Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní onkogenomické mapování a výzkum v torakální a hlavové a krční onkologii (COMETH)

17. dubna 2026 aktualizováno: Chao Huang, University of Kansas Medical Center

Studie COMETH: Komplexní onkogenomické mapování a průzkum v thorakální a onkologii hlavy a krku

Tato doplňující laboratorní studie slouží k odběru a skladování vzorků krve a tkání. Biovzorky odebrané pro tuto studii budou neocenitelné pro budoucí výzkum prediktivních biomarkerů a genomických alterací a jejich korelaci s klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prohloubit výzkum mechanismu rezistence a genomické hodnocení během terapie, přičemž budou odebírány sériové vzorky krve od pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, rozsáhlým malobuněčným karcinomem plic, metastazujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku a maligním mezoteliomem pleury, kteří zahajují imunoterapii s chemoterapií nebo bez ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Margana Whyte
  • Telefonní číslo: (913) 945-6050
  • E-mail: mwhyte@kumc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z populace pacientů Kansas University a přidružených pracovišť.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost účastníka porozumět této studii a ochota účastníka podepsat písemný informovaný souhlas. POZNÁMKA: Dálkový souhlas povolen podle politiky IRB.
  • Prohlášená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
  • Muži a/nebo ženy ve věku ≥ 18 let.

  • Diagnóza jednoho z následujících:

    1. Pokročilé stadium (IIIB až IV) nemalobuněčného karcinomu plic (všechny typy včetně smíšené histologie, bez akcionovatelných mutací).
    2. Rozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic, dříve neléčený, který dostane imunoterapii a chemoterapii.
    3. Recidivující nebo metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krku, spinocelulární, HPV pozitivní nebo HPV negativní, dříve neléčený, který zahájí imunoterapii a chemoterapii.
    4. Maligní pleurální mezoteliom, který bude léčen imunoterapií a chemoterapií.
  • Způsobilý k podávání chemoterapie (na bázi platiny) s inhibitorem imunitního kontrolního bodu (jednotlivé nebo dvojité látky).
  • Schopný poskytnout souhlas k odběru vzorku krve pro budoucí genomický výzkum svých vzorků.
  • Plánuje zahájit terapii v následujících 28 dnech.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován s psychiatrickým onemocněním nebo je v sociální situaci, která by omezila dodržování studijních požadavků.
  • Přítomnost stavu nebo diagnózy, ať už fyzické nebo psychické, nebo nález při fyzikálním vyšetření, který vylučuje účast.
  • Pokročilé stadium (IIIB až IV) nemalobuněčného karcinomu plic s akcionovatelnými mutacemi.
  • Aktivní virová infekce (Hep C nebo B) vyžadující antivirovou terapii v posledních 28 dnech. Pacienti s HIV na stabilní antivirové terapii, kteří mohou dostávat terapii pro rakovinu, jsou způsobilí k účasti.
  • Aktivní užívání prednisonu v ekvivalentní dávce vyšší než 10 mg/den.
  • Druhý zhoubný nádor vyžadující systémovou léčbu v době souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemalobuněčný karcinom plic stadia IIIB, IIIC nebo IV
Participants with non-small cell lung cancer.
Jiný: Odběr krve a tkání

Vzorky budou odebírány na začátku (před léčbou), během čtyř cyklů terapie, v šesti měsících a při progresi onemocnění. Pokud jsou k dispozici, budou také získány tkáňové vzorky fixované ve formalínu a zalité do parafínu (FFPE).

Tkáňové vzorky z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby budou také odebrány, pokud jsou k dispozici. Číslo vzorku z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby bude také shromážděno. Číslo vzorku pro tkáň bude shromážděno pro odkaz na budoucí odběr tkáně.
Small cell karcinom plic v extenzivním stadiu
Účastníci s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic
Jiný: Odběr krve a tkání

Vzorky budou odebírány na začátku (před léčbou), během čtyř cyklů terapie, v šesti měsících a při progresi onemocnění. Pokud jsou k dispozici, budou také získány tkáňové vzorky fixované ve formalínu a zalité do parafínu (FFPE).

Tkáňové vzorky z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby budou také odebrány, pokud jsou k dispozici. Číslo vzorku z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby bude také shromážděno. Číslo vzorku pro tkáň bude shromážděno pro odkaz na budoucí odběr tkáně.
Metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krku
Účastníci s metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku.
Jiný: Odběr krve a tkání

Vzorky budou odebírány na začátku (před léčbou), během čtyř cyklů terapie, v šesti měsících a při progresi onemocnění. Pokud jsou k dispozici, budou také získány tkáňové vzorky fixované ve formalínu a zalité do parafínu (FFPE).

Tkáňové vzorky z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby budou také odebrány, pokud jsou k dispozici. Číslo vzorku z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby bude také shromážděno. Číslo vzorku pro tkáň bude shromážděno pro odkaz na budoucí odběr tkáně.
Maligní pleurální mezoteliom
Účastníci s pokročilým maligním pleurálním mezoteliomem.
Jiný: Odběr krve a tkání

Vzorky budou odebírány na začátku (před léčbou), během čtyř cyklů terapie, v šesti měsících a při progresi onemocnění. Pokud jsou k dispozici, budou také získány tkáňové vzorky fixované ve formalínu a zalité do parafínu (FFPE).

Tkáňové vzorky z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby budou také odebrány, pokud jsou k dispozici. Číslo vzorku z biopsie nebo další biopsie provedené jako součást standardní péče během léčby bude také shromážděno. Číslo vzorku pro tkáň bude shromážděno pro odkaz na budoucí odběr tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřídit komplexní biobanku krve a tkání
Časové okno: Vzorky budou odebírány na začátku (před léčbou), během čtyř cyklů terapie, po šesti měsících a při progresi onemocnění; celková doba trvání účasti minimálně 1 rok
Cílem je vytvořit komplexní biobanku krve a tkání od pacientů s pokročilým nemalobuněčným a rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic, metastatickým skvamocelulárním karcinomem hlavy a krku a maligním mezoteliomem pohrudnice, kteří zahajují první linii chemoimunoterapie, s cílem podpořit budoucí genomický výzkum.
Vzorky budou odebírány na začátku (před léčbou), během čtyř cyklů terapie, po šesti měsících a při progresi onemocnění; celková doba trvání účasti minimálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao Huang, MD, The University of Kansas Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00162327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve a tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit