Effekten af Nikotin Gingival Fibroblast Forgiftning på Reaktionen af Parodontal Behandling (ENIPT's)
17. april 2026 opdateret af: Leila Salhi, University of Liege
Effekten af Nikotin Gingival Fibroblast Forgiftning på Responsen af Parodontal Behandling, hos Konventionelle og Ikke-Rygere: en Kontrolleret Klinisk Undersøgelse
Indvirkning af nikotin gingival forgiftning på de kliniske resultater efter ikke-kirurgisk behandling af parodontitis
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I patienter med parodontitis for at evaluere effekten af nikotinforgiftning af gingival væv og andre rygeindikatorer på alvorligheden af parodontitis og resultater efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Departement of periodontology, buccal surgery and implantology- Uliège, Belgium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patient lider af parodontitis, ryger og ikke-ryger
- patient lider af parodontitis
- ryger og ikke-ryger
- tilstedeværelse af minimum 6 tænder i hver kæbe
- minimum 6 tænder med lommedybde på 5 mm
- underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- diabetes,
- bindevævssygdom
- graviditet
- strålebehandling
- kemoterapi
- psykisk sygdom
- tidligere parodontal behandling
- indtagelse af antibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel ryger gruppe
patient, der ryger konventionelle cigaretter
|
Proceduren vil bestå af ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT), som indebærer fjernelse af supra- og subgingival plak ved brug af ultralydsinstrumenter. Før NSPT vil al ustimuleret spyt blive indsamlet ved hjælp af Eppendorf. Under lokalbedøvelse til NSPT vil der blive udført en biopsi af gingival væv ved hjælp af en 2 mm bred og 4 mm dyb pons i den maksillære retromolære region bag den sidste tand i tænderækken. |
|
Placebo komparator: Ikke-ryger gruppe
patient, som ikke ryger cigaretter
|
Proceduren vil bestå af ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT), som indebærer fjernelse af supra- og subgingival plak ved brug af ultralydsinstrumenter. Før NSPT vil al ustimuleret spyt blive indsamlet ved hjælp af Eppendorf. Under lokalbedøvelse til NSPT vil der blive udført en biopsi af gingival væv ved hjælp af en 2 mm bred og 4 mm dyb pons i den maksillære retromolære region bag den sidste tand i tænderækken. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nikotin/cotinin i tyggegummi (ng/ml)
Tidsramme: dagen for den ikke-kirurgiske periodontalbehandling
|
koncentration af cotinin og nikotin (ng/ml)
|
dagen for den ikke-kirurgiske periodontalbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PD (mm)
Tidsramme: baseline, dagen for periodontal ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
parodontal lommedybde (mm) Sekundære resultater: procentdel af steder med PD ≥ 6 mm, furkationsinvolvering, mobilitetsvurdering, blødning ved sondering score (BoP), plakscore (PI).
|
baseline, dagen for periodontal ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
|
% PD ≥ 6 mm (%)
Tidsramme: baseline, dagen for parodontal ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST-behandlinger
|
procentdel af lokaliteter med PD ≥ 6 mm
|
baseline, dagen for parodontal ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST-behandlinger
|
|
PY (antal/år)
Tidsramme: dagen for ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
antal pakker cigaretter røget om året
|
dagen for ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
NCC (0 til 100)
Tidsramme: dagen for parodontal ikke-kirurgisk behandling
|
antal cigaretter forbrugt pr. dag
|
dagen for parodontal ikke-kirurgisk behandling
|
|
Furc (I, II eller III)
Tidsramme: baseline, dagen for periodontal ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
furcationsinddragelse
|
baseline, dagen for periodontal ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
|
periodontale resultater
Tidsramme: baseline, dagen for ikke-kirurgisk periodontal behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST-behandlinger
|
tandmobilitet (1,2 eller 3)
|
baseline, dagen for ikke-kirurgisk periodontal behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST-behandlinger
|
|
BOP (%)
Tidsramme: baseline, dagen for ikke-kirurgisk periodontal behandling (PNST), 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
blødning ved sondering
|
baseline, dagen for ikke-kirurgisk periodontal behandling (PNST), 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
|
PI (%)
Tidsramme: baseline, dagen for parodontalt ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
plaque score
|
baseline, dagen for parodontalt ikke-kirurgisk behandling (PNST), samt 3, 6 og 12 måneder efter PNST
|
|
FTND score ( 0 to 9)
Tidsramme: dagen for den periodontale ikke-kirurgiske behandling
|
Fagerström test for niktin afhængighed (skala fra 0 til 9) 0-2: Meget lav afhængighed 3-4: Lav afhængighed 5: Medium afhængighed 6-7: Høj afhængighed 8-10: Meget høj afhængighed
|
dagen for den periodontale ikke-kirurgiske behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk periodontal behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig