- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07514572
Einfluss des geschätzten Gewichts und der Körpergröße auf die Ernährungsbewertung bei älteren Menschen
Genauigkeit der geschätzten Gewichts- und Körpergrößenmessung bei älteren stationären Patienten und deren Einfluss auf die Ernährungsbewertung
Die genaue Aufzeichnung von Gewicht und Größe sollte eine Standardpraxis für alle stationären Patienten darstellen, da sie einen erheblichen Einfluss auf die Patientenversorgung, die Medikamentendosierung und die Ernährungsbewertung haben.
Diese Messungen werden jedoch nur bei einem kleinen Prozentsatz der stationären Patienten erfasst und, noch schlimmer, sie werden oft von Pflegekräften oder Ärzten geschätzt oder von Patienten selbst berichtet. Dieser Fehler kann zu einer falschen Ernährungsbewertung beitragen, da der Body-Mass-Index (BMI) einer der Parameter ist, die in einigen der am häufigsten verwendeten Ernährungsbewertungen enthalten sind.
In dieser Studie werden die Untersucher bei einer Gruppe stationärer Patienten bei der Krankenhausaufnahme eine Ernährungsbewertung mittels der Mini-Ernährungsbewertung Kurzform (MNA-SF) durchführen, und zwar anhand von geschätzten, selbstberichteten und genauen Körpergewichtsmessungen.
Darüber hinaus werden bei denjenigen Probanden mit einer Mangelernährungsdiagnose (durch MNA-SF) die Untersucher eine Bioimpedanzanalyse durchführen und eine Reihe anthropometrischer Messungen auswerten, die Einblicke in die Körperzusammensetzung und die Verteilung von Fett und Muskeln geben, wie z.B. Waden-, Taillen- und Hüftumfang.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts mit freier und informierter Einwilligung.
- Alter 65 Jahre oder älter (in Übereinstimmung mit der Definition der Weltgesundheitsorganisation und den Empfehlungen der ESPEN-Richtlinien für die geriatrische Ernährungsbewertung).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung.
- Sprach- oder Kommunikationsbarrieren.
- Klinische oder logistische Bedingungen, die eine objektive Messung von Gewicht und/oder Größe unmöglich machen (z.B. nicht transportfähiger bettlägeriger Zustand, klinische Instabilität, Risiko für den Patienten).
- Klinische Beurteilung der Ungeeignetheit nach Ermessen des für die Studie verantwortlichen Arztes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig
Patienten beider Geschlechter, 65 Jahre oder älter, stationär aufgenommen in der Aufnahmestation Innere Medizin 2 der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Beschreibung der Interventionen. Bei Aufnahme: Erfassung des selbstberichteten Gewichts und der Größe, genaue Messung von Gewicht und Größe mit zertifizierten Instrumenten, Durchführung des MNA-SF-Fragebogens und Erfassung der Körperumfänge. |
Erhebung von selbstberichtetem Gewicht und Größe, die genaue Messung von Gewicht und Größe mit zertifizierten Instrumenten, die Durchführung des MNA-SF-Fragebogens und die Ermittlung der Körperumfänge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Auswirkungen von Abweichungen zwischen den im medizinischen Dokumentationssystem gemeldeten geschätzten Gewichtswerten und den genau gemessenen zu bewerten
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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Vergleich zwischen geschätztem (durch Pflegekräfte), selbstberichtetem (durch Patienten) und exaktem Körpergewicht in Kilogramm (gemessen durch Pflegekräfte und Ärzte).
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Bei der Aufnahme
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Um die Auswirkungen von Diskrepanzen zwischen den im medizinischen Bericht angegebenen geschätzten Höhenwerten und den exakt gemessenen Werten zu bewerten
Zeitfenster: Bei Aufnahme
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Vergleich zwischen geschätzten (durch Pflegekräfte), selbstberichteten (durch Patienten) und exakten Höhenmessungen in Zentimetern (durch Pflegekräfte und Ärzte).
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Bei Aufnahme
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Unterschiede in den MNA-SF-Werten
Zeitfenster: Bei Aufnahme
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Vergleich der MNA-SF-Werte, die mithilfe von geschätzten, selbstberichteten und exakten Gewichtsmessungen in Kilogramm ermittelt wurden.
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Bei Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit einer Sarkopenie-Diagnose durch sowohl Bioimpedanz- als auch anthropometrische Analyse
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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Bewertung der Diagnose von Sarkopenie durch den Vergleich zwischen Bioimpedanzanalyse (gemessen in %) und anthropometrischen Messungen (Waden-, Hüft-, Taillenumfang, gemessen in cm).
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Bei der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 8105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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