Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain
10. Juli 2026 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain While Awaiting Orthopedic Care
This project is a single-site, three-arm, randomized controlled trial investigating whether different length audio-recorded mindfulness practices differentially decrease pain among patients in a waiting room awaiting orthopedic care.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adam Hanley
- Telefonnummer: 850-645-9557
- E-Mail: adam.hanley@fsu.edu
Studienorte
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32310
- Rekrutierung
- Tallahassee Orthopedic Clinic
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Kontakt:
- Emilie Miley
- Telefonnummer: 850-877-8174
- E-Mail: research@teamtoc.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Receiving treatment at Tallahassee Orthopedic Center
- Understanding English instructions fluently
- Being 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Unable to consent because of physical or mental incapacity.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 1-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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Aktiver Komparator: 2-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 2-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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Experimental: 3-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 3-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Pain Unpleasantness Numeric Rating Scale
Zeitfenster: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Change in acute pain unpleasantness will be measured with an individual item ("How unpleasant is your pain, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain unpleasantness.
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Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity Numeric Rating Scale
Zeitfenster: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Change in acute pain intensity will be measured with an individual item ("How much pain do you have, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain intensity.
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Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004916_Dose
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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