International Multi-center Retrospective Study of Patients With Serum Sodium ≤110 mmol/L to Determine the Relationship Between Osmotic Demyelination Syndrome (ODS) and Rapid Correction of Hyponatremia (PRONATREOUS)
24 de agosto de 2026 atualizado por: Rochester General Hospital
Neurological Complications Associated With Serum Sodium ≤110 mmol/L and Its Treatment: An International Multi-Centre Retrospective Study.
Electronic medical records dating back as far as available for each center to identify patients admitted to the hospital with a serum sodium ≤110 mmol/l.
Data on patient demographics, presenting symptoms, vital signs, laboratory findings, treatment given, sodium correction rates, presence of risk factors for osmotic demyelination syndrome (ODS) and outcomes including suspected and MRI-confirmed ODS, in-hospital death, and imaging confirmation of cerebral edema
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients age 18 or higher with serum sodium ≤110 mmol/L
Descrição
Inclusion Criteria:
- Serum sodium ≤110 mmol/L at admission to the hospital
Exclusion Criteria:
- Blood glucose >15 mmol/L, spurious laboratory dataa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with suspected or MRI-confirmed ODS
Patients without suspected or MRI-confirmed ODS
|
Rapid Correction of hyponatremia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osmotic demyelination syndrome
Prazo: 1 to 14 days
|
Neurological deterioration after treatment of hyponatremia
|
1 to 14 days
|
|
MRI-confirmed Osmotic Demyelination Syndrome
Prazo: Within 30 days
|
Post treatment neurological deterioration with CPM and/or EPM
|
Within 30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cerebral edema
Prazo: 2 days
|
Cerebral edema documented by imaging or death or respiratory arrest from suspected cerebral edema
|
2 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard H Sterns, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Edema Cerebral
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Oligopeptídeos
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Carboidratos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Açúcares
- Compostos de sódio
- Hexoses
- Monossacarídeos
- Hormônios pituitários, posterior
- Hormônios pituitários
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Arginina vasopressina
- Vasopressinas
- Deamino Arginina Vasopressina
- Água
- Glicose
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 3042A PRONATREOUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serum sodium values, outcomes and correction rates
Prazo de Compartilhamento de IPD
June 30 2026 to June 30 2034
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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