- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514572
Impatto del peso e dell'altezza stimati sulla valutazione nutrizionale negli anziani
Accuratezza della stima del peso e dell'altezza nei pazienti anziani ricoverati e il loro impatto sulla valutazione nutrizionale
Registrare il peso e l'altezza esatti dovrebbe rappresentare una pratica standard per tutti i pazienti ricoverati, poiché influiscono significativamente sull'assistenza ai pazienti, sul dosaggio dei farmaci e sulla valutazione nutrizionale.
Tuttavia, queste misurazioni vengono registrate in una piccola percentuale di pazienti ricoverati e, ancora peggio, spesso vengono stimate dagli infermieri o dai medici, o auto-riferite dai pazienti. Questo errore può contribuire a una valutazione nutrizionale errata, poiché l'indice di massa corporea (IMC) è uno dei parametri inclusi in alcuni dei punteggi nutrizionali più utilizzati.
In questo studio, i ricercatori eseguiranno una valutazione nutrizionale, al momento del ricovero ospedaliero, in un gruppo di pazienti ricoverati attraverso la forma breve della valutazione nutrizionale mini-nutrizionale (MNA-SF), utilizzando misure del peso corporeo stimate, auto-riferite ed esatte.
Inoltre, in quei soggetti con diagnosi di malnutrizione (tramite MNA-SF), i ricercatori eseguiranno l'analisi bioimpedenziometrica e valuteranno una serie di misurazioni antropometriche che offrono approfondimenti sulla composizione corporea e sulla distribuzione di grasso e muscolo, come la circonferenza del polpaccio, della vita e dei fianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con consenso libero e informato.
- Età pari o superiore a 65 anni (in linea con la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e le raccomandazioni delle linee guida ESPEN per la valutazione nutrizionale geriatrica).
Criteri di esclusione:
- Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato.
- Grave compromissione cognitiva.
- Barriere linguistiche o comunicative.
- Condizioni cliniche o logistiche che rendono impossibile la misurazione oggettiva del peso e/o dell'altezza (ad esempio, stato di allettamento non trasferibile, instabilità clinica, rischio per il paziente).
- Giudizio clinico di non idoneità, a discrezione del medico responsabile dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Brachio singolo
Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 65 anni, ricoverati nella Sala Accettazione di Medicina Interna 2 della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Descrizione degli interventi. Al momento del ricovero, raccolta del peso e dell'altezza auto-riferiti, misurazione esatta del peso e dell'altezza con strumenti certificati, somministrazione del questionario MNA-SF e rilevamento delle circonferenze corporee. |
Raccolta di peso e altezza auto-riferiti, misurazione esatta di peso e altezza con strumenti certificati, somministrazione del questionario MNA-SF e rilevazione delle circonferenze corporee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'impatto delle discrepanze tra i valori di peso stimati riportati nella cartella clinica e quelli misurati esattamente
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Confronto tra le misure del peso corporeo in chilogrammi stimate (dagli infermieri), auto-riferite (dai pazienti) ed esatte (da infermieri e medici).
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Al momento del ricovero
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Per valutare l'impatto delle discrepanze tra i valori di altezza stimati riportati nella cartella clinica e quelli misurati esattamente
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Confronto tra le misure di altezza in centimetri stimate (dagli infermieri), auto-riferite (dai pazienti) ed esatte (dagli infermieri e dai medici).
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Al momento del ricovero
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Differenze nei punteggi MNA-SF
Lasso di tempo: All'ammissione
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Confronto tra i punteggi MNA-SF ottenuti utilizzando misure di peso in chilogrammi stimate, auto-riferite ed esatte.
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All'ammissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con diagnosi di sarcopenia mediante analisi bioimpedenziometrica e antropometrica
Lasso di tempo: All'ammissione
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Valutazione della diagnosi di sarcopenia attraverso il confronto tra analisi bioimpedenziometrica (misurata in %) e misurazioni antropometriche (circonferenza polpaccio, anca, vita, misurate in cm).
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All'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 8105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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