Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Multi-center Retrospective Study of Patients With Serum Sodium ≤110 mmol/L to Determine the Relationship Between Osmotic Demyelination Syndrome (ODS) and Rapid Correction of Hyponatremia (PRONATREOUS)

24. august 2026 opdateret af: Rochester General Hospital

Neurological Complications Associated With Serum Sodium ≤110 mmol/L and Its Treatment: An International Multi-Centre Retrospective Study.

Electronic medical records dating back as far as available for each center to identify patients admitted to the hospital with a serum sodium ≤110 mmol/l. Data on patient demographics, presenting symptoms, vital signs, laboratory findings, treatment given, sodium correction rates, presence of risk factors for osmotic demyelination syndrome (ODS) and outcomes including suspected and MRI-confirmed ODS, in-hospital death, and imaging confirmation of cerebral edema

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients age 18 or higher with serum sodium ≤110 mmol/L

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Serum sodium ≤110 mmol/L at admission to the hospital

Exclusion Criteria:

  • Blood glucose >15 mmol/L, spurious laboratory dataa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with suspected or MRI-confirmed ODS
Patients without suspected or MRI-confirmed ODS
Medicin: Hypertonic 3% saline
Rapid Correction of hyponatremia
Andre navne:
  • Desmopressin
  • 5% dextrose i vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osmotic demyelination syndrome
Tidsramme: 1 to 14 days
Neurological deterioration after treatment of hyponatremia
1 to 14 days
MRI-confirmed Osmotic Demyelination Syndrome
Tidsramme: Within 30 days
Post treatment neurological deterioration with CPM and/or EPM
Within 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral edema
Tidsramme: 2 days
Cerebral edema documented by imaging or death or respiratory arrest from suspected cerebral edema
2 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rochester General Hospital

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Richard H Sterns, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3042A PRONATREOUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Serum sodium values, outcomes and correction rates

IPD-delingstidsramme

June 30 2026 to June 30 2034

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner