti con schizofrenia e di conseguenza migliorerà la qualità della vita e la felicità dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura sugli effetti collaterali correlati ai farmaci antipsicotici e sui sintomi psichiatrici nei pazienti con schizofrenia.
Si tratta di uno studio randomizzato in singolo cieco.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: Neiguan e Shenmen.
Sia il gruppo Neiguan che il gruppo Shenmen riceveranno un trattamento di agopuntura due volte alla settimana, con ogni sessione della durata di 30 minuti, per un totale di quattro settimane consecutive.
Le valutazioni verranno condotte prima dell'intervento di agopuntura e dopo ogni sessione di agopuntura.
Tutti i dati di valutazione verranno raccolti e analizzati utilizzando metodi statistici tra cui statistiche descrittive, test del chi-quadrato e test t.
Equazioni di Stima Generalizzate (GEE-I) e analisi di regressione lineare multipla verranno applicate per esaminare le differenze nella salute psicologica, qualità della vita e felicità prima e dopo l'intervento di agopuntura.
Si prevede che l'agopuntura ridurrà gli effetti collaterali correlati agli antipsicotici, migliorerà i sintomi psichiatrici nei pazienti con schizofrenia e di conseguenza migliorerà la qualità della vita e la felicità dei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pingtung City, Taiwan, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri del DSM-5 da almeno sei mesi
- Punteggio sulla Scala di Performance Personale e Sociale ≥ 50
Criteri di esclusione:
- Malattie mediche gravi (es. cancro, malattia epatica cronica, insufficienza renale)
- Storia di ictus o altre cause di emiplegia
- Malattia dermatologica grave o edema degli arti
- Alto rischio di violenza o suicidio
- Abuso o dipendenza da alcol o sostanze
- Deficit cognitivo grave
- Gravidanza o allattamento
- Malattia epatica, renale, cardiaca, polmonare o ematologica grave
- Malattie infettive maggiori (es. infezione da HIV)
- Rifiuto di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gli effetti dell'agopuntura sulla qualità della vita nella schizofrenia
Si prevede che l'agopuntura ridurrà gli effetti collaterali correlati agli antipsicotici, migliorerà i sintomi psichiatrici nei pazienti con schizofrenia e, di conseguenza, migliorerà la qualità della vita e la felicità dei pazienti.
|
Entrambi i gruppi Neiguan e Shenmen riceveranno trattamenti di agopuntura due volte alla settimana, con ogni seduta della durata di 30 minuti, per un totale di quattro settimane consecutive.
Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento di agopuntura e dopo ogni seduta di agopuntura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Hamilton per l'Ansia
Lasso di tempo: 15 minuti
|
valutare lo stato di ansia
|
15 minuti
|
|
Scala di Hamilton per la Depressione
Lasso di tempo: 15-20 minuti
|
valutare lo stato depressivo
|
15-20 minuti
|
|
Versione ridotta della Scala di Valutazione degli Effetti Collaterali Udvalg for Kliniske Undersøgelser
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
valutare i sintomi psichiatrici
|
5-10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della Felicità
Lasso di tempo: 5 minuti
|
valutare lo stato di felicità
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114-051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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