Pharmakokinetik von VC005 Tabletten bei Probanden mit eingeschränkter Nierenfunktion und normaler Nierenfunktion

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor der Studie, vollständiges Verständnis des Studieninhalts, der Abläufe und möglicher Nebenwirkungen sowie die Fähigkeit, die Studie gemäß den Protokollanforderungen abzuschließen;
2. Die Teilnehmer (einschließlich ihrer Partner) sind bereit, vom Screening bis 3 Monate nach der letzten Studiendosisverabreichung keine Schwangerschaft zu planen und freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen; und haben keine Pläne, Samen oder Eizellen zu spenden;
3. Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren (einschließlich);
4. Männliche Teilnehmer mit einem Gewicht von mindestens 50,0 kg, weibliche Teilnehmer mit einem Gewicht von mindestens 45,0 kg. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 kg/m² (einschließlich).

Ausschlusskriterien:

1. Allergieanamnese, einschließlich gegen Medikamente, Lebensmittel, Hausstaubmilben usw., bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder einen seiner Bestandteile;
2. Anamnese von Drogenmissbrauch, Drogenabhängigkeit und/oder Alkoholmissbrauch (Konsum von 14 Einheiten Alkohol pro Woche: 1 Einheit = 285 mL Bier, 25 mL Spirituosen oder 100 mL Wein); positive Ergebnisse bei Drogen- und Alkohol-Screening;
3. Blutspende oder signifikanter Blutverlust (> 400 mL) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; oder geplante Blutspende während der Studie;
4. Durchschnittliches tägliches Rauchen von mehr als 5 Zigaretten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; oder Unfähigkeit, während der Studie auf Tabakprodukte zu verzichten;
5. Anamnese von wiederkehrendem Herpes Zoster, disseminiertem Herpes Zoster oder disseminiertem Herpes Simplex;
6. Bekannte aktive bakterielle, virale, pilzliche oder parasitäre Infektion oder andere Infektion, oder ein infektiöses Ereignis, das eine Antibiotikabehandlung oder Krankenhausaufenthalt erfordert (innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening), oder eine akute Infektion innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn;
7. Anamnese von Dysphagie oder, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, gastrointestinalen Erkrankungen, die die Aufnahme oder Ausscheidung von Medikamenten beeinflussen (z.B. Refluxösophagitis, Magengeschwür, chronischer Durchfall, chronische Verstopfung), Lebererkrankung (unabhängig von der Heilung) und chirurgische Eingriffe (z.B. Magen-Darm-Operationen und andere größere Operationen).