- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07586475
Comparative Assessment of Primary Stability by Osseodensification Using Densah Burs Conventional Drilling Methods.
7. maj 2026 opdateret af: Suez Canal University
This clinical study evaluates and compares the primary stability of dental implants placed using osseodensification with Densah burs versus conventional drilling methods.
The goal is to determine whether osseodensification improves implant stability and bone density, especially in areas with low bone quality
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Patients requiring dental implant placement in areas with varying bone quality
- Patients without systemic diseases that interfere with bone healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting bone metabolism
- Presence of large periapical radiographic lesions related to the tooth to be extracted (abscess, granuloma, or cyst)
- Teeth requiring transalveolar extraction
- Patients with contraindications to surgical treatment
- Patients with psychological disorders
- Patients with uncontrolled medical conditions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: controlled group conventional drilling group
Participants in this group will receive dental implants using the traditional drilling technique, which removes bone to create space for the implant.
|
"This group will receive implant site preparation using the conventional drilling technique, where bone is gradually removed to create space for the implant, as per standard implantology protocols."
|
|
Eksperimentel: study group of osseodensification Group
Participants in this group will receive dental implants using the osseodensification technique with Densah burs, which preserves and compacts bone to enhance primary stability.
|
Participants will be divided into two groups.
The first group will undergo implant site preparation using the osseodensification technique with Densah burs, which compacts bone and enhances primary stability without removing bone.
The second group will undergo conventional drilling, where bone is removed in a stepwise manner to prepare the implant site according to standard surgical protocols."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary Implant Stability Measured by Implant Stability Quotient (ISQ) Using the Osstell Device
Tidsramme: Immediately after implant placement (within minutes)
|
Description: Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using the Implant Stability Quotient (ISQ) obtained from the Osstell device. The ISQ scale ranges from 1 to 100, with higher values indicating greater implant stability. |
Immediately after implant placement (within minutes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1003/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .