Alkohol kort intervention integreret med mobil chatbaseret support til risikable drikkere i akutafdelinger
29. juli 2025 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Alkohol Kort indgriben integreret med mobil chatbaseret support til risikable drikkere i akutafdelinger: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere effektiviteten af chatbaseret intervention på at reducere risikabelt alkoholforbrug for at informere klinisk praksis for at give ABI til risikable drikkere, der deltager i AED i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Alkohol kort intervention
- Adfærdsmæssigt: 12-siders sundhedsadvarselsfolder
- Adfærdsmæssigt: Regelmæssige beskeder via Instant Messaging (IM)
- Adfærdsmæssigt: Chat-baseret support i realtid gennem IM-apps
- Adfærdsmæssigt: AUDIT score fortolkningsark tilpasset fra Department of Health i Hong Kong
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug er en vigtig risikofaktor for ikke-smitsomme sygdomme og 6. førende årsag til død og handicapjusterede livsår. Forekomsten af alkoholforbrug er steget siden 2008 efter indførelse af nulafgift på alkohol med styrke <30% (f.eks. Vin og øl) og på grund af at fremme byen som Asiens vinhub. ABI reducerede alkoholindtagelse med ca. 20 g/uge ved 12-måneders opfølgning i primære sundhedspopulationer. I betragtning af den relativt lave udbredelse af risikable alkoholdrikkere i Hong Kong kan det at teste ABI i klinikker have vanskeligheder ved rekruttering. Alkoholbrug er forbundet med problemer såsom skade og vold, der kræver ulykke og akuttafdeling (AED) tjenester, således er AED'er i Hong Kong mere gennemførlige steder at rekruttere emner til levering af ABI.
Primær hypotese: Interventionsgruppen har markant større reduktion af ugentlig alkoholforbrug sammenlignet med kontrolgruppen ved 12-måneders opfølgning
Sekundære hypoteser: Sammenlignet med kontrolgruppen har interventionsgruppen lavere revisionsresultater, færre episoder med tunge/binge-drikke, lavere re-deltagelse ved AED og reducerede alkoholrelaterede skader ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
632
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HK -beboer i stand til at læse/kommunikere på kantonesisk/Putonghua. Dette kan udelukke potentielle emner fra andre lande med højere alkoholforbrug end lokal kinesisk, men kvaliteten af den chatbaserede intervention er vigtig for forskningshypotesen, og det vil ikke være muligt at rekruttere andre sproghøjttalere (f.eks. Engelsk) i den nuværende undersøgelse.
- I alderen ≥18 med færdigheder i at bruge IM -apps (f.eks. Whatsapp, WeChat). De i alderen <18 er udelukket, da andre undersøgelser antyder, at de har forskellige mønstre for alkoholdrikning og reduktion fra voksne drikker.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at forstå eller modtage ansigt til ansigt ABI på grund af alvorlig traumatisk skade, ubevidste eller berusede patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoer
- Forventet at blive optaget på afdeling i patienten i> 1 uge, hvilket vil forstyrre den chatbaserede intervention
- At have psykiatriske/psykologiske sygdomme eller modtage regelmæssig psykotropisk medicin
- Deltager i andre alkoholreduktion eller afholdenhedsprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alkohol Kort indgriben, foldere, regelmæssige personaliserede meddelelser om ABI gennem IM-apps, realtidschatbaseret support gennem IM-apps
|
Ved baseline vil forsøgspersoner modtage ansigt-til-ansigt eller online alkoholintervention udviklet baseret på retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationen på 5-10 minutter
Sygeplejersker vil informere om konsekvenserne af at drikke ved hjælp af et 12-siders sundhedsadvarselshæfte.
Fordelene ved at reducere og holde op med at drikke vil blive understreget ved at fokusere på at forbedre deres opfattelse af indvirkningen på sundhed, sociale problemer, risikabel adfærd, akademiske præstationer og økonomiske problemer.
I alt 26 e-beskeder vil blive planlagt: 1 gang dagligt i den første uge, 3 gange om ugen i de efterfølgende 4 uger og 1 gang om ugen i de resterende 7 uger.
Frekvensen vil blive justeret i henhold til IM Apps-samtale og emnets anmodninger.
Den chat-baserede IM-support er en forlængelse af baseline ABI og almindelige e-beskeder, som har til formål at give adfærdsmæssig og psykosocial støtte i realtid til at reducere eller holde op med at drikke.
Det vil blive tilpasset i forhold til emnernes karakteristika (køn, drikkemønster og alkoholiske drikkepræferencer), intention om at drikke og specifikke spørgsmål vedrørende drikke.
Gennem chat i realtid (tekst og/eller stemme) kan drikkende få information om konsekvenserne af at drikke og få social støtte med det samme for at reducere hensigten om at drikke og alkoholforbrug.
et diagram, der forklarer drikkeadfærd og potentielle sundhedsrisici, definitioner af "alkoholenhed" og "overspisning" og råd om begrænsning af dagligt drikke til 2 alkoholenheder for mænd og 1 enhed for kvinder
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Alkohol kort indgriben, foldere, regelmæssige beskeder om generel sundhed gennem SMS
|
Ved baseline vil forsøgspersoner modtage ansigt-til-ansigt eller online alkoholintervention udviklet baseret på retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationen på 5-10 minutter
Sygeplejersker vil informere om konsekvenserne af at drikke ved hjælp af et 12-siders sundhedsadvarselshæfte.
Fordelene ved at reducere og holde op med at drikke vil blive understreget ved at fokusere på at forbedre deres opfattelse af indvirkningen på sundhed, sociale problemer, risikabel adfærd, akademiske præstationer og økonomiske problemer.
et diagram, der forklarer drikkeadfærd og potentielle sundhedsrisici, definitioner af "alkoholenhed" og "overspisning" og råd om begrænsning af dagligt drikke til 2 alkoholenheder for mænd og 1 enhed for kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign det primære resultat ved hjælp af intention-to-treat (ITT), per-protokol (PP) og as-treated (AP) analyse med Compliance Average Causal Effect (CACE) analyse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
At estimere store, moderate og nul (samme som kontrol) behandlingseffekter og kontrollere, om ITT-, AP- og PP-analyseestimater er biased sammenlignet med CACE-estimater (alkoholforbrug pr. uge ved 6-måneders opfølgning)
|
6 måneder efter baseline
|
|
Mængde alkoholforbrug pr. uge (gram/uge) ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Vurderet efter enhed i gram og sammenligne alkoholforbruget mellem intervention og kontrolgruppe 12 måneder efter baseline.
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af alkoholforbrug pr. Uge (gram/uge) ved 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Evalueret efter enhed i gram og sammenlign alkoholforbruget mellem intervention og kontrolgruppe ved 3- og 6-måneders efter baseline.
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Revisionsresultater ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Evalueret ved identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (varierede 0-40 med højere score, der indikerer problematisk alkoholbrug) og sammenlign revisionen mellem intervention og kontrolgruppe ved 3-, 6- AdN 12-måneders efter baseline.
|
3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Antal standarddrikke (10 g alkohol) om ugen ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Vurderet ved enten stigning eller fald i standarddrikkeantal og sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe på 3-, 6- og 12-måneders
|
3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Episode af overstadig drikke i den sidste 30-dages ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Defineret af 5 standarddrink [mandlig] eller 4 standarddrink [kvindelig] i en lejlighed til overstadig drikke og sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe på 3-, 6- og 12-måneders
|
3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Episode af kraftig drikning i den sidste 30-dages ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Defineret af 15 standarddrink [mandlig] eller 8 standarddrink [kvinde] om en uge for kraftig drikke og sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe på 3-, 6- og 12-måneders
|
3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Planlagt drikke målt i den kommende 30-dages ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Sammenlign antallet af planlagte drikke (ja eller nej) mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe på 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
|
3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Gen-deltagelse af AED ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Bed om deltagelse af AED (ja/nej) i de sidste 3 måneder ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning
|
3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Deltagernes sundhedsstatus på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Målt med EQ-5D-5L.
Omfatter fem dimensioner (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte /ubehag og angst /depression), hver dimension har fem responsniveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ikke i stand til /ekstreme problemer.
Deltageren bliver bedt om at indikere sin sundhedstilstand ved at markere afkrydsningsfeltet ved siden af det mest passende responsniveau.
Svarene kodes som enkeltcifrede tal, der udtrykker det sværhedsgrad, der er valgt i hver dimension.
Ekstreme problem er kodet som 5, alvorligt problem kodes som 4, moderat er kodet som 3, let problem kodes som 2, og intet problem kodes som 1.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Deltagers aktuelle sundhed på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Målt af Eq Vas.
Deltager bliver bedt om at bedømme sit helbred i en lodret visuel analog skala.
Skalaen er nummereret fra 0-100.100 betyder det bedste helbred, 0 er det værste.
Deltager vil sætte et "kors" på skalaen for at indikere hans/hendes nuværende helbred.
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chat-based ABI (AED)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .