- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07514572
Wpływ szacowanej masy ciała i wzrostu na ocenę stanu odżywienia u osób starszych
Dokładność szacowanej masy ciała i wzrostu u starszych pacjentów szpitalnych oraz ich wpływ na ocenę stanu odżywienia
Rejestrowanie dokładnej wagi i wzrostu powinno stanowić standardową praktykę dla wszystkich pacjentów hospitalizowanych, ponieważ znacząco wpływają one na opiekę nad pacjentami, dawkowanie leków i ocenę stanu odżywienia.
Jednak te pomiary są rejestrowane u niewielkiego odsetka pacjentów hospitalizowanych, a co gorsza, często są szacowane przez pielęgniarki lub lekarzy lub samodzielnie zgłaszane przez pacjentów. Ten błąd może przyczynić się do błędnej oceny stanu odżywienia, ponieważ wskaźnik masy ciała (BMI) jest jednym z parametrów uwzględnianych w niektórych z najczęściej stosowanych skal oceny stanu odżywienia.
W tym badaniu badacze przeprowadzą ocenę stanu odżywienia przy przyjęciu do szpitala u grupy pacjentów hospitalizowanych za pomocą krótkiej formy mini oceny stanu odżywienia (MNA-SF), przy użyciu szacowanych, samodzielnie zgłaszanych i dokładnych pomiarów masy ciała.
Ponadto u tych osób z diagnozą niedożywienia (wg MNA-SF) badacze przeprowadzą analizę bioimpedancji i ocenią szereg pomiarów antropometrycznych dostarczających informacji o składzie ciała i rozmieszczeniu tłuszczu i mięśni, takich jak obwód łydki, talii i bioder.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci z wolną i świadomą zgodą.
- Wiek 65 lat lub starszy (zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia oraz zaleceniami wytycznych ESPEN dotyczących oceny żywienia geriatrycznego).
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
- Cieżkie zaburzenia poznawcze.
- Bariery językowe lub komunikacyjne.
- Warunki kliniczne lub logistyczne uniemożliwiające obiektywny pomiar masy ciała i/lub wzrostu (np. stan leżący uniemożliwiający przemieszczanie, niestabilność kliniczna, ryzyko dla pacjenta).
- Kliniczna ocena braku przydatności, według uznania lekarza odpowiedzialnego za badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienna
Pacjenci obu płci, w wieku 65 lat lub starsi, hospitalizowani w Sali Przyjęć Oddziału Chorób Wewnętrznych 2 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Opis interwencji. Przy przyjęciu: zebranie samodzielnie zgłoszonej wagi i wzrostu, dokładny pomiar wagi i wzrostu przy użyciu certyfikowanych instrumentów, przeprowadzenie kwestionariusza MNA-SF oraz pomiar obwodów ciała. |
Zbieranie samodzielnie zgłaszanych danych dotyczących wagi i wzrostu, dokładny pomiar wagi i wzrostu przy użyciu certyfikowanych instrumentów, przeprowadzenie kwestionariusza MNA-SF oraz pomiar obwodów ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wpływ rozbieżności między szacunkowymi wartościami masy ciała zgłoszonymi w dokumentacji medycznej a wartościami dokładnie zmierzonymi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Porównanie szacunkowej (przez pielęgniarki), zgłaszanej przez pacjentów i dokładnej masy ciała w kilogramach (przez pielęgniarki i lekarzy).
|
Przy przyjęciu
|
|
Aby ocenić wpływ rozbieżności między wartościami szacowanej wysokości podanymi w dokumentacji medycznej a wartościami dokładnie zmierzonymi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Porównanie między szacunkowymi (przez pielęgniarki), zgłaszanymi przez samych pacjentów oraz dokładnymi pomiarami wzrostu w centymetrach (przez pielęgniarki i lekarzy).
|
Przy przyjęciu
|
|
Różnice w wynikach MNA-SF
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Porównanie wyników MNA-SF uzyskanych przy użyciu szacunkowych, samodzielnie zgłaszanych i dokładnych pomiarów masy ciała w kilogramach.
|
Przy przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną sarkopenią zarówno w analizie bioimpedancji, jak i antropometrycznej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Ocena diagnozy sarkopenii poprzez porównanie analizy bioimpedancji (mierzonej w %) i pomiarów antropometrycznych (obwód łydki, bioder, talii, mierzonych w cm).
|
Przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 8105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .