Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain While Awaiting Orthopedic Care
This project is a single-site, three-arm, randomized controlled trial investigating whether different length audio-recorded mindfulness practices differentially decrease pain among patients in a waiting room awaiting orthopedic care.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam Hanley
- Numer telefonu: 850-645-9557
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32310
- Rekrutacyjny
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
Kontakt:
- Emilie Miley
- Numer telefonu: 850-877-8174
- E-mail: research@teamtoc.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Receiving treatment at Tallahassee Orthopedic Center
- Understanding English instructions fluently
- Being 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Unable to consent because of physical or mental incapacity.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1-Minute Mindfulness Intervention
|
Participants listen to a 1-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
|
Aktywny komparator: 2-Minute Mindfulness Intervention
|
Participants listen to a 2-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
|
Eksperymentalny: 3-Minute Mindfulness Intervention
|
Participants listen to a 3-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pain Unpleasantness Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Change in acute pain unpleasantness will be measured with an individual item ("How unpleasant is your pain, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain unpleasantness.
|
Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Change in acute pain intensity will be measured with an individual item ("How much pain do you have, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain intensity.
|
Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004916_Dose
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .