Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain
10. juli 2026 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain While Awaiting Orthopedic Care
This project is a single-site, three-arm, randomized controlled trial investigating whether different length audio-recorded mindfulness practices differentially decrease pain among patients in a waiting room awaiting orthopedic care.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adam Hanley
- Telefonnummer: 850-645-9557
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32310
- Rekruttering
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
Kontakt:
- Emilie Miley
- Telefonnummer: 850-877-8174
- E-mail: research@teamtoc.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Receiving treatment at Tallahassee Orthopedic Center
- Understanding English instructions fluently
- Being 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Unable to consent because of physical or mental incapacity.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1-Minute Mindfulness Intervention
|
Participants listen to a 1-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
|
Aktiv komparator: 2-Minute Mindfulness Intervention
|
Participants listen to a 2-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
|
Eksperimentel: 3-Minute Mindfulness Intervention
|
Participants listen to a 3-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Pain Unpleasantness Numeric Rating Scale
Tidsramme: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Change in acute pain unpleasantness will be measured with an individual item ("How unpleasant is your pain, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain unpleasantness.
|
Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity Numeric Rating Scale
Tidsramme: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Change in acute pain intensity will be measured with an individual item ("How much pain do you have, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain intensity.
|
Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2026
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004916_Dose
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .