Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain
10 de julio de 2026 actualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain While Awaiting Orthopedic Care
This project is a single-site, three-arm, randomized controlled trial investigating whether different length audio-recorded mindfulness practices differentially decrease pain among patients in a waiting room awaiting orthopedic care.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Hanley
- Número de teléfono: 850-645-9557
- Correo electrónico: adam.hanley@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32310
- Reclutamiento
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
Contacto:
- Emilie Miley
- Número de teléfono: 850-877-8174
- Correo electrónico: research@teamtoc.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Receiving treatment at Tallahassee Orthopedic Center
- Understanding English instructions fluently
- Being 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Unable to consent because of physical or mental incapacity.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 1-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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Comparador activo: 2-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 2-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
|
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Experimental: 3-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 3-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Pain Unpleasantness Numeric Rating Scale
Periodo de tiempo: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Change in acute pain unpleasantness will be measured with an individual item ("How unpleasant is your pain, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain unpleasantness.
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Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity Numeric Rating Scale
Periodo de tiempo: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Change in acute pain intensity will be measured with an individual item ("How much pain do you have, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain intensity.
|
Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004916_Dose
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .