- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514572
Indflydelse af estimeret vægt og højde på ernæringsvurdering hos ældre
Nøjagtigheden af estimeret vægt og højde hos ældre indlagte patienter og deres indvirkning på ernæringsvurdering
Registrering af den nøjagtige vægt og højde bør være en standardpraksis for alle indlagte patienter, da de har en betydelig indvirkning på patienternes pleje, medicindosering og ernæringsvurdering.
Disse målinger registreres dog kun for en lille procentdel af indlagte patienter, og endnu værre er det, at de ofte estimeres af sygeplejersker eller læger eller selvrapporteres af patienterne. Denne fejl kan bidrage til en forkert ernæringsvurdering, da body mass index (BMI) er en af parametrene i nogle af de mest anvendte ernæringsscores.
I denne undersøgelse vil forskerne udføre en ernæringsvurdering ved hospitalsindlæggelse på en gruppe indlagte patienter ved hjælp af mini-nutritional assessment short form (MNA-SF) ved brug af estimerede, selvrapporterede og nøjagtige kropsvægtsmålinger.
Desuden vil forskerne udføre bioimpedansanalyse og evaluere en række antropometriske målinger, der giver indsigt i kropsammensætning og fordeling af fedt og muskler, såsom læg-, talje- og hofteomkreds, hos de personer, der diagnosticeres med underernæring (ved MNA-SF).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med frit og informeret samtykke.
- Alder 65 år eller derover (i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens definition og anbefalingerne i ESPEN-retningslinjerne for geriatrisk ernæringsvurdering).
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne eller villighed til at give informeret samtykke.
- Svær kognitiv nedsættelse.
- Sprog- eller kommunikationsbarrierer.
- Kliniske eller logistiske forhold, der gør objektiv måling af vægt og/eller højde umulig (f.eks. ikke-transporterbar sengeliggende tilstand, klinisk ustabilitet, risiko for patienten).
- Klinisk vurdering af uegnethed efter den ansvarlige læges skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Patienter af begge køn, 65 år eller ældre, indlagt på Medicinsk Afdeling 2's modtagelsesrum ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Beskrivelse af interventioner. Ved indlæggelse indsamles selvrapporteret vægt og højde, nøjagtig måling af vægt og højde med certificerede instrumenter, udførelse af MNA-SF-spørgeskemaet og registrering af kropsomkredse. |
Indsamling af selvrapporteret vægt og højde, den nøjagtige måling af vægt og højde med certificerede instrumenter, udførelsen af MNA-SF-spørgeskemaet og måling af kropsomkredse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere effekten af afvigelser mellem estimerede værdier for vægt rapporteret i journalen og de nøjagtigt målte værdier
Tidsramme: Ved optagelse
|
Sammenligning mellem anslået (af sygeplejersker), selvrapporteret (af patienter) og nøjagtige kropsvægtmålinger i kilogram (af sygeplejersker og læger).
|
Ved optagelse
|
|
For at vurdere virkningen af afvigelser mellem anslåede højdeværdier rapporteret i journalen og dem, der er nøjagtigt målt
Tidsramme: Ved indlæggelse
|
Sammenligning mellem estimerede (af sygeplejersker), selvrapporterede (af patienter) og nøjagtige højdemålinger i centimeter (af sygeplejersker og læger).
|
Ved indlæggelse
|
|
Forskelle i MNA-SF scoringer
Tidsramme: Ved optagelse
|
Sammenligning mellem MNA-SF-scorer opnået ved brug af estimerede, selvrapporterede og nøjagtige vægtmålinger i kilogram.
|
Ved optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en diagnose af sarkopeni ved både bioimpedans og antropometrisk analyse
Tidsramme: Ved indlæggelse
|
Evaluering af diagnosen af sarkopeni gennem sammenligningen mellem bioimpedansanalyse (målt i %) og antropometriske målinger (læg, hofte, talje, målt i cm).
|
Ved indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ID 8105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .