Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende onkogenomisk kortlægning og udforskning inden for thorax- og hoved-hals-onkologi (COMETH)

17. april 2026 opdateret af: Chao Huang, University of Kansas Medical Center

COMETH Studiet: Omfattende onkogenomisk kortlægning og udforskning i thorax- og hoved-hals onkologi

<div>Dette er et supplerende laboratoriestudie for at indsamle og opbevare blod- og vævsprøver.
De bioprøver, der indsamles til dette studie, vil være uvurderlige for fremtidig forskning i prædiktive biomarkører og genomiske ændringer og deres korrelation med kliniske resultater.</div>

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at fremme forskningen i resistensmekanismen og genomisk evaluering under behandling. Der vil blive indsamlet serielle blodprøver fra patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, omfattende småcellet lungekræft, metastatisk pladecellekarcinom i hoved og hals samt malignt pleuramesotheliom, som påbegynder immunterapi, med eller uden kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Margana Whyte
  • Telefonnummer: (913) 945-6050
  • E-mail: mwhyte@kumc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patientpopulationen på The University of Kansas og tilknyttede steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Deltagerens evne til at forstå denne undersøgelse, og deltagerens villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke. BEMÆRK: Fjernsamtykke tilladt i henhold til IRB-politik.<\/li>
  • Angivet villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.<\/li>
  • Mænd og\/eller kvinder i alderen ≥ 18 år.<\/li>

  • Diagnose af en af følgende:<\/p>

    1. Fremskreden (IIIB-IV) ikke-småcellet lungekræft (alle typer inklusive blandet histologi, uden handlingsbare mutationer)<\/li>
    2. Omfattende stadium småcellet lungekræft, som er behandlingsnaiv, der vil modtage immunterapi og kemoterapi.<\/li>
    3. Tilbagevendende eller metastatisk pladeeceptor-hoved-hals-cancer, pladeeceptor, HPV-positiv eller HPV-negativ, behandlingsnaiv, som vil påbegynde immunterapi og kemoterapi.<\/li>
    4. Malignt pleuramesotheliom, som vil blive behandlet med immunterapi og kemoterapi.<\/li><\/ol><\/li>
    5. Berettiget til at modtage kemoterapi (platinbaseret) med en immun checkpoint-hæmmer (enkelte eller dobbeltmidler).<\/li>
    6. I stand til at give samtykke til at indhente en blodprøve for fremtidig genomisk forskning af deres prøver.<\/li>
    7. Planlægger at påbegynde behandling inden for de næste 28 dage.<\/li><\/ul>

      Eksklusionskriterier:<\/p>

      • Diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom eller befinder sig i en social situation, der vil begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.<\/li>
      • Tilstedeværelse af en tilstand eller diagnose, enten fysisk eller psykologisk, eller fysisk undersøgelsesfund, der udelukker deltagelse.<\/li>
      • Fremskreden (IIIB-IV) ikke-småcellet lungekræft med handlingsbare mutationer.<\/li>
      • Aktiv virusinfektion (Hep C eller B) krævende antiviral behandling inden for de sidste 28 dage. HIV-patienter stabile på antiviral behandling, der er i stand til at modtage behandling for kræft, er berettigede til at deltage.<\/li>
      • Aktiv brug af prednisolon svarende til mere end 10 mg\/dag.<\/li>
      • Anden malignitet, der kræver systemisk behandling på tidspunktet for samtykke.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stage IIIB, IIIC or IV Non-small cell lung cancer
Deltagere med ikke-småcellet lungekræft.
Andet: Blod- og vævsindsamling

Prøver vil blive indsamlet ved baseline (før behandling), over fire behandlingscyklusser, efter seks måneder og ved sygdomsprogression. Hvis tilgængeligt, vil formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) vævsprøver også blive anskaffet.

Vævsprøver fra biopsien eller yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet, hvis de er tilgængelige. Prøvenummeret for biopsien eller den yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet. Prøvenummer for væv vil blive indsamlet til reference ved fremtidig vævsindsamling.
Småcellet lungekræft i omfattende stadium
Deltagere med småcellet lungecancer i udbredt stadium.
Andet: Blod- og vævsindsamling

Prøver vil blive indsamlet ved baseline (før behandling), over fire behandlingscyklusser, efter seks måneder og ved sygdomsprogression. Hvis tilgængeligt, vil formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) vævsprøver også blive anskaffet.

Vævsprøver fra biopsien eller yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet, hvis de er tilgængelige. Prøvenummeret for biopsien eller den yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet. Prøvenummer for væv vil blive indsamlet til reference ved fremtidig vævsindsamling.
Metastatic squamous cell Head and Neck cancer
Deltagere med metastatisk pladecellecarcinom i hoved og hals.
Andet: Blod- og vævsindsamling

Prøver vil blive indsamlet ved baseline (før behandling), over fire behandlingscyklusser, efter seks måneder og ved sygdomsprogression. Hvis tilgængeligt, vil formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) vævsprøver også blive anskaffet.

Vævsprøver fra biopsien eller yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet, hvis de er tilgængelige. Prøvenummeret for biopsien eller den yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet. Prøvenummer for væv vil blive indsamlet til reference ved fremtidig vævsindsamling.
Malignt pleura mesotheliom
Deltagere med fremskreden malign pleural mesotheliom.
Andet: Blod- og vævsindsamling

Prøver vil blive indsamlet ved baseline (før behandling), over fire behandlingscyklusser, efter seks måneder og ved sygdomsprogression. Hvis tilgængeligt, vil formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) vævsprøver også blive anskaffet.

Vævsprøver fra biopsien eller yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet, hvis de er tilgængelige. Prøvenummeret for biopsien eller den yderligere biopsi udført som en del af standardbehandling under behandlingsforløbet vil også blive indsamlet. Prøvenummer for væv vil blive indsamlet til reference ved fremtidig vævsindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret en omfattende blod- og vævsbiobank
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet ved baseline (før behandling), over fire behandlingscyklusser, efter seks måneder og ved sygdomsprogression; den samlede deltagertid er mindst 1 år
At etablere en omfattende blod- og vævsbiobank fra patienter med tidligere ubehandlet ikke-småcellet og småcellet lungekræft i fremskreden fase, metastatisk planocellulært hoved- og halscancer og malign pleural mesotheliom, som starter førstelinjebehandling med kemo-immunterapi, med det formål at understøtte fremtidig genomisk forskning.
Prøver vil blive indsamlet ved baseline (før behandling), over fire behandlingscyklusser, efter seks måneder og ved sygdomsprogression; den samlede deltagertid er mindst 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao Huang, MD, The University of Kansas Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00162327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og vævsindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner