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International Multi-center Retrospective Study of Patients With Serum Sodium ≤110 mmol/L to Determine the Relationship Between Osmotic Demyelination Syndrome (ODS) and Rapid Correction of Hyponatremia (PRONATREOUS)

24 agosto 2026 aggiornato da: Rochester General Hospital

Neurological Complications Associated With Serum Sodium ≤110 mmol/L and Its Treatment: An International Multi-Centre Retrospective Study.

Electronic medical records dating back as far as available for each center to identify patients admitted to the hospital with a serum sodium ≤110 mmol/l. Data on patient demographics, presenting symptoms, vital signs, laboratory findings, treatment given, sodium correction rates, presence of risk factors for osmotic demyelination syndrome (ODS) and outcomes including suspected and MRI-confirmed ODS, in-hospital death, and imaging confirmation of cerebral edema

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients age 18 or higher with serum sodium ≤110 mmol/L

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Serum sodium ≤110 mmol/L at admission to the hospital

Exclusion Criteria:

  • Blood glucose >15 mmol/L, spurious laboratory dataa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with suspected or MRI-confirmed ODS
Patients without suspected or MRI-confirmed ODS
Droga: Hypertonic 3% saline
Rapid Correction of hyponatremia
Altri nomi:
  • Desmopressina
  • 5% di destrosio in acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmotic demyelination syndrome
Lasso di tempo: 1 to 14 days
Neurological deterioration after treatment of hyponatremia
1 to 14 days
MRI-confirmed Osmotic Demyelination Syndrome
Lasso di tempo: Within 30 days
Post treatment neurological deterioration with CPM and/or EPM
Within 30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cerebral edema
Lasso di tempo: 2 days
Cerebral edema documented by imaging or death or respiratory arrest from suspected cerebral edema
2 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rochester General Hospital

Collaboratori

University of Pittsburgh Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard H Sterns, MD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3042A PRONATREOUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Serum sodium values, outcomes and correction rates

Periodo di condivisione IPD

June 30 2026 to June 30 2034

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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