- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07586475
Comparative Assessment of Primary Stability by Osseodensification Using Densah Burs Conventional Drilling Methods.
7 de maio de 2026 atualizado por: Suez Canal University
This clinical study evaluates and compares the primary stability of dental implants placed using osseodensification with Densah burs versus conventional drilling methods.
The goal is to determine whether osseodensification improves implant stability and bone density, especially in areas with low bone quality
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Patients requiring dental implant placement in areas with varying bone quality
- Patients without systemic diseases that interfere with bone healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting bone metabolism
- Presence of large periapical radiographic lesions related to the tooth to be extracted (abscess, granuloma, or cyst)
- Teeth requiring transalveolar extraction
- Patients with contraindications to surgical treatment
- Patients with psychological disorders
- Patients with uncontrolled medical conditions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: controlled group conventional drilling group
Participants in this group will receive dental implants using the traditional drilling technique, which removes bone to create space for the implant.
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"This group will receive implant site preparation using the conventional drilling technique, where bone is gradually removed to create space for the implant, as per standard implantology protocols."
|
|
Experimental: study group of osseodensification Group
Participants in this group will receive dental implants using the osseodensification technique with Densah burs, which preserves and compacts bone to enhance primary stability.
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Participants will be divided into two groups.
The first group will undergo implant site preparation using the osseodensification technique with Densah burs, which compacts bone and enhances primary stability without removing bone.
The second group will undergo conventional drilling, where bone is removed in a stepwise manner to prepare the implant site according to standard surgical protocols."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primary Implant Stability Measured by Implant Stability Quotient (ISQ) Using the Osstell Device
Prazo: Immediately after implant placement (within minutes)
|
Description: Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using the Implant Stability Quotient (ISQ) obtained from the Osstell device. The ISQ scale ranges from 1 to 100, with higher values indicating greater implant stability. |
Immediately after implant placement (within minutes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1003/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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