Farmakokinetik af VC005 tabletter hos forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Friviljigt underskriv det informerede samtykke før forsøget, forstå fuldt ud forsøgets indhold, procedurer og mulige bivirkninger, og kunne gennemføre studiet i overensstemmelse med protokolkravene;<\/li>
2. Deltagere (inklusive deres partnere) er villige til ikke at have nogen graviditetsplan fra screening til 3 måneder efter den sidste studielægemiddeladministration og frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger; og har ingen planer om at donere sæd eller æg;<\/li>
3. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 70 år (inklusive);<\/li>
4. Mandlige deltagere skal veje mindst 50,0 kg, kvindelige deltagere mindst 45,0 kg. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 32 kg\/m² (inklusive).<\/li><\/ol>

   Eksklusionskriterier:<\/p>

   1. Allergi historie, herunder over for lægemidler, mad, husstøvmider osv., kendt allergi over for forsøgslægemidlet eller nogen af dets komponenter;<\/li>
   2. Historie med stofmisbrug, stofafhængighed og\/eller alkoholmisbrug (forbrug af 14 alkoholenheder om ugen: 1 enhed = 285 mL øl, eller 25 mL spiritus, eller 100 mL vin); positive resultater i stofmisbrugsscreening og alkoholscreening;<\/li>
   3. Bloddonation eller betydeligt blodtab (> 400 mL) inden for 3 måneder før screening; eller plan om at donere blod under forsøget;<\/li>
   4. Gennemsnitlig daglig rygning af mere end 5 cigaretter inden for 3 måneder før screening; eller manglende evne til at stoppe brug af tobaksprodukter under forsøget;<\/li>
   5. Historie med tilbagevendende helvedesild, spredt helvedesild eller spredt herpes simplex;<\/li>
   6. Kendt aktiv bakteriel, viral, svampe-, parasitisk infektion eller anden infektion, eller enhver infektiøs hændelse, der kræver antibiotikabehandling eller indlæggelse (inden for 4 uger før screening), eller enhver akut infektion inden for 2 uger før baseline;<\/li>
   7. Historie med synkebesvær eller, inden for 6 måneder før screening, enhver gastrointestinal tilstand, der påvirker absorption eller udskillelse af lægemidler (f.eks. refluksøsofagitis, mavesår, kronisk diarré, kronisk forstoppelse), historie med leversygdom (uanset helbredelse), og historie med operation (f.eks. gastrointestinal kirurgi og andre større operationer).<\/li><\/ol>