Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain
10 de julho de 2026 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Dose-Response Effects of a Brief Audio-Guided Mindfulness Intervention for Acute Pain While Awaiting Orthopedic Care
This project is a single-site, three-arm, randomized controlled trial investigating whether different length audio-recorded mindfulness practices differentially decrease pain among patients in a waiting room awaiting orthopedic care.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adam Hanley
- Número de telefone: 850-645-9557
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Locais de estudo
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32310
- Recrutamento
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
Contato:
- Emilie Miley
- Número de telefone: 850-877-8174
- E-mail: research@teamtoc.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Receiving treatment at Tallahassee Orthopedic Center
- Understanding English instructions fluently
- Being 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Unable to consent because of physical or mental incapacity.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 1-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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Comparador Ativo: 2-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 2-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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Experimental: 3-Minute Mindfulness Intervention
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Participants listen to a 3-minute audio recording delivering a brief, guided mindfulness exercise focused on breath awareness.
The intervention instructs participants to attend to the sensations of inhalation and exhalation, use simple mental labels (e.g., "in," "out"), and gently return attention to the breath when distracted.
Participants are also encouraged to notice discomfort without attempting to change it.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Pain Unpleasantness Numeric Rating Scale
Prazo: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Change in acute pain unpleasantness will be measured with an individual item ("How unpleasant is your pain, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain unpleasantness.
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Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity Numeric Rating Scale
Prazo: Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
|
Change in acute pain intensity will be measured with an individual item ("How much pain do you have, right now?") rated on a numeric rating scale.
Scores range from 0 to 10, with higher scores reflecting greater acute pain intensity.
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Immediately before to after the 1- to 3-minute audio recording
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004916_Dose
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .