Farmacocinetica delle compresse di VC005 in soggetti con insufficienza renale e funzionalità renale normale

Criteri di Inclusione:<\/p>

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato prima dello studio, comprendere appieno il contenuto, le procedure e le possibili reazioni avverse dello studio, ed essere in grado di completare lo studio secondo i requisiti del protocollo;<\/li>
2. I partecipanti (compresi i loro partner) sono disposti a non avere piani di gravidanza dallo screening fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio e adottare volontariamente misure contraccettive efficaci; e non hanno piani di donare sperma o ovuli;<\/li>
3. Partecipanti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 70 anni (inclusi);<\/li>
4. Partecipanti maschi di peso non inferiore a 50,0 kg, partecipanti femmine di peso non inferiore a 45,0 kg. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg\/m² (incluso).<\/li><\/ol>

   Criteri di Esclusione:<\/p>

   1. Storia di allergie, incluse a farmaci, alimenti, acari della polvere, ecc., allergia nota al farmaco in studio o a uno qualsiasi dei suoi componenti;<\/li>
   2. Storia di abuso di droghe, tossicodipendenza e\/o abuso di alcol (consumo di 14 unità di alcol a settimana: 1 unità = 285 mL di birra, o 25 mL di superalcolici, o 100 mL di vino); risultati positivi allo screening per abuso di droghe e screening alcolico;<\/li>
   3. Donazione di sangue o significativa perdita di sangue (> 400 mL) entro 3 mesi prima dello screening; o pianificazione di donare sangue durante lo studio;<\/li>
   4. Fumo medio giornaliero superiore a 5 sigarette entro 3 mesi prima dello screening; o incapacità di smettere di utilizzare qualsiasi prodotto a base di tabacco durante lo studio;<\/li>
   5. Storia di herpes zoster ricorrente, herpes zoster disseminato o herpes simplex disseminato;<\/li>
   6. Infezione batterica, virale, fungina, parassitaria o altra infezione attiva nota, o qualsiasi evento infettivo che richieda trattamento antibiotico o ricovero ospedaliero (entro 4 settimane prima dello screening), o qualsiasi infezione acuta entro 2 settimane dal basale;<\/li>
   7. Storia di disfagia o, entro 6 mesi prima dello screening, qualsiasi condizione gastrointestinale che influisca sull'assorbimento o l'escrezione del farmaco (ad es., esofagite da reflusso, ulcera peptica, diarrea cronica, stitichezza cronica), storia di malattia epatica (indipendentemente dalla guarigione) e storia di interventi chirurgici (ad es., chirurgia gastrointestinale e altri interventi maggiori).<\/li><\/ol>